- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02922439
격차를 줄이기 위한 건강 정보 이해력 평가 및 개입: FLIGHT/VIDAS II (FV2)
연구 개요
상세 설명
건강 정보 이해력은 사람들이 건강 관리에 적극적으로 참여하도록 돕는 매우 중요한 기술입니다. 2003년 National Assessment of Adult Literacy는 7,500만 명 이상의 미국인이 기본적인 건강 정보 이해 능력을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 소수 인종 및 소수 민족의 사람들은 건강 지식 수준이 훨씬 낮을 가능성이 높습니다. 흑인의 24%(950만 명)와 히스패닉의 41%(2100만 명)는 기본 수준 이하의 건강 지식을 가지고 있습니다. 이 사람들은 낮은 수준의 건강 이해력과 우리의 연구 결과(아래 참조)를 포함하여 강력한 증거를 가지고 있으며 건강 이해력을 통해 인종과 민족을 건강 불균형과 연결합니다. 소수자 집단과 노인들은 암, 고혈압, 심장 마비, 뇌졸중, 당뇨병, 고콜레스테롤, 천식, C형 간염, HIV 감염, 정신 건강 장애 및 기타 여러 가지와 같은 만성 질환에 더 자주 영향을 받습니다. 따라서 만성 질환과 낮은 수준의 건강 이해력이라는 두 가지 부담은 가장 도움이 필요한 사람들, 즉 소수 민족과 노인들에게 불균형적으로 떨어집니다. 이들 모두는 하나 이상의 만성 질환을 경험할 가능성이 높지만 종종 그들을 도울 건강 이해 능력이 없습니다. 코프.
만성 질환 자가 관리(CDSM)는 일반적인 건강 정보 이해력 개입의 논리적 목표입니다. 특정 질병을 차단하는 접근 방식입니다. CDSM은 피로, 통증, 스트레스, 우울증, 수면 장애 및 치료 준수와 같은 문제에 대처하는 데 필요한 문제와 기술을 목표로 합니다. 연구에 따르면 대면 CDSM 수업은 환자의 기능을 향상시키고 의료 이용을 감소시키지만 자격을 갖춘 인력과 비용의 부족으로 이용이 제한적입니다. 마찬가지로, 건강 정보 이해력을 향상시키기 위한 개입이 개발되었지만 비용으로 인해 낮은 건강 정보 이해 문제(4천만 명 이상 대상)를 충족하는 데 필요한 수준으로 확장하기가 어렵습니다. 합리적인 비용으로 보다 광범위하게 보급할 수 있는 효과적인 개입이 시급히 필요합니다.
이전 연구에서 조사관은 진료소 또는 인터넷에서 정보 키오스크로 배치할 수 있는 건강 정보 이해 능력을 목표로 하는 컴퓨터 제공 맞춤형 정보 개입이 환자의 건강 정보 이해 능력 및 순응도를 개선하는 데 비용 효율적일 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 동일한 종류의 컴퓨터 전달, 멀티미디어 및 대화형 접근 방식이 건강 정보 이해력의 기준 수준이 낮은 사람의 CDSM 기술 향상에 효과적인지 여부와 만약 그렇다면 그 효과가 건강 정보 이해 능력 이상으로 확장되는지 여부는 분명하지 않습니다. 일반 건강, 자기효능감, 활성화 및 치료 순응도에 영향을 미칩니다. 이 후속 연구에서 조사관은 아프리카계 미국인, 히스패닉 및 백인 비히스패닉 사이에서 CDSM 및 건강 문해력을 대상으로 개인적으로 관련된 컴퓨터 제공 개입을 만들어 이 가능성을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33328
- NSU Psychiatry Research Office -- Center for Collaborative Research
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 만성 질환(심혈관 질환, 관절염, 암, 폐 질환, 골다공증, 우울증 및 기타 하나 이상의 약물로 치료됨)
- 선별 측정으로 평가한 8학년 이하의 건강 정보 이해력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 심각한 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 개입
개인은 연령, 인종, 언어(영어 또는 스페인어) 및 건강 지식 수준에 맞는 정보를 제공하는 만성 질환 자가 관리 애플리케이션과 상호 작용하게 됩니다.
|
이 개입은 참가자의 문화적, 언어적 특성에 맞는 만성 질환 자가 관리 정보를 제공함으로써 문해력이 낮은 개인의 건강 문해력 향상에 초점을 맞출 것입니다.
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활성 비교기: 제어
개인은 실험적 개입과 동일한 정보를 제공하지만 건강 지식 수준에 개인적으로 맞춤화되지 않은 만성 질환 자가 관리 애플리케이션과 상호 작용하게 됩니다.
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이 개입은 제어 조건에서 제공된 것과 유사한 정보를 제공하지만 조정을 활용하지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 지식
기간: 기준선, 6주 및 3개월.
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FLIGHT/VIDAS 건강 문해력 척도를 사용하여 건강 문해력의 변화를 기준선, 6주 및 3개월에 평가합니다.
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기준선, 6주 및 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 기준선, 6주 및 3개월.
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Center for Epidemiological Studies Depression 척도를 사용하여 참가자의 기분을 기준선, 6주 및 3개월에 평가합니다.
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기준선, 6주 및 3개월.
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수면의 질
기간: 기준선, 6주 및 3개월.
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불면증 심각도 지수를 사용하여 참가자 수면의 질을 6주 3개월에 평가합니다.
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기준선, 6주 및 3개월.
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환자 활성화
기간: 기준선, 6주 및 3개월.
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환자 활성화 측정(척도)을 사용하여 기준선, 6주 및 3개월에 참가자의 기분을 평가합니다.
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기준선, 6주 및 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ownby RL, Acevedo A, Waldrop-Valverde D, Jacobs RJ, Caballero J, Davenport R, Homs AM, Czaja SJ, Loewenstein D. Development and initial validation of a computer-administered health literacy assessment in Spanish and English: FLIGHT/VIDAS. Patient Relat Outcome Meas. 2013 Aug 19;4:21-35. doi: 10.2147/PROM.S48384. eCollection 2013.
- Ownby RL, Acevedo A, Waldrop-Valverde D, Jacobs RJ, Caballero J. Abilities, skills and knowledge in measures of health literacy. Patient Educ Couns. 2014 May;95(2):211-7. doi: 10.1016/j.pec.2014.02.002. Epub 2014 Feb 16.
- Ownby RL, Acevedo A, Jacobs RJ, Caballero J, Waldrop-Valverde D. Quality of life, health status, and health service utilization related to a new measure of health literacy: FLIGHT/VIDAS. Patient Educ Couns. 2014 Sep;96(3):404-10. doi: 10.1016/j.pec.2014.05.005. Epub 2014 May 14.
- Ownby RL, Acevedo A, Waldrop-Valverde D, Caballero J, Simonson M, Davenport R, Kondwani K, Jacobs RJ. A Mobile App for Chronic Disease Self-Management: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Apr 5;6(4):e53. doi: 10.2196/resprot.7272.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD010368
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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