Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præmedicineringseffektivitet af ketorolac-infiltration på postendodontiske smerter

12. januar 2019 opdateret af: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere præmedicinering med ketorolac-infiltration på postendodontiske smerter hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Design: Randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg

Indstilling og adfærd: Tres voksne frivillige med inklusiv kriterier vil blive opdelt i to grupper (n=30) baseret på tilfældig tabel. Alle patienter vil modtage standard inferior alveolær nerveblok på 2 % lidocain med 1:800000 adrenalin og supplerende bukal infiltration på 0,9 ml 2 % lidocain med 1:800000 adrenalin. Efter fem minutter vil én gruppe modtage supplerende bukkal infiltration på 30 mg/ml Ketorolac Tromethamine, og kontrolgruppen vil modtage bukkal infiltration af normalt saltvand. Endodontisk adgangsforberedelse påbegyndes efter 15 minutters indledende IANB med to negative svar på den elektriske pulptest. Smerteniveauet vil blive registreret med det samme og 2,4,6 og 24 timer efter behandlingen med Heft-Parker Visual Analog Scale (HP-VAS). Data vil blive evalueret ved hjælp af gentaget målt test (hvis muligt) og ellers ikke-parametriske test, såsom rivaliserende Friedman og X2 test. Deltagere inklusiv hovedkriterier for valgbarhed: alle patienter i alderen 18-65 år med symptomatisk irreversibel pulpitis (HP VAS ≥54) og uden smerter ved percussion på en underkæbemolar tand, som har behov for rodbehandling og er uden systemiske sygdomme; Ikkeryger; ikke gravid, ikke ammer uden medicinforbrug eller smertestillende medicin og sedation

Intervention: Ketorolac-infiltration

Vigtigste resultatmål: Smerteniveau umiddelbart efter behandlingen, 2, 4, 6 og 24 timer efter rodbehandlingen med HP VAS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere præmedicinering med ketorolac-infiltration på postendodontiske smerter hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Design: Randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg

Indstilling og adfærd: Tres voksne frivillige med inklusiv kriterier vil blive opdelt i to grupper (n=30) baseret på tilfældig tabel. Alle patienter vil modtage standard inferior alveolær nerveblok på 2 % lidocain med 1:800000 adrenalin og supplerende bukal infiltration på 0,9 ml 2 % lidocain med 1:800000 adrenalin. Efter fem minutter vil én gruppe modtage supplerende bukkal infiltration på 30 mg/ml Ketorolac Tromethamine, og kontrolgruppen vil modtage bukkal infiltration af normalt saltvand. Endodontisk adgangsforberedelse påbegyndes efter 15 minutters indledende IANB med to negative svar på den elektriske pulptest. Endodontisk behandling af alle patienter vil blive udført i et enkelt besøg, ved hjælp af krone-down-metoden og med roterende instrumentering indtil master apikale filstørrelse # 30.06. Smerteniveauet vil blive registreret med det samme og 2,4,6 og 24 timer efter behandlingen med Heft-Parker Visual Analog Scale (HP-VAS). Data vil blive evalueret ved hjælp af gentaget målt test (hvis muligt) og ellers ikke-parametriske test, såsom rivaliserende Friedman og X2 test. Deltagere inklusiv hovedkriterier for valgbarhed: alle patienter i alderen 18-65 år med symptomatisk irreversibel pulpitis (HP VAS ≥54) og uden smerter ved percussion på en underkæbemolar tand, som har behov for rodbehandling og er uden systemiske sygdomme; Ikkeryger; ikke gravid, ikke ammer uden medicinforbrug eller smertestillende medicin og sedation

Intervention: Ketorolac-infiltration

Vigtigste resultatmål: Smerteniveauet umiddelbart og 2, 4, 6 og 24 timer efter behandlingen med HP-VAS

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med alderen 18-65;
  • uden systemiske sygdomme;
  • uden medicinforbrug;
  • Ikkeryger;
  • ikke gravid;
  • ikke-amning;
  • med symptomatisk irreversibel pulpitis (Visual Analog Scale ≥ 54) i én mandibular molar uden apikal paradentose, der har behov for rodbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne under 18 og mere end 65 år gamle;
  • systemiske sygdomme;
  • ethvert medicinforbrug;
  • rygning;
  • gravid;
  • amning;
  • apikal parodontitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bukal infiltration af Ketorolac
Alle patienter vil modtage standard inferior alveolær nerveblok på 2 % lidocain med 1:800000 adrenalin og supplerende bukal infiltration på 0,9 ml 2 % lidocain med 1:800000 adrenalin. Efter fem minutter vil sagsgruppen modtage en supplerende bukkal infiltration af 30 mg/ml ketorolactromethamin (Alborz-Darou Co. Qazvin, Iran).
Medicin: Ketorolac Tromethamin
Alle patienter vil modtage standard inferior alveolær nerveblok på 2 % lidocain med 1:800000 adrenalin og supplerende bukal infiltration på 0,9 ml 2 % lidocain med 1:800000 adrenalin. Efter fem minutter vil forsøgsgruppen modtage supplerende bukkal infiltration af 30 mg/ml Ketorolac Tromethamine.
Andre navne:
  • Tradol Alborz-Darou Co. Qazvin, Iran
Placebo komparator: Bukal infiltration af normalt saltvand
Alle patienter vil modtage standard inferior alveolær nerveblok på 2 % lidocain med 1:800000 adrenalin og supplerende bukal infiltration på 0,9 ml 2 % lidocain med 1:800000 adrenalin. Efter fem minutter vil kontrolgruppen modtage normalt saltvand som placebo.
Medicin: Placebo
Alle patienter vil modtage standard inferior alveolær nerveblok på 2 % lidocain med 1:800000 adrenalin og supplerende bukal infiltration på 0,9 ml 2 % lidocain med 1:800000 adrenalin. Efter fem minutter vil kontrolgruppen modtage bukkal infiltration af normalt saltvand.
Andre navne:
  • Normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præmedicineringseffekt af Ketorolac bukkal infiltration på postendodontiske smerter
Tidsramme: 24 timer
Smerteniveauet efter rodbehandlingen vil blive registreret med HP-VAS i op til 24 timer i hver af case- og kontrolgrupperne og vil blive sammenlignet.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, DDS,MDS, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZadUMS-P/190/D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Ketorolac Tromethamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner