Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af desfluran med sevofluran til børn i skolealderen i postoperativ kognitiv funktion

16. september 2016 opdateret af: Yingjie Du, Shengjing Hospital
Denne undersøgelse sammenligner desfluran med sevofluran til børn i skolealderen i postoperativ kognitiv funktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den postoperative kognitive dysfunktion (POCD) hos børn i skolealderen (6-14 år) efter operation tiltrækker mere opmærksomhed fra både samfund og familie. Det er velkendt, at sammenlignet med sevofluran kan desfluran forbedre den kognitive funktion hos ældre patienter. Men om Desfluran kunne forbedre den postoperative kognitive funktion sammenlignet med Sevofluran for børn i skolealderen, er der ingen konsekvent konklusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6-14 år, elektiv ikke-hjerte- og ikke-neurologisk kirurgi, ASA fysisk statusⅠellerⅡ, ingen præoperativ kognitiv funktionsnedsættelse, samarbejde om at gennemføre hele testen.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for halogener inhalerede anæstetika, maligne hypertermi-modtagelige patienter, intrakraniel hypertension, følelsesmæssig lidelse, hyperaktivitet, operationshistorie, mental retardering, audiovisuelle forhindringer, historie med medfødt hjertesygdom, Vigtig organdysfunktion, historie med stofmisbrug
  • Epilepsis historie
  • Præoperativ luftvejsinfektion betydeligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe Desfluran
Vedligeholdelse af anæstesi: Efter endotracheal intubation vil patienter blive randomiseret til Desflurane til vedligeholdelse. Gasstrømningshastigheden for Desflurane-gruppen er 2 L/min, inklusive 50％ O2 og 4～5％ Desfluran.
Medicin: Desfluran
Vedligeholdelse af anæstesi: Efter endotracheal intubation vil halvdelen af ​​patienterne blive randomiseret i Desfluran-gruppen. Gasstrømningshastigheden for Desflurane-gruppen er 2 L/min, inklusive 50％ O2 og 4～5％ Desfluran.
Aktiv komparator: Gruppe Sevofluran
Vedligeholdelse af anæstesi: Efter endotracheal intubation vil patienter blive randomiseret til sevofluran til vedligeholdelse. Gasstrømningshastigheden for Sevofluran-gruppen er 2L/min, inklusiv 50％O2 og 1,7-2,0% Sevofluran.
Medicin: sevofluran
Vedligeholdelse af anæstesi: Efter endotracheal intubation vil halvdelen af ​​patienterne blive randomiseret i Sevoflurane-gruppen. Gasstrømningshastigheden for Desfluran-gruppen er 2 l/min, 50％O2 og 1,7-2,0 % Sevofluran.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Kognitiv funktionsscore bør udføres for alle børn ved præoperativ 1d, postoperativ 2d, 3d og 7d. Hvis postoperativ score sammenlignet med præoperativ score falder 1 point eller mere, vil postoperativ kognitiv dysfunktion blive registreret.
Inden for 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alder
Tidsramme: 1 dag før operation
år gammel
1 dag før operation
han-
Tidsramme: 1 dag før operation
Hvis barnet er en dreng, er det "ja", eller det er "nej".
1 dag før operation
højde
Tidsramme: 1 dag før operation
CM
1 dag før operation
vægt
Tidsramme: før operation
kg
før operation
tidligere driftshistorik
Tidsramme: før operation
Hvis barnet havde tidligere operationshistorie, er det "ja", eller det er "nej".
før operation
varigheden af ​​anæstesien
Tidsramme: Fra det tidspunkt begyndte at give bedøvelsen til tidspunktet for udtrækning af endotracheal intubation
minutter
Fra det tidspunkt begyndte at give bedøvelsen til tidspunktet for udtrækning af endotracheal intubation
driftens varighed
Tidsramme: Sluttidspunkt for operation minus starttidspunkt
minutter
Sluttidspunkt for operation minus starttidspunkt
totalt blodtab
Tidsramme: Det samlede blodtab under hele operationstiden.
ml
Det samlede blodtab under hele operationstiden.
total volumen af ​​infusion
Tidsramme: Det samlede infusionsvolumen for hele operationstiden.
ml
Det samlede infusionsvolumen for hele operationstiden.
om der er respirationsdepression på postanæstesiafdelingen
Tidsramme: Den periode, som patienten opholder sig på postanæstesi-afdelingen, fra tidspunktet for indrejse til postanæstesi-afdelingen til den tid, der forlader postanæstesi-afdelingen, er den estimerede periode op til 30 minutter.
Hvis barnet har respirationsdepression i løbet af denne tid, er det "ja", eller det er "nej".
Den periode, som patienten opholder sig på postanæstesi-afdelingen, fra tidspunktet for indrejse til postanæstesi-afdelingen til den tid, der forlader postanæstesi-afdelingen, er den estimerede periode op til 30 minutter.
længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: tiden fra indlæggelse på hospital til udskrivelse fra hospital, den estimerede periode er op til 5 dage.
dage
tiden fra indlæggelse på hospital til udskrivelse fra hospital, den estimerede periode er op til 5 dage.
S100β
Tidsramme: 1 dag efter operationen
få børnenes plasma til detektion S100β med ELEASE.
1 dag efter operationen
NSE
Tidsramme: 1 dag efter operationen
få børnenes plasma til påvisning af NSE med ELEASE.
1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2016

Først opslået (Skøn)

21. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DES VS. SEV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner