Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van desfluraan met sevofluraan voor schoolgaande kinderen in postoperatieve cognitieve functie

16 september 2016 bijgewerkt door: Yingjie Du, Shengjing Hospital
Deze studie vergelijkt desfluraan met sevofluraan voor schoolgaande kinderen met een postoperatieve cognitieve functie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) van schoolgaande kinderen (6-14 jaar) na een operatie trekt meer aandacht van zowel de samenleving als het gezin. Het is algemeen bekend dat desfluraan, in vergelijking met sevofluraan, de cognitieve functie bij oudere patiënten zou kunnen verbeteren. Maar of desfluraan de postoperatieve cognitieve functie zou kunnen verbeteren in vergelijking met sevofluraan voor schoolgaande kinderen, er is geen consistente conclusie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6-14 leeftijd, electieve niet-cardiale en niet-neurologische chirurgie, ASA fysieke statusⅠofⅡ, geen preoperatieve cognitieve functiestoornis, samenwerken om de volledige test te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch voor halogenen geïnhaleerde anesthetica, maligne hyperthermiegevoelige patiënten, intracraniale hypertensie, emotionele stoornis, hyperactiviteit, voorgeschiedenis van operaties, mentale retardatie, audiovisuele obstakels, voorgeschiedenis van aangeboren hartafwijkingen, belangrijke orgaandisfunctie, voorgeschiedenis van drugsmisbruik
  • Geschiedenis van epilepsie
  • Preoperatieve luchtweginfectie aanzienlijk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep desfluraan
Onderhoud anesthesie: Na endotracheale intubatie worden patiënten gerandomiseerd naar Desflurane voor onderhoud. Het gasdebiet van de desfluraangroep is 2 l/min, inclusief 50% O2 en 4~5% desfluraan.
Geneesmiddel: Desfluraan
Anesthesieonderhoud: Na endotracheale intubatie wordt de helft van de patiënten gerandomiseerd in de Desflurane-groep. Het gasdebiet van de desfluraangroep is 2 l/min, inclusief 50% O2 en 4~5% desfluraan.
Actieve vergelijker: Groep sevofluraan
Anesthesieonderhoud: Na endotracheale intubatie worden patiënten gerandomiseerd naar sevofluraan voor onderhoud. Het gasdebiet van de Sevofluraan-groep is 2 l/min, inclusief 50% O2 en 1,7-2,0% Sevofluraan.
Geneesmiddel: sevofluraan
Anesthesieonderhoud: Na endotracheale intubatie wordt de helft van de patiënten gerandomiseerd in de Sevofluraangroep. Het gasdebiet van de Desflurane-groep is 2 l/min, 50% O2 en 1,7-2,0% Sevofluraan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van postoperatieve cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na operatie
Cognitieve functiescore moet worden uitgevoerd voor alle kinderen op preoperatieve 1d, postoperatieve 2d, 3d en 7d. Als de postoperatieve score in vergelijking met de preoperatieve score 1 punt of meer daalt, wordt postoperatieve cognitieve disfunctie geregistreerd.
Binnen 7 dagen na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
leeftijd
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
jaar oud
1 dag voor de operatie
mannelijk
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
Als het kind een jongen is, is het "ja", of het is "nee".
1 dag voor de operatie
hoogte
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie
CM
1 dag voor de operatie
gewicht
Tijdsspanne: vooroperatie
kg
vooroperatie
eerdere operatie geschiedenis
Tijdsspanne: vooroperatie
Als het kind een eerdere operatie heeft gehad, is het "ja" of "nee".
vooroperatie
de duur van de anesthesie
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat de verdoving werd gegeven tot het moment van uittrekken van de endotracheale intubatie
minuten
Vanaf het moment dat de verdoving werd gegeven tot het moment van uittrekken van de endotracheale intubatie
de duur van de operatie
Tijdsspanne: Eindtijd operatie min de starttijd
minuten
Eindtijd operatie min de starttijd
totaal bloedverlies
Tijdsspanne: Het totale bloedverlies van de hele operatietijd.
ml
Het totale bloedverlies van de hele operatietijd.
totale infusievolume
Tijdsspanne: Het totale infusievolume van de gehele operatietijd.
ml
Het totale infusievolume van de gehele operatietijd.
of er sprake is van ademhalingsdepressie in de postanesthesiezorgafdeling
Tijdsspanne: De periode dat de patiënt op de post-anesthesie-zorgeenheid verblijft, vanaf het moment dat hij de post-anesthesie-zorgeenheid betreedt tot de tijd dat hij de post-anesthesie-zorgeenheid verlaat, is de geschatte periode maximaal 30 minuten.
Als het kind gedurende deze tijd ademhalingsdepressie heeft, is het "ja" of "nee".
De periode dat de patiënt op de post-anesthesie-zorgeenheid verblijft, vanaf het moment dat hij de post-anesthesie-zorgeenheid betreedt tot de tijd dat hij de post-anesthesie-zorgeenheid verlaat, is de geschatte periode maximaal 30 minuten.
de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: de tijd van opname in het ziekenhuis tot ontslag uit het ziekenhuis, de geschatte periode is maximaal 5 dagen.
dagen
de tijd van opname in het ziekenhuis tot ontslag uit het ziekenhuis, de geschatte periode is maximaal 5 dagen.
S100β
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
verkrijg het kinderplasma voor detectie S100β met ELEASE.
1 dag na de operatie
NSE
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
verkrijg het plasma van de kinderen om NSE op te sporen met ELEASE.
1 dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shengjing Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DES VS. SEV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren