프로포폴 마취 중 뇌혈류
전신 마취는 종종 혈압을 낮추어 뇌 및 기타 중요 기관으로의 혈류가 불충분해질 수 있습니다. 따라서 혈압을 유지하기 위해 마취 중에 약물을 투여하는 경우가 많습니다. 그러나 마취 중 어느 수준의 혈압을 목표로 해야 하는지는 명확하지 않습니다.
여러 가지 요인이 마취 중 뇌로 가는 혈류에 영향을 미칠 수 있습니다. 내부 장기에 대한 수술 중에 혈관을 확장시키는 호르몬이 방출되어 혈압 감소 및 홍조를 특징으로 하는 소위 장간막 견인 증후군을 유발할 수 있습니다. 이 반응은 약 30분 동안 지속되며 위와 장 수술을 받는 환자의 약 절반에서 관찰됩니다. 장간막 견인 증후군이 뇌로 가는 혈류에 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 환기는 뇌로 가는 혈류에도 중요합니다. 따라서 뇌로 가는 혈류는 과호흡에 의해 감소하고 호흡이 느려지면 증가합니다. 뇌로의 혈류와 환기 사이의 관계가 마취 중에 영향을 받는지 여부는 불분명합니다.
이 연구는 뇌로의 혈류가 마취 및 가능한 혈압 강하의 표준 치료에 의해 어떻게 영향을 받는지 평가할 것입니다. 또한, 이 연구는 뇌로의 혈류가 장간막 견인 증후군의 발달에 영향을 받는지 여부를 평가할 것입니다. 마지막으로 이 프로젝트는 인공호흡기 조정을 통해 환자의 인공호흡이 단기적으로 변화하는 동안 뇌로 가는 혈류를 평가합니다.
주요 복부 수술을 계획하고 있는 30명의 환자가 이 프로젝트에 포함될 것입니다. 연구는 환자가 수술실에 도착한 시점부터 수술 시작 2시간 후까지 진행된다. 카테터 삽입 및 마취는 표준 치료에 따릅니다. 뇌로의 혈류는 초음파를 사용하여 평가됩니다. 뇌, 피부 및 근육의 산소화는 빛을 방출하는 탐침에 의해 평가됩니다. 마취의 깊이는 뇌의 전기 활동을 기록하여 평가합니다. 손목의 동맥에 삽입된 카테터로 혈압을 측정하고 카테터에서 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 전신마취는 혈압을 낮추지만 평균동맥압(MAP)이 60~150mmHg 사이일 경우 혈류를 유지하기 위해 대뇌 자가조절을 고려한다. 따라서 MAP가 약 60mmHg 이하로 감소하면 마취로 인한 저혈압을 치료하기 위해 혈관작용 약물을 투여한다. 젊고 건강한 성인의 경우 혈압 강하가 제한적인 프로포폴 마취는 신경 활동 감소로 뇌 혈류를 약 50% 감소시킵니다. 그러나 마취로 인한 뇌 혈류 감소가 MAP의 현저한 감소에 영향을 받는지 여부와 프로포폴 마취가 낮은 수준의 뇌 자동 조절에 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
중심 혈액량이 유지되는 경우 대뇌 산소화는 MAP가 ~40mmHg로 감소해도 영향을 받지 않을 수 있는 반면, 기립 또는 출혈 중 중심 혈액량 및 심박출량(CO) 감소는 MAP가 약 80mmHg 미만일 때 대뇌 산소화를 감소시킵니다. . 따라서 CO는 뇌 혈류에 영향을 미칠 수 있으며 CO를 증가시키는 능력은 충분한 뇌 혈류를 유지하는 데 중요할 수 있습니다.
마취 중에는 혈관 활성 물질의 방출을 비롯한 다양한 요인에 의해 뇌혈류와 MAP가 영향을 받을 수 있습니다. 복부 장기 조작은 대대적인 복부 수술을 받는 환자의 약 절반에서 홍조, 저혈압 및 빈맥의 3요소를 포함하는 소위 장간막 견인 증후군(mesenteric 견인 증후군, MTS)을 유발할 수 있습니다. MTS는 일반적으로 수술 시작 후 15-20분에 발생하며 프로스타글란딘 I2에 의해 매개되는 것으로 보이는 혈역학 증상이 약 30분 동안 지속됩니다. MTS가 대뇌 혈류에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 프로스타글란딘 I2는 체외에서 대뇌 동맥을 확장하지만 건강한 피험자에게 투여했을 때 대뇌 혈류에 영향을 미치지 않습니다. 이전 연구에서 우리는 MTS가 근적외선 분광법을 증가시켜 뇌혈류 변화의 지표인 중간대뇌동맥 평균 유속에 영향을 미치지 않는 반면 두개외 순환의 증가로 인해 전두엽 산소화를 결정했을 가능성이 있음을 발견했습니다.
프로포폴 마취는 경두개 도플러 초음파 검사에서 측정한 중대뇌동맥의 CO2 반응성에 영향을 미치지 않는 것으로 보이지만, 프로포폴 마취 중 내경동맥의 CO2 반응성은 알려져 있지 않습니다.
목적 이 연구의 목적은 프로포폴 마취 및 관련 저혈압과 마취 유발 저혈압 치료를 위한 표준 치료로 페닐에프린 투여가 내경동맥 혈류에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 또한 이 연구는 내경동맥 혈류가 MTS의 발달에 영향을 받는지 여부와 프로포폴 마취가 내경동맥의 CO2 반응성에 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다.
가설
- 프로포폴 마취 및 관련 마취 유발 저혈압(MAP < 65 mmHg)은 내경동맥 혈류를 감소시킵니다.
- 페닐에프린 투여로 마취 유발성 저혈압 치료 시 내경동맥 혈류량 증가
- MTS의 개발은 이마 피부 혈류의 증가로 인해 근적외선 분광학 결정 전두엽 산소화를 증가시키고 내경동맥 혈류에 영향을 미치지 않는 산소화
- 프로포폴 마취는 내경동맥의 CO2 반응성을 낮춘다.
방법 이 연구에는 식도 또는 심실 절제술을 받는 30명의 환자가 포함될 것입니다. 스터디는 환자가 수술실에 도착한 시점부터 수술 시작 2시간 후까지 지속된다. 표준 치료의 일환으로 모든 환자에게 동맥 및 중심 정맥 카테터가 장착됩니다. 마취는 프로포폴에 의해 유도되고 경막외 마취와 결합된 프로포폴 및 레미펜타닐에 의해 유지됩니다. MTS의 발달은 수술 첫 60분 이내의 홍조로 정의됩니다. 측정에는 이중 초음파에 의해 평가된 일측 내경동맥 혈류, 동맥 라인에 연결된 변환기에 의해 기록된 MAP 및 심박수, 동맥압의 펄스 윤곽 분석에 의해 평가된 중심 혈류역학(박출량, CO 및 총 말초 저항)이 포함됩니다. 근적외선 분광법에 의해 결정된 곡선, 전두엽 및 근육 산소화, 이마 피부 혈류, 레이저 도플러 유량계에 의해 평가된 헤모글로빈 농도 및 산소화, 이중분광 지수에 의해 결정된 마취 깊이. 각 시점에서 내부 경동맥 혈류의 2 측정치가 수집되고 평균이 취해진다. 동맥혈 CO2 장력(PaCO2) 분석을 위해 동맥혈을 채취합니다.
연구 중에 PaCO2는 인공호흡기 조정으로 마취를 유도하기 전의 값으로 유지됩니다. 마취 유도 전 내경동맥 CO2 반응성은 호기말 CO2 장력(PetCO2)에 따라 PaCO2를 1.5 kPa 감소시키기 위한 정상 환기 및 과호흡 동안 혈류 및 PaCO2 평가로 결정되며 측정은 PetCO2가 완료되었을 때 수행됩니다. 5분간 안정. 마취 중 CO2 반응성은 내경동맥 혈류 및 마취 유도 전의 PaCO2에서 PaCO2 및 PetCO2에 의해 안내된 값보다 1.5kPa 위 및 아래의 PaCO2의 평가에 의해 결정되며 측정은 PetCO2가 안정되었을 때 수행됩니다. 5분 동안 마취 전과 마취 중 CO2 반응성은 PaCO2의 kPa 변화당 내경동맥 혈류의 백분율 변화로 계산됩니다. 내부 경동맥 혈류의 분석은 CO2 반응성에 대한 보정 후 수행됩니다.
MTS(6-keto-prostaglandin-F1, pro-ANP, ACTH, cortisone, IL-1, IL-6 및 TNF-α) 마커 분석을 위한 혈액 샘플을 마취 유도 전과 20분 및 60분에 채취합니다. 수술 시작 후. 혈액 샘플의 총량은 75ml를 넘지 않습니다. 예정된 수술이 취소될 경우 환자는 제외되며, 제외된 환자는 대체됩니다.
다음 시점에 측정을 실시하고 동맥혈을 채취합니다.
- 정상호흡 및 과호흡시 마취유도 전
- 마취 유도 후
- 마취로 인한 저혈압 동안(MAP < 65 mmHg)
- 페닐에프린 투여에 의한 마취 유발성 저혈압 치료 후
- MTS가 발생하지 않은 환자에서 절개 전후 5분, MTS 발생 후 0, 20, 40, 70분 및 수술 시작 후 20, 40, 60, 90분
- 무작위 순서로 마취 중 정상, 과탄산, 저산소증 동안
통계 시험 크기: 마취 유발성 저혈압 치료에 따른 내경동맥 혈류의 최소 임상적으로 중요한 차이는 약 24ml/min에 해당하는 10%로 간주되며, 42ml/min을 가정하여 27명의 환자가 필요한 것으로 간주되었습니다. 유의 수준이 5%이고 검정력이 80%인 최소 SD입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2300
- Department of Anaesthesia, Rigshospitalet 2043
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 식도 또는 심실 절제술을 포함하여 동맥 라인 및 중심 정맥 카테터 배치가 필요한 주요 복부 수술을 계획 중인 환자
- 연령 ≥ 18세.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 로봇 지원 절차
- NSAID 및 코르티코스테로이드를 포함한 항염증제로 치료
- 혈관 내강의 ≥ 30%를 막는 내경동맥의 죽상동맥경화증
- 치매, 간질, 뇌졸중 등 뇌혈류에 영향을 미치는 것으로 여겨지는 신경계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌혈류 연구
식도 또는 심실 절제술을 받는 환자(n=30)
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마취유도전부터 수술시작 2시간까지 측정하며 내경동맥혈류량, 평균동맥압, 심박수, 박출량, 심박출량, 총말초저항, 이마피부혈류량, 헤모글로빈농도, 마취 깊이, 전두엽, 피부 및 근육 산소화. 추가 측정은 마취 유도 전 과호흡 동안과 마취 중 저탄산혈증, 정상탄산혈증 및 과탄산혈증 동안 수행됩니다. 동맥 CO2 장력 및 장간막 견인 증후군의 마커를 평가하기 위해 동맥 라인에서 혈액 샘플을 채취합니다. 샘플링된 혈액의 총 부피는 75ml 미만입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취유발성 저혈압 치료에 따른 내경동맥 혈류량의 변화
기간: 두 측정; 페닐에프린 투여 전 마취 유발성 저혈압(평균 동맥압 < 65 mmHg) 동안 1회 측정 및 페닐에프린 투여 3-5분 후 1회 측정.
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이중 초음파로 평가한 편측 내경동맥 혈류[ml/min].
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두 측정; 페닐에프린 투여 전 마취 유발성 저혈압(평균 동맥압 < 65 mmHg) 동안 1회 측정 및 페닐에프린 투여 3-5분 후 1회 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취유도에 따른 내경동맥 혈류량의 변화
기간: 두 측정; 마취유도 5-10분전 1회 측정, 마취유도 5-20분후 1회 측정.
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이중 초음파로 평가한 편측 내경동맥 혈류[ml/min].
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두 측정; 마취유도 5-10분전 1회 측정, 마취유도 5-20분후 1회 측정.
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마취유발성 저혈압 치료에 따른 내경동맥 혈류량 변화, 평균 동맥압 및 심박출량 변화 간의 다중회귀 연관성.
기간: 두 측정; 페닐에프린 투여 전 마취 유발성 저혈압(평균 동맥압 < 65 mmHg) 동안 1회 측정 및 페닐에프린 투여 3-5분 후 1회 측정.
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결과 변수로서 편측 내경동맥 혈류[ml/min]의 변화와 공변량으로서 평균 동맥압[mmHg] 및 심박출량[l/min]의 변화 사이의 다중 회귀에 의한 연관. 내부 경동맥 혈류 [ml/min]는 듀플렉스 초음파로 평가되었습니다. 평균 동맥압[mmHg]은 동맥 라인에 연결된 변환기에 의해 기록되었습니다. 심박출량[l/min]은 나이, 성별, 신장, 체중을 고려하여 동맥압 곡선을 분석하여 심박출량을 추정하는 맥박 윤곽 분석(Modelflow)으로 평가하였다. |
두 측정; 페닐에프린 투여 전 마취 유발성 저혈압(평균 동맥압 < 65 mmHg) 동안 1회 측정 및 페닐에프린 투여 3-5분 후 1회 측정.
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장간막 견인 증후군(Mesenteric Traction Syndrome, MTS)의 발생에 따른 전두엽 산소화의 변화.
기간: 마취 중 6회 측정; 장간막 견인 증후군이 발생하지 않는 환자에서 절개 전후 5분, 홍조 후 0, 20, 40, 70분 및 수술 시작 후 20, 40, 60, 90분.
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근적외선 분광법은 MTS(수술 시작 후 60분 이내에 홍조로 정의됨)가 발생한 환자와 그렇지 않은 환자를 비교하여 전두엽 산소화[%]를 결정했습니다.
MTS의 효과는 고정된 효과 시점, MTS 발달에 따른 집단, 시간과 집단 간의 상호작용을 갖는 반복측정 혼합모형으로 평가하였다.
보고된 결과는 MTS가 발생하지 않은 환자에서 홍조 후 0분 시점과 수술 시작 후 20분 시점에 대한 상호작용 인자입니다.
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마취 중 6회 측정; 장간막 견인 증후군이 발생하지 않는 환자에서 절개 전후 5분, 홍조 후 0, 20, 40, 70분 및 수술 시작 후 20, 40, 60, 90분.
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장간막 견인 증후군(Mesenteric Traction Syndrome, MTS)의 발생에 따른 이마 피부 혈류의 변화.
기간: 마취 중 6회 측정; 장간막 견인 증후군이 발생하지 않는 환자에서 절개 전후 5분, 홍조 후 0, 20, 40, 70분 및 수술 시작 후 20, 40, 60, 90분.
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장간막 견인 증후군(수술 시작 후 60분 이내에 홍조로 정의됨)이 발생한 환자와 그렇지 않은 환자를 비교하여 레이저 도플러 유량계로 평가한 이마 피부 혈류[PU].
레이저 도플러 유량계는 피부를 관통하여 적혈구에 의해 도플러 편이로 산란된 레이저를 이마에 배치하고 후방 산란광의 양과 도플러 편이를 평가하는 검출기로 돌아갑니다.
MTS의 효과는 고정된 효과 시점, MTS 발달에 따른 집단, 시간과 집단 간의 상호작용을 갖는 반복측정 혼합모형으로 평가하였다.
보고된 결과는 MTS가 발생하지 않은 환자에서 홍조 후 0분 시점과 수술 시작 후 20분 시점에 대한 상호작용 인자입니다.
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마취 중 6회 측정; 장간막 견인 증후군이 발생하지 않는 환자에서 절개 전후 5분, 홍조 후 0, 20, 40, 70분 및 수술 시작 후 20, 40, 60, 90분.
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장간막 견인 증후군(Mesenteric Traction Syndrome, MTS)의 발생에 따른 이마 피부 산소화의 변화.
기간: 마취 중 6회 측정; 장간막 견인 증후군이 발생하지 않는 환자에서 절개 전후 5분, 홍조 후 0, 20, 40, 70분 및 수술 시작 후 20, 40, 60, 90분.
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MTS(수술 시작 후 60분 이내에 홍조로 정의됨)가 발생한 환자와 그렇지 않은 환자를 비교하여 레이저 도플러 유량계로 평가한 이마 피부 산소화[%].
MTS의 효과는 고정된 효과 시점, MTS 발달에 따른 집단, 시간과 집단 간의 상호작용을 갖는 반복측정 혼합모형으로 평가하였다.
보고된 결과는 MTS가 발생하지 않은 환자에서 홍조 후 0분 시점과 수술 시작 후 20분 시점에 대한 상호작용 인자입니다.
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마취 중 6회 측정; 장간막 견인 증후군이 발생하지 않는 환자에서 절개 전후 5분, 홍조 후 0, 20, 40, 70분 및 수술 시작 후 20, 40, 60, 90분.
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장간막 견인 증후군(Mesenteric Traction Syndrome, MTS)의 발생에 따른 내경동맥 혈류의 변화
기간: 마취 중 6회 측정; 장간막 견인 증후군이 발생하지 않는 환자에서 절개 전후 5분, 홍조 후 0, 20, 40, 70분 및 수술 시작 후 20, 40, 60, 90분.
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MTS(수술 시작 후 60분 이내에 홍조로 정의됨)가 발생한 환자와 그렇지 않은 환자를 비교하여 이중 초음파로 평가한 편측 내경동맥 혈류[ml/min].
MTS의 효과는 고정된 효과 시점, MTS 발달에 따른 집단, 시간과 집단 간의 상호작용을 갖는 반복측정 혼합모형으로 평가하였다.
보고된 결과는 MTS가 발생하지 않은 환자에서 홍조 후 0분 시점과 수술 시작 후 20분 시점에 대한 상호작용 인자입니다.
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마취 중 6회 측정; 장간막 견인 증후군이 발생하지 않는 환자에서 절개 전후 5분, 홍조 후 0, 20, 40, 70분 및 수술 시작 후 20, 40, 60, 90분.
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마취유도 전과 후 내경동맥의 CO2 반응도 변화.
기간: 네 가지 측정; PaCO2를 1.5 kPa 감소시키기 위한 정상 운동 중 및 과호흡 중 마취 유도 전 및 마취 유도 전 값 및 그 값보다 1.5 kPa 낮은 PaCO2에서 마취 중.
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이중 초음파로 평가한 편측 내경동맥 혈류량[ml/min]과 가스 분석으로 동맥 CO2 장력(PaCO2)[kPa]을 평가했습니다. PaCO2의 변화는 호기말 CO2 장력 평가에 따라 결정됩니다. 깨어 있을 때와 마취 중 저탄산혈증에 대한 CO2 반응성은 PaCO2의 kPa 변화당 내경동맥 혈류의 백분율 변화로 계산됩니다. 깨어 있을 때와 마취되었을 때의 CO2 반응성을 비교합니다. |
네 가지 측정; PaCO2를 1.5 kPa 감소시키기 위한 정상 운동 중 및 과호흡 중 마취 유도 전 및 마취 유도 전 값 및 그 값보다 1.5 kPa 낮은 PaCO2에서 마취 중.
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마취 유도 전 기준선에서 심박수의 변화.
기간: 마취유도전부터 수술시작 2시간후까지 연속측정.
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동맥 라인에 연결된 변환기에 의해 지속적으로 기록되는 심박수[bpm].
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마취유도전부터 수술시작 2시간후까지 연속측정.
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마취 유도 전 기준선에서 평균 동맥압의 변화.
기간: 마취유도전부터 수술시작 2시간후까지 연속측정.
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동맥 라인에 연결된 변환기에 의해 지속적으로 기록되는 평균 동맥압[mmHg].
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마취유도전부터 수술시작 2시간후까지 연속측정.
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마취 유도 전 기준선에서 심박출량의 변화.
기간: 마취유도전부터 수술시작 2시간후까지 연속측정.
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동맥압 곡선의 맥박 윤곽 분석(Modelflow)에 의해 지속적으로 평가되는 심박출량[l/min].
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마취유도전부터 수술시작 2시간후까지 연속측정.
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마취 유도 전 기준선에서 뇌졸중 용적의 변화.
기간: 마취유도전부터 수술시작 2시간후까지 연속측정.
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동맥압 곡선(Modelflow)의 맥박 윤곽 분석에 의해 연속적으로 평가된 뇌졸중 부피[ml].
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마취유도전부터 수술시작 2시간후까지 연속측정.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Niels H. Secher, MD, D.M.Sc., Department of Anaesthesia, Rigshospitalet 2043, DK-2100 Copenhagen Ø, Denmark
- 수석 연구원: Niels D. Olesen, MD, Department of Anaesthesia, Rigshospitalet 2043, DK-2100 Copenhagen Ø, Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kristensen SD, Knuuti J, Saraste A, Anker S, Botker HE, Hert SD, Ford I, Gonzalez-Juanatey JR, Gorenek B, Heyndrickx GR, Hoeft A, Huber K, Iung B, Kjeldsen KP, Longrois D, Luscher TF, Pierard L, Pocock S, Price S, Roffi M, Sirnes PA, Sousa-Uva M, Voudris V, Funck-Brentano C; Authors/Task Force Members. 2014 ESC/ESA Guidelines on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management: The Joint Task Force on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Society of Anaesthesiology (ESA). Eur Heart J. 2014 Sep 14;35(35):2383-431. doi: 10.1093/eurheartj/ehu282. Epub 2014 Aug 1. No abstract available.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌혈류 연구에 대한 임상 시험
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University of Calgary아직 모집하지 않음뇌졸중 | 수면 장애 | 수면 무호흡증 | 혈압 | 내피 기능 장애 | 산화 스트레스 | 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증 | 저산소증, 뇌