"대장암 및 위암 환자의 장내 미생물군 관련 측면에 대한 면역영양의 영향"
2021년 7월 29일 업데이트: Karolina Kaźmierczak-Siedlecka, Medical University of Gdansk
"대장암 및 위암 환자의 장내 미생물총, 장 투과성 및 장 염증에 대한 장관 면역영양의 영향 - 무작위 시험"
장내 면역 조절 영양은 수술 전후 기간에 위암 및 결장직장암 환자의 장내 장벽 무결성을 향상시킬 뿐만 아니라 위장 미생물총을 수정합니다.
결과적으로, 이 암 그룹에서 종종 수술 전에 사용되는 항암 치료의 부작용인 수술 후 합병증 및 설사의 발생률 감소에 기여합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 위암 또는 대장암 환자
- 그단스크 의과대학 외과 종양학과에서 치료받은 환자
- 이 연구에 참여하기로 한 환자의 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- 위/대장암 이외의 다른 암
- 염증성 장 질환의 존재
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 위암환자(면역영양)
실험적 위암 그룹은 10일 동안 Impact Oral Nestlé Health Science/ Cubitan® Nutricia를 받게 됩니다.
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위암 및 대장암 환자는 10일 동안 면역영양 또는 표준영양 1병을 투여받게 된다.
이 연구의 목적은 위암 및 대장암 환자의 장내 미생물, 장 투과성 및 장 염증에 대한 이러한 면역영양의 효과를 평가하는 것입니다.
|
|
활성 비교기: 위암환자(표준영양)
이 환자들은 10일 동안 Nutridrink® Nutricia/ Resource 2.0 Nestlé Health Science를 받게 됩니다.
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위암 및 대장암 환자는 10일 동안 면역영양 또는 표준영양 1병을 투여받게 된다.
이 연구의 목적은 위암 및 대장암 환자의 장내 미생물, 장 투과성 및 장 염증에 대한 이러한 면역영양의 효과를 평가하는 것입니다.
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실험적: 대장암 환자(면역영양)
실험 대장암 그룹은 10일 동안 Impact Oral Nestlé Health Science/ Cubitan® Nutricia를 받게 됩니다.
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위암 및 대장암 환자는 10일 동안 면역영양 또는 표준영양 1병을 투여받게 된다.
이 연구의 목적은 위암 및 대장암 환자의 장내 미생물, 장 투과성 및 장 염증에 대한 이러한 면역영양의 효과를 평가하는 것입니다.
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활성 비교기: 대장암 환자(표준영양)
이 환자들은 10일 동안 Nutridrink® Nutricia/ Resource 2.0 Nestlé Health Science를 받게 됩니다.
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위암 및 대장암 환자는 10일 동안 면역영양 또는 표준영양 1병을 투여받게 된다.
이 연구의 목적은 위암 및 대장암 환자의 장내 미생물, 장 투과성 및 장 염증에 대한 이러한 면역영양의 효과를 평가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위암 및 대장암 환자의 장내 미생물에 대한 면역영양의 영향.
기간: 기준선과 7일 및 10일 후
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장내 미생물군(박테리아 및 곰팡이)의 구성은 대변에서 평가됩니다.
박테리아/진균의 양은 생물 정보학 도구를 사용하여 표시되며 정확하게 설명된 단위는 없습니다(총 수만).
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기준선과 7일 및 10일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위암 및 대장암 환자의 장 투과성에 대한 면역영양의 영향.
기간: 기준선과 7일 및 10일 후
|
락툴로스/만니톨 비율은 장 투과성을 평가하기 위해 설명될 것입니다.
단위가 없습니다.
두 숫자의 비율만.
|
기준선과 7일 및 10일 후
|
|
위암 및 대장암 환자의 장에 대한 면역영양의 영향.
기간: 기준선과 7일 및 10일 후
|
칼프로테신이 평가될 것입니다.
단위는 μg/g입니다.
|
기준선과 7일 및 10일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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