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격차를 줄이기 위한 건강 정보 이해력 평가 및 개입: FLIGHT/VIDAS II (FV2)

2023년 9월 15일 업데이트: Nova Southeastern University
본 연구의 목적은 건강이해력이 낮은 개인의 만성질환 자가관리 능력 향상에 초점을 둔 모바일 중재의 효과를 평가하는 것이다. 개입은 문화 및 언어적으로 참가자의 건강 지식 수준에 맞는 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

건강 정보 이해력은 사람들이 건강 관리에 적극적으로 참여하도록 돕는 매우 중요한 기술입니다. 2003년 National Assessment of Adult Literacy는 7,500만 명 이상의 미국인이 기본적인 건강 정보 이해 능력을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 소수 인종 및 소수 민족의 사람들은 건강 지식 수준이 훨씬 낮을 가능성이 높습니다. 흑인의 24%(950만 명)와 히스패닉의 41%(2100만 명)는 기본 수준 이하의 건강 지식을 가지고 있습니다. 이 사람들은 낮은 수준의 건강 이해력과 우리의 연구 결과(아래 참조)를 포함하여 강력한 증거를 가지고 있으며 건강 이해력을 통해 인종과 민족을 건강 불균형과 연결합니다. 소수자 집단과 노인들은 암, 고혈압, 심장 마비, 뇌졸중, 당뇨병, 고콜레스테롤, 천식, C형 간염, HIV 감염, 정신 건강 장애 및 기타 여러 가지와 같은 만성 질환에 더 자주 영향을 받습니다. 따라서 만성 질환과 낮은 수준의 건강 이해력이라는 두 가지 부담은 가장 도움이 필요한 사람들, 즉 소수 민족과 노인들에게 불균형적으로 떨어집니다. 이들 모두는 하나 이상의 만성 질환을 경험할 가능성이 높지만 종종 그들을 도울 건강 이해 능력이 없습니다. 코프.

만성 질환 자가 관리(CDSM)는 일반적인 건강 정보 이해력 개입의 논리적 목표입니다. 특정 질병을 차단하는 접근 방식입니다. CDSM은 피로, 통증, 스트레스, 우울증, 수면 장애 및 치료 준수와 같은 문제에 대처하는 데 필요한 문제와 기술을 목표로 합니다. 연구에 따르면 대면 CDSM 수업은 환자의 기능을 향상시키고 의료 이용을 감소시키지만 자격을 갖춘 인력과 비용의 부족으로 이용이 제한적입니다. 마찬가지로, 건강 정보 이해력을 향상시키기 위한 개입이 개발되었지만 비용으로 인해 낮은 건강 정보 이해 문제(4천만 명 이상 대상)를 충족하는 데 필요한 수준으로 확장하기가 어렵습니다. 합리적인 비용으로 보다 광범위하게 보급할 수 있는 효과적인 개입이 시급히 필요합니다.

이전 연구에서 조사관은 진료소 또는 인터넷에서 정보 키오스크로 배치할 수 있는 건강 정보 이해 능력을 목표로 하는 컴퓨터 제공 맞춤형 정보 개입이 환자의 건강 정보 이해 능력 및 순응도를 개선하는 데 비용 효율적일 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 동일한 종류의 컴퓨터 전달, 멀티미디어 및 대화형 접근 방식이 건강 정보 이해력의 기준 수준이 낮은 사람의 CDSM 기술 향상에 효과적인지 여부와 만약 그렇다면 그 효과가 건강 정보 이해 능력 이상으로 확장되는지 여부는 분명하지 않습니다. 일반 건강, 자기효능감, 활성화 및 치료 순응도에 영향을 미칩니다. 이 후속 연구에서 조사관은 아프리카계 미국인, 히스패닉 및 백인 비히스패닉 사이에서 CDSM 및 건강 문해력을 대상으로 개인적으로 관련된 컴퓨터 제공 개입을 만들어 이 가능성을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

335

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33328
        • NSU Psychiatry Research Office -- Center for Collaborative Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 하나 이상의 만성 질환(심혈관 질환, 관절염, 암, 폐 질환, 골다공증, 우울증 및 기타 하나 이상의 약물로 치료됨)
  • 선별 측정으로 평가한 8학년 이하의 건강 정보 이해력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 심각한 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 개입
개인은 연령, 인종, 언어(영어 또는 스페인어) 및 건강 지식 수준에 맞는 정보를 제공하는 만성 질환 자가 관리 애플리케이션과 상호 작용하게 됩니다.
이 개입은 참가자의 문화적, 언어적 특성에 맞는 만성 질환 자가 관리 정보를 제공함으로써 문해력이 낮은 개인의 건강 문해력 향상에 초점을 맞출 것입니다.
활성 비교기: 제어
개인은 실험적 개입과 동일한 정보를 제공하지만 건강 지식 수준에 개인적으로 맞춤화되지 않은 만성 질환 자가 관리 애플리케이션과 상호 작용하게 됩니다.
이 개입은 제어 조건에서 제공된 것과 유사한 정보를 제공하지만 조정을 활용하지는 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 지식
기간: 기준선, 6주 및 3개월.
FLIGHT/VIDAS 건강 문해력 척도를 사용하여 건강 문해력의 변화를 기준선, 6주 및 3개월에 평가합니다.
기준선, 6주 및 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분위기
기간: 기준선, 6주 및 3개월.
Center for Epidemiological Studies Depression 척도를 사용하여 참가자의 기분을 기준선, 6주 및 3개월에 평가합니다.
기준선, 6주 및 3개월.
수면의 질
기간: 기준선, 6주 및 3개월.
불면증 심각도 지수를 사용하여 참가자 수면의 질을 6주 3개월에 평가합니다.
기준선, 6주 및 3개월.
환자 활성화
기간: 기준선, 6주 및 3개월.
환자 활성화 측정(척도)을 사용하여 기준선, 6주 및 3개월에 참가자의 기분을 평가합니다.
기준선, 6주 및 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구가 끝나면 정리된 데이터 세트가 관심 있는 연구자들에게 제공될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 마지막 참가자 완료 날짜로부터 약 12개월 후에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 관심 있는 모든 조사자에게 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

맞춤형 개입에 대한 임상 시험

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