Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av desfluran med sevofluran för barn i skolåldern i postoperativ kognitiv funktion

16 september 2016 uppdaterad av: Yingjie Du, Shengjing Hospital
Denna studie jämför desfluran med sevofluran för barn i skolåldern i postoperativ kognitiv funktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den postoperativa kognitiva dysfunktionen (POCD) hos barn i skolåldern (6-14 år) efter operation drar mer uppmärksamhet från både samhället och familjen. Det är välkänt att, jämfört med sevofluran, kan desfluran förbättra den kognitiva funktionen hos äldre patienter. Men om Desfluran kan förbättra postoperativ kognitiv funktion jämfört med Sevofluran för barn i skolåldern, finns det ingen konsekvent slutsats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6-14 år, elektiv icke-hjärtkirurgi och icke-neurologisk kirurgi, ASA fysisk statusⅠellerⅡ, ingen preoperativ kognitiv funktionsnedsättning, samarbeta för att slutföra hela testet.

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot halogeninhalerade anestetika, patienter som är känsliga för malign hypertermi, intrakraniell hypertoni, känslomässig störning, hyperaktivitet, operationshistoria, mental retardation, audiovisuella hinder, historia av medfödd hjärtsjukdom, Viktig organdysfunktion, historia av drogmissbruk
  • Epilepsis historia
  • Preoperativ luftvägsinfektion signifikant.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp desfluran
Anestesiunderhåll: Efter endotrakeal intubation kommer patienter att randomiseras till Desflurane för underhåll. Gasflödet för desflurangruppen är 2 l/min, inklusive 50％ O2 och 4～5％ desfluran.
Läkemedel: Desfluran
Underhåll av anestesi: Efter endotrakeal intubation kommer hälften av patienterna att randomiseras till Desflurangruppen. Gasflödet för desflurangruppen är 2 l/min, inklusive 50％ O2 och 4～5％ desfluran.
Aktiv komparator: Grupp Sevofluran
Underhåll av anestesi: Efter endotrakeal intubation kommer patienter att randomiseras till sevofluran för underhåll. Gasflödeshastigheten för Sevoflurangruppen är 2L/min, inkluderar 50％O2 och 1,7-2,0% Sevofluran.
Läkemedel: sevofluran
Underhåll av anestesi: Efter endotrakeal intubation kommer hälften av patienterna att randomiseras till Sevoflurane-gruppen. Gasflödeshastigheten för desflurangruppen är 2 l/min, 50％O2 och 1,7-2,0 % Sevofluran.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsram: Inom 7 dagar efter operationen
Kognitiv funktionspoäng bör utföras för alla barn vid preoperativ 1d, postoperativ 2d, 3d och 7d. Om postoperativ poäng jämfört med preoperativ poäng sjunker 1 poäng eller mer, kommer postoperativ kognitiv dysfunktion att registreras.
Inom 7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ålder
Tidsram: 1 dag före operation
år gammal
1 dag före operation
manlig
Tidsram: 1 dag före operation
Om barnet är en pojke är det "ja" eller "nej".
1 dag före operation
höjd
Tidsram: 1 dag före operation
CENTIMETER
1 dag före operation
vikt
Tidsram: före operation
kg
före operation
tidigare operationshistorik
Tidsram: före operation
Om barnet hade tidigare operationshistorik är det "ja" eller "nej".
före operation
varaktigheten av anestesin
Tidsram: Från tidpunkten för att ge bedövningsmedel till tidpunkten för att dra ut den endotrakeala intubationen
minuter
Från tidpunkten för att ge bedövningsmedel till tidpunkten för att dra ut den endotrakeala intubationen
operationens varaktighet
Tidsram: Sluttid för operation minus starttid
minuter
Sluttid för operation minus starttid
total blodförlust
Tidsram: Den totala blodförlusten under hela operationstiden.
ml
Den totala blodförlusten under hela operationstiden.
total volym av infusion
Tidsram: Den totala infusionsvolymen för hela operationstiden.
ml
Den totala infusionsvolymen för hela operationstiden.
om det finns andningsdepression på postanestesiavdelningen
Tidsram: Den period som patienten vistas på postanestesiavdelningen, från tiden inträde till postanestesivårdsavdelningen till tiden för postanestesivården, den beräknade perioden är upp till 30 minuter.
Om barnet har andningsdepression under denna tid är det "ja" eller "nej".
Den period som patienten vistas på postanestesiavdelningen, från tiden inträde till postanestesivårdsavdelningen till tiden för postanestesivården, den beräknade perioden är upp till 30 minuter.
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: tiden från inläggning till sjukhus till utskrivning från sjukhus, den beräknade perioden är upp till 5 dagar.
dagar
tiden från inläggning till sjukhus till utskrivning från sjukhus, den beräknade perioden är upp till 5 dagar.
S100p
Tidsram: 1 dag efter operationen
få barnplasma till detektion S100β med ELEASE.
1 dag efter operationen
NSE
Tidsram: 1 dag efter operationen
skaffa barnplasma för att detektera NSE med ELEASE.
1 dag efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2016

Första postat (Uppskatta)

21 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DES VS. SEV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera