Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena umiejętności zdrowotnych i interwencja w celu zmniejszenia dysproporcji: FLIGHT/VIDAS II (FV2)

15 września 2023 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University
Celem tego badania będzie ocena efektów interwencji mobilnej ukierunkowanej na poprawę umiejętności samodzielnego radzenia sobie z chorobą przewlekłą osób o niskim poziomie świadomości zdrowotnej. Interwencja dostarczy informacji dostosowanych kulturowo i językowo do poziomu świadomości zdrowotnej uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiedza na temat zdrowia jest niezwykle ważną umiejętnością, która pomaga ludziom stać się aktywnymi uczestnikami ich opieki zdrowotnej. Krajowa ocena kompetencji dorosłych z 2003 r. wykazała, że ​​ponad 75 milionów Amerykanów posiada podstawowe umiejętności w zakresie wiedzy o zdrowiu, co wskazuje, że aż 1 na 4 Amerykanów może mieć trudności ze zrozumieniem informacji na temat swojej opieki zdrowotnej. Osoby należące do mniejszości rasowych i etnicznych prawdopodobnie mają jeszcze niższy poziom wiedzy o zdrowiu. Dwadzieścia cztery procent czarnych (9,5 miliona osób) i 41% Latynosów (21 milionów osób) ma poniżej podstawowego poziomu wiedzy o zdrowiu. Osoby te mają niższy poziom wiedzy o zdrowiu i przekonujące dowody, w tym nasze własne ustalenia (patrz poniżej), łączą rasę i pochodzenie etniczne z dysproporcjami w zdrowiu poprzez wiedzę na temat zdrowia. Członkowie grup mniejszościowych i osoby starsze są częściej dotknięte chorobami przewlekłymi, takimi jak rak, nadciśnienie, zawał serca, udar mózgu, cukrzyca, podwyższony poziom cholesterolu, astma, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakażenie wirusem HIV, zaburzenia zdrowia psychicznego i wiele innych. Podwójne obciążenia związane z chorobami przewlekłymi i niskim poziomem wiedzy o zdrowiu spadają zatem nieproporcjonalnie na osoby najbardziej potrzebujące – członków mniejszości i osoby starsze, z których wszyscy mogą cierpieć na jedną lub więcej chorób przewlekłych, a często nie mają umiejętności w zakresie wiedzy o zdrowiu, aby im pomóc radzić sobie.

Samodzielne zarządzanie chorobami przewlekłymi (CDSM) jest logicznym celem interwencji w zakresie ogólnej wiedzy o zdrowiu. W podejściu obejmującym określone choroby. CDSM koncentruje się na problemach i umiejętnościach potrzebnych do radzenia sobie z takimi problemami, jak zmęczenie, ból, stres, depresja, zaburzenia snu i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Badania pokazują, że stacjonarne zajęcia CDSM poprawiają funkcjonowanie pacjentów i zmniejszają wykorzystanie opieki zdrowotnej, ale ich dostępność jest ograniczona ze względu na brak wykwalifikowanej kadry i koszty. Podobnie, chociaż opracowano interwencje mające na celu poprawę świadomości zdrowotnej, trudno jest je skalować do poziomów potrzebnych do sprostania wyzwaniu, jakim jest niski poziom świadomości zdrowotnej (dla ponad 40 milionów osób) ze względu na ich koszt. Pilnie potrzebne są skuteczne interwencje z możliwością szerszego rozpowszechnienia po rozsądnych kosztach.

W poprzednim badaniu badacze wykazali, że dostosowana do potrzeb interwencja informacyjna dostarczana przez komputer, ukierunkowana na umiejętności zdrowotne, którą można wdrożyć jako kiosk informacyjny w biurze klinicznym lub w Internecie, może być opłacalna w poprawie świadomości zdrowotnej pacjentów i przestrzegania zaleceń. Nie jest jednak jasne, czy ten sam rodzaj dostarczanego komputerowo, multimedialnego i interaktywnego podejścia będzie skuteczny w poprawie umiejętności CDSM u osób o niskim wyjściowym poziomie świadomości zdrowotnej, a jeśli tak, to czy jego skutki wykroczą poza kompetencje zdrowotne na ogólny stan zdrowia, poczucie własnej skuteczności, aktywację i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. W tym badaniu uzupełniającym badacze ocenią tę możliwość, tworząc osobiście odpowiednią interwencję komputerową ukierunkowaną na CDSM i wiedzę zdrowotną wśród Afroamerykanów, Latynosów i białych nie-Latynosów:

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33328
        • NSU Psychiatry Research Office -- Center for Collaborative Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej jedną chorobę przewlekłą (choroba sercowo-naczyniowa, artretyzm, rak, choroba płuc, osteoporoza, depresja i inne leczone co najmniej jednym lekiem)
  • Znajomość zagadnień zdrowotnych na poziomie 8. klasy lub niższym, oceniana metodą przesiewową
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, które wykluczałoby możliwość wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostosowana interwencja
Osoby będą wchodzić w interakcje z aplikacją do samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi, która dostarcza informacji dostosowanych do wieku, rasy, języka (angielskiego lub hiszpańskiego) i poziomu wiedzy na temat zdrowia.
Interwencja będzie koncentrować się na poprawie świadomości zdrowotnej osób o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania poprzez dostarczanie informacji dotyczących samodzielnego radzenia sobie z chorobami przewlekłymi, dostosowanych do kulturowych i językowych cech uczestników.
Aktywny komparator: Kontrola
Osoby będą wchodzić w interakcje z aplikacją do samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi, która dostarcza tych samych informacji, co interwencja eksperymentalna, ale nie jest indywidualnie dostosowana do poziomu świadomości zdrowotnej.
Ta interwencja dostarczy informacji podobnych do dostarczonych w stanie kontrolnym, ale nie będzie wykorzystywać dopasowywania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć tygodni i trzy miesiące.
Za pomocą skali świadomości zdrowotnej FLIGHT/VIDAS zmiana świadomości zdrowotnej zostanie oceniona na początku badania, po 6 tygodniach i trzech miesiącach.
Linia bazowa, sześć tygodni i trzy miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć tygodni i trzy miesiące.
Za pomocą skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych nastrój uczestników zostanie oceniony na początku badania, sześć tygodni i trzy miesiące.
Linia bazowa, sześć tygodni i trzy miesiące.
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć tygodni i trzy miesiące.
Korzystając z Insomnia Severity Index, jakość snu uczestników zostanie oceniona po sześciu tygodniach i trzech miesiącach.
Linia bazowa, sześć tygodni i trzy miesiące.
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć tygodni i trzy miesiące.
Za pomocą Miary Aktywacji Pacjenta (skala) nastrój uczestników zostanie oceniony na początku badania, sześć tygodni i trzy miesiące.
Linia bazowa, sześć tygodni i trzy miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond L Ownby, MD, PhD, Nova Southeastern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na zakończenie badania oczyszczony zestaw danych zostanie udostępniony zainteresowanym naukowcom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po około 12 miesiącach od daty zakończenia ostatniego uczestnika.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione każdemu zainteresowanemu badaczowi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostosowana interwencja

3
Subskrybuj