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TOMEY Specular Microscope EM-4000과 Konan CellChek XL의 비교 연구

2023년 8월 17일 업데이트: Tomey Corporation

TOMEY Specular Microscope EM-4000과 Konan CellChek XL의 내피세포밀도, 내피세포면적변이계수, 육방정계 %, 중심각막두께의 비교연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

Tomey EM-4000 Specular Microscope는 각막 내피를 관찰하고 분석하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

Tomey EM-4000 Specular Microscope는 각막 내피 조직의 이미지를 캡처하여 각막 내피를 관찰하고 분석하도록 설계되었습니다. 접촉하지 않고 캡처한 이미지를 분석하여 세포 밀도와 같은 데이터를 계산합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

81

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집된 피험자는 모든 인종 또는 민족의 남성 또는 여성일 수 있으며, 방문 1에서 18세 내지 80세입니다. 등록된 모든 피험자는 모든 포함 기준을 충족해야 하며 제외 기준은 충족하지 않아야 합니다.

설명

포함 기준 - 비병리적 청년(18-28세) 및 비병리적 성인(29-80세)

  1. 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 날짜에 자원할 수 있는 완전한 법적 능력이 있습니다.
  2. 임상현장에서 의료진의 지시에 따를 수 있고, 예정된 검사일에 검사를 받을 수 있는 피험자
  3. 연구 참여에 동의한 피험자.

포함 기준 - 병리학적 성인(29-80세):

  1. 29세에서 80세 사이의 남성 및 여성 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 날짜에 자원 봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있습니다.
  2. 임상현장에서 의료진의 지시에 따를 수 있고, 예정된 검사일에 검사를 받을 수 있는 피험자
  3. 연구 참여에 동의한 피험자
  4. 다음 조건 중 하나를 가진 적어도 한쪽 눈:

    1. pseudophakic 또는 aphakic 수 포성 각막 병증을 포함한 수술 후 외상의 병력
    2. 각막 이식의 역사
    3. 각막의 신체적 상해 또는 외상
    4. Fuch의 이영양증, Guttata 또는 기타 각막 내피 이영양증
    5. 원추각막
    6. 장기간 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 콘택트 렌즈 사용(3년 이상).

제외 기준 - 비병리적 청년(18-28세) 및 비병리적 성인(29-80세)

  1. 수포성 각막병증을 포함한 수술 후 외상의 병력;
  2. 각막 이식 이력;
  3. 각막에 대한 신체적 상해 또는 외상의 증거;
  4. Fuch의 이영양증, Guttata 또는 다른 각막 내피 이영양증;
  5. 원추각막;
  6. 장기간 PMMA 콘택트 렌즈 사용(3년 이상);
  7. 각막을 불투명하게 만들거나 조사 장치를 사용하여 이미지화하는 능력에 영향을 미치는 백내장, 굴절 또는 안구 수술 절차의 이력
  8. 한쪽 눈에서 양호한 Tomey EM-4000 및 Konan CellChek XL 이미지를 얻지 못하는 고정 문제.

제외 기준 - 병리학적 성인(29-80세)

  1. 각막을 불투명하게 만들거나 조사 장치를 사용하여 이미지화하는 능력에 영향을 미치는 백내장, 굴절 또는 안구 수술 절차의 이력
  2. 한쪽 눈에서 최소한 품질이 좋지 않은 Tomey EM-4000 및 Konan CellChek XL 이미지를 얻지 못할 수 있는 고정 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내피 세포 밀도 측정
기간: 1 일
1 일
내피 세포 면적의 변동 계수
기간: 1 일
1 일
% 육각성
기간: 1 일
1 일
중앙 각막 두께
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TOMEY-EM4000-US-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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