Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie desfluranu z sewofluranem u dzieci w wieku szkolnym w zakresie pooperacyjnych funkcji poznawczych

16 września 2016 zaktualizowane przez: Yingjie Du, Shengjing Hospital
Niniejsze badanie porównuje desfluran z sewofluranem u dzieci w wieku szkolnym w zakresie pooperacyjnych funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) dzieci w wieku szkolnym (6-14 lat) po operacji budzi coraz większe zainteresowanie zarówno społeczeństwa, jak i rodziny. Powszechnie wiadomo, że w porównaniu z sewofluranem desfluran może poprawiać funkcje poznawcze u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak czy desfluran może poprawić pooperacyjne funkcje poznawcze w porównaniu z sewofluranem u dzieci w wieku szkolnym, nie ma spójnych wniosków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6-14 lat, planowa operacja niekardiochirurgiczna i nieneurologiczna, stan fizyczny ⅠlubⅡ wg ASA, brak upośledzenia funkcji poznawczych przed operacją, współpracują, aby ukończyć cały test.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na halogenowe wziewne środki znieczulające, pacjenci podatni na hipertermię złośliwą, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, zaburzenia emocjonalne, nadpobudliwość, historia operacji, upośledzenie umysłowe, przeszkody audiowizualne, historia wrodzonych wad serca, dysfunkcja ważnych narządów, historia nadużywania leków
  • Historia epilepsji
  • Znacznie przedoperacyjna infekcja dróg oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Desfluran
Podtrzymanie znieczulenia: Po intubacji dotchawiczej pacjenci zostaną losowo przydzieleni do desfluranu w celu leczenia podtrzymującego. Natężenie przepływu gazu grupy Desfluran wynosi 2 l/min, obejmuje 50% O2 i 4～5% Desfluran.
Lek: Desfluran
Podtrzymanie znieczulenia: Po intubacji dotchawiczej połowa pacjentów zostanie losowo przydzielona do grupy Desflurane. Natężenie przepływu gazu grupy Desfluran wynosi 2 l/min, obejmuje 50% O2 i 4～5% Desfluran.
Aktywny komparator: Grupa Sewofluran
Podtrzymanie znieczulenia: Po intubacji dotchawiczej pacjenci zostaną losowo przydzieleni do sewofluranu w celu leczenia podtrzymującego. Natężenie przepływu gazu grupy sewofluranu wynosi 2 l/min, obejmuje 50% O2 i 1,7-2,0% Sewofluran.
Lek: sewofluran
Podtrzymanie znieczulenia: Po intubacji dotchawiczej połowa pacjentów zostanie losowo przydzielona do grupy sewofluranu. Natężenie przepływu gazu grupy Desfluran wynosi 2 l/min, 50% O2 i 1,7-2,0% Sewofluran.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
Ocena funkcji poznawczych powinna być przeprowadzona u wszystkich dzieci w 1d przed operacją, 2d, 3d i 7d po operacji. Jeśli wynik pooperacyjny w porównaniu z wynikiem przedoperacyjnym spadnie o 1 punkt lub więcej, wówczas odnotowana zostanie pooperacyjna dysfunkcja funkcji poznawczych.
W ciągu 7 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiek
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
lat
1 dzień przed operacją
Mężczyzna
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Jeśli dziecko jest chłopcem, mówi się „tak” lub „nie”.
1 dzień przed operacją
wysokość
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
CM
1 dzień przed operacją
waga
Ramy czasowe: przedoperacyjny
kg
przedoperacyjny
poprzednia historia operacji
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Jeśli dziecko miało poprzednią historię operacji, to „tak” lub „nie”.
przedoperacyjny
czas trwania znieczulenia
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia podawania środka znieczulającego do momentu wyciągnięcia intubacji dotchawiczej
minuty
Od momentu rozpoczęcia podawania środka znieczulającego do momentu wyciągnięcia intubacji dotchawiczej
czas trwania operacji
Ramy czasowe: Godzina zakończenia operacji minus godzina rozpoczęcia
minuty
Godzina zakończenia operacji minus godzina rozpoczęcia
całkowita utrata krwi
Ramy czasowe: Całkowita utrata krwi w całym czasie operacji.
ml
Całkowita utrata krwi w całym czasie operacji.
całkowita objętość infuzji
Ramy czasowe: Całkowita objętość infuzji w całym czasie zabiegu.
ml
Całkowita objętość infuzji w całym czasie zabiegu.
czy na oddziale opieki po znieczuleniu występuje depresja oddechowa
Ramy czasowe: Szacunkowy czas pobytu pacjenta na oddziale po znieczuleniu od momentu wejścia na oddział do czasu opuszczenia oddziału po znieczuleniu wynosi do 30 minut.
Jeśli dziecko ma depresję oddechową w tym czasie, to „tak” lub „nie”.
Szacunkowy czas pobytu pacjenta na oddziale po znieczuleniu od momentu wejścia na oddział do czasu opuszczenia oddziału po znieczuleniu wynosi do 30 minut.
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: czas od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala szacowany jest do 5 dni.
dni
czas od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala szacowany jest do 5 dni.
S100β
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
uzyskać osocze dzieci do wykrywania S100β za pomocą ELEASE.
1 dzień po zabiegu
NSE
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
uzyskać osocze dzieci do wykrywania NSE za pomocą ELEASE.
1 dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DES VS. SEV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj