근관치료 후 통증에 대한 케토로락 침윤의 전처치 효능
목적: 이 연구의 목적은 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자의 근관 치료 후 통증에 대해 케토롤락 침윤으로 전처치를 평가하는 것입니다.
설계: 무작위 이중맹검 임상시험
설정 및 실시: 기준을 포함한 60명의 성인 자원봉사자를 무작위 테이블에 따라 두 그룹(n=30)으로 나눕니다. 모든 환자는 1:800000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인의 표준 하치조 신경 차단 및 1:800000 에피네프린을 함유한 0.9 mL 2% 리도카인의 추가 협측 침윤을 받게 될 것입니다. 5분 후 한 그룹은 30mg/mL의 케토로락 트로메타민을 추가 협측 침윤하고 대조군은 생리 식염수를 협측 침윤합니다. 근관 접근 준비는 초기 IANB 15분 후 전기 치수 검사에 대한 두 가지 부정적인 응답과 함께 시작됩니다. HP-VAS(Heft-Parker Visual Analog Scale)를 사용하여 치료 직후 및 치료 후 2,4,6 및 24시간에 통증 수준을 기록합니다. 데이터는 반복 측정 테스트(가능한 경우) 및 라이벌 Friedman 및 X2 테스트와 같은 비모수 테스트를 사용하여 평가됩니다. 주요 적격 기준을 포함한 참가자: 18-65세의 모든 환자는 증상이 있는 비가역적 치수염(HP VAS ≥54)이 있고 하악 어금니 타진 시 통증이 없으며 근관 치료가 필요하고 전신 질환이 없습니다. 금연; 약물 섭취 또는 진통제 및 진정제 없이 비임신, 비수유
개입: 케토로락 침투
주요 결과 측정: HP VAS를 이용한 근관 치료 직후, 2, 4, 6, 24시간 후의 통증 정도.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 환자의 근관 치료 후 통증에 대해 케토롤락 침윤으로 전처치를 평가하는 것입니다.
설계: 무작위 이중맹검 임상시험
설정 및 실시: 기준을 포함한 60명의 성인 자원봉사자를 무작위 테이블에 따라 두 그룹(n=30)으로 나눕니다. 모든 환자는 1:800000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인의 표준 하치조 신경 차단 및 1:800000 에피네프린을 함유한 0.9 mL 2% 리도카인의 추가 협측 침윤을 받게 될 것입니다. 5분 후 한 그룹은 30mg/mL의 케토로락 트로메타민을 추가 협측 침윤하고 대조군은 생리 식염수를 협측 침윤합니다. 근관 접근 준비는 초기 IANB 15분 후 전기 치수 검사에 대한 두 가지 부정적인 응답과 함께 시작됩니다. 모든 환자의 근관 치료는 마스터 치근단 파일 크기 # 30.06까지 크라운 다운 방법과 회전 기구를 사용하여 단일 방문으로 수행됩니다. HP-VAS(Heft-Parker Visual Analog Scale)를 사용하여 치료 직후 및 치료 후 2,4,6 및 24시간에 통증 수준을 기록합니다. 데이터는 반복 측정 테스트(가능한 경우) 및 라이벌 Friedman 및 X2 테스트와 같은 비모수 테스트를 사용하여 평가됩니다. 주요 적격 기준을 포함한 참가자: 18-65세의 모든 환자는 증상이 있는 비가역적 치수염(HP VAS ≥54)이 있고 하악 어금니 타진 시 통증이 없으며 근관 치료가 필요하고 전신 질환이 없습니다. 금연; 약물 섭취 또는 진통제 및 진정제 없이 비임신, 비수유
개입: 케토로락 침투
주요 결과 측정: HP-VAS를 사용하여 치료 직후 및 치료 후 2, 4, 6 및 24시간의 통증 수준
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Dental Branch, AZad UMS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세 범위의 환자;
- 전신 질환 없이;
- 어떤 약 소비 없이;
- 금연;
- 비 임신;
- 비 모유 수유;
- 근관 치료가 필요한 치근단 치주염 없이 한쪽 하악 대구치에 증상이 있는 비가역 치수염(Visual Analog Scale ≥ 54)이 있는 경우.
제외 기준:
- 18세 미만 65세 이상 환자;
- 전신질환;
- 모든 의약품 소비;
- 흡연;
- 임신한;
- 모유 수유;
- 정점 치주염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Ketorolac의 협측 침윤
모든 환자는 1:800000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인의 표준 하치조 신경 차단 및 1:800000 에피네프린을 함유한 0.9 mL 2% 리도카인의 추가 협측 침윤을 받게 될 것입니다.
5분 후, 케이스 그룹은 30mg/mL의 Ketorolac tromethamine(Alborz-Darou Co. Qazvin, 이란)의 추가 협측 침윤을 받게 됩니다.
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모든 환자는 1:800000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인의 표준 하치조 신경 차단 및 1:800000 에피네프린을 함유한 0.9 mL 2% 리도카인의 추가 협측 침윤을 받게 될 것입니다.
5분 후, 실험군은 30mg/mL의 Ketorolac Tromethamine을 협측에 추가 주입합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리 식염수의 협측 침윤
모든 환자는 1:800000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인의 표준 하치조 신경 차단 및 1:800000 에피네프린을 함유한 0.9 mL 2% 리도카인의 추가 협측 침윤을 받게 될 것입니다.
5분 후 대조군은 일반 식염수를 플라시보로 투여받게 됩니다.
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모든 환자는 1:800000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인의 표준 하치조 신경 차단 및 1:800000 에피네프린을 함유한 0.9 mL 2% 리도카인의 추가 협측 침윤을 받게 될 것입니다.
5분 후, 대조군은 생리식염수 협측 침윤을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근관치료 후 통증에 대한 Ketorolac 협측 침윤의 전처치 효과
기간: 24 시간
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근관 치료 후 통증 정도를 HP-VAS를 이용하여 증례군과 대조군 각각에서 24시간까지 기록하여 비교한다.
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS,MDS, Associate Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AZadUMS-P/190/D
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케토로락트로메타민에 대한 임상 시험
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences알려지지 않은
-
Benova (Tianjin) Innovative medicine Research Co...완전한
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University of Colorado, Denver종료됨
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Chang Gung Memorial Hospital완전한