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제2형 당뇨병의 혈당 지수, 호르몬 및 주관적 식욕에 대한 수크로몰트 및 이소말툴로스를 사용한 당뇨병 공식

2019년 2월 1일 업데이트: Daniel J Aparicio Camargo, Universidad del Zulia

제2형 당뇨병 환자의 혈당지수, 인슐린, 글루카곤 유사 펩타이드-1, 위억제 펩타이드 수치 및 주관적 식욕에 대한 수크로몰트 및 이소말툴로오스 함유 당뇨병에 대한 특정 분유 섭취의 영향

저혈당 탄수화물을 함유한 영양 보충제의 섭취는 제2형 당뇨병 환자에서 유리한 혈당 반응을 유도합니다. 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 반응, 장 펩티드 방출 및 주관적 식욕에 대한 다양한 유형의 탄수화물(isomaltulose 및 sucromaltose)과 함께 당뇨병에 대한 특정 공식 섭취의 효과를 비교하는 것이었습니다. 16명의 대상자(56.60 ± 1.11세)에 대한 4가지 치료에 대한 무작위, 이중 맹검, 교차 연구. 공복 상태에서 혈액 샘플을 채취한 후 무작위로 할당된 공식 또는 참조 제품을 섭취하도록 했습니다. 이어서, 포도당, 인슐린, GIP(위억제펩티드) 및 글루카곤 유사 측정을 위한 실험 음료 섭취 시작 후 30, 60, 90, 120 및 180분에 모세혈 및 정맥혈 샘플을 채취하였다. 펩티드-1(GLP-1). 주관적 식욕의 평가는 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 Good Clinical Practice Guidelines에 따라 수행된 4가지 치료에 대한 무작위, 이중 맹검, 교차 연구로 모든 적용 가능한 식품 및 의약품 개인정보 보호 규정과 헬싱키 선언을 기반으로 한 윤리 원칙이 있습니다. 참가자들은 베네수엘라에 있는 줄리아 대학교 내분비-대사 연구 센터의 인간 연구 윤리 위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 선발된 모든 피험자는 1차 방문에 참석하여 선정 기준 충족 여부를 판단하기 위해 수집한 피험자를 대상으로 혈당지수(GI) 및 혈당부하(GL)를 결정하기 위한 4가지 소비 테스트와 주관적 식욕의 평가. 각 치료 또는 소비 세션은 다른 날에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

51년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 최소 2개월 동안 경구용 혈당 강하제(메트포르민) 사용 입증
  • BMI 18.5kg/m2 ~ ≤ 35kg/m2

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 당뇨병성 케톤산증
  • 울혈 성 심부전증
  • 위, 신장 또는 간 질환
  • 심근 경색증
  • 뇌졸중
  • 인슐린 요법, 항생제 요법 또는 코르티코스테로이드를 사용하는 피험자
  • 말기 장기 부전
  • 장기 이식 환자
  • 응고 또는 출혈 장애
  • 전염성 또는 만성 전염병(예: 결핵, B형 또는 C형 간염 또는 HIV).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ensure® 애보트 뉴트리션
당뇨병 환자에게 특화되지 않은 표준 영양식
건강 보조 식품: Ensure® 애보트 뉴트리션
제2형 당뇨병 환자의 혈당 지수, 인슐린, GLP-1, GIP 수준 및 주관적 식욕에 대한 Sure Abbott Nutrition 섭취의 효과
실험적: Glucerna® Abbott 영양
저항성 말토덱스트린과 수크로몰트를 포함하여 천천히 소화되는 탄수화물의 특허받은 혼합 포뮬러
건강 보조 식품: Glucerna® Abbott 영양
Glucerna® Abbott Nutrition 섭취가 제2형 당뇨병 환자의 혈당 지수, 인슐린, GLP-1, GIP 수준 및 주관적 식욕에 미치는 영향
실험적: Diasip® 뉴트리시아 어드밴스드
조성에 이소말툴로오스와 저항성 전분이 포함된 포뮬라
건강 보조 식품: Diasip® 뉴트리시아 어드밴스드
Diasip® Nutricia Advanced 섭취가 제2형 당뇨병 환자의 혈당 지수, 인슐린, GLP-1, GIP 수준 및 주관적 식욕에 미치는 영향
활성 비교기: 글리코랩®
포도당 용액
건강 보조 식품: 글리코랩®
글리코랩 섭취가 제2형 당뇨병 환자의 혈당 지수, 인슐린 및 주관적 식욕에 미치는 영향

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
180분에 기준선 혈당에서 변화
기간: 각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
밀리몰/L
각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
180분에 기준선 인슐린에서 변화
기간: 각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
리터당 밀리단위(mU/L)
각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
혈당 지수(GI)
기간: 각 제형 섭취 후 180분
낮은 GI(≤ 55), 중간(55-69) 및 높은(≥70)
각 제형 섭취 후 180분
혈당 부하(GL)
기간: 각 제형 섭취 후 180분
높은 GL(> 20), 중간 GL(11-19) 및 낮은 GL(<10)
각 제형 섭취 후 180분
180분에 기준선 GLP-1에서 변경
기간: 각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
pmol/L
각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
180분 기준선 GIP에서 변경
기간: 각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
pg/mL
각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
기준 배고픔에서 180분의 변화
기간: 각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
시각적 아날로그 척도(mm)
각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
180분에 기준 포만감에서 변화
기간: 각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
시각적 아날로그 척도(mm)
각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
기준선에서 변경 180분에 먹고 싶은 욕구
기간: 각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
시각적 아날로그 척도(mm)
각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
기준선에서 변경 180분에 예상 음식 소비
기간: 각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
시각적 아날로그 척도(mm)
각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
기준선에서 변화 180분에 주관적 식욕
기간: 각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.
시각적 아날로그 척도(mm)
각 공식 섭취 후 분: 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 기준선
연령
기준선
무게
기간: 기준선
킬로그램
기준선
키
기간: 기준선
중
기준선
체질량 지수
기간: 기준선
kg/m^2
기준선
엉덩이 둘레
기간: 기준선
센티미터
기준선
총 콜레스테롤
기간: 기준선
mg/dl
기준선
HDL-C
기간: 기준선
mg/dl
기준선
LDL-C
기간: 기준선
mg/dl
기준선
트리아실글리세리드
기간: 기준선
mg/dl
기준선
HbA1c
기간: 기준선
백분율(%)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad del Zulia

수사관

  • 수석 연구원: Lisse Angarita, PhD, Universidad Andrés Bello, Facultad de Medicina - Sede Concepción

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1001092016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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