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CABG를 받는 심실성 부정맥 환자에서 고주파 절제술의 효과 (RACAVA)

2016년 12월 9일 업데이트: Yang Yu, Beijing Anzhen Hospital

관상동맥 우회로 이식 수술에서 고주파 절제 요법이 심근경색 관련 심실성 부정맥 환자의 결과에 미치는 영향

심근 경색 관련 잠재적 악성 심실 부정맥 환자는 돌연사의 위험이 높습니다. 이번 임상시험의 목적은 관상동맥우회술(CABG) 수술에서 단극성 또는 양극성 고주파 절제술의 치료 효능을 평가하는 것이다. 관찰 지표에는 잠재적인 악성 심실 부정맥의 이환율과 CABG 수술 후 중장기 주요 심혈관 부작용이 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 모병
        • Beijing Anzhen Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 100020
        • 모병
        • Beijing Chaoyang Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • 모병
        • Xuanwu Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2015.1~2017.12까지 관상동맥우회술을 받은 환자
  • 환자는 오래된 심근 경색 관련 잠재적인 악성 심실 부정맥이 있었습니다.
  • 항부정맥제 치료 무효
  • 등록된 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 중증 심부전(박출률 35% 미만)
  • 급성 심근경색 환자
  • ICD 이식 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
관상동맥 우회로 이식술을 받는 심근경색 관련 잠재적 악성 심실 부정맥 환자
절차: CABG
관상동맥 우회로 이식술을 받는 심근경색 관련 잠재적 악성 심실 부정맥 환자
실험적: 중재 그룹
단극성 또는 양극성 고주파 절제술과 관상동맥우회술을 동시에 시행하는 심근경색 관련 잠재적 악성 심실성 부정맥 환자
절차: 단극성 또는 양극성 고주파 절제술+CABG
단극성 또는 양극성 고주파 절제술과 관상동맥우회술을 동시에 시행하는 심근경색 관련 잠재적 악성 심실성 부정맥 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠재적 악성 심실 부정맥의 이환율
기간: 수술 후 1년
수술 후 1년 내 잠재적인 악성 심실성 부정맥의 이환율
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 부작용의 이환율
기간: 수술 후 1년
수술 후 1년 내 주요 심혈관 부작용의 이환율
수술 후 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 기능
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년에 기준선 심장 기능의 변화
수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년에 심장초음파로 평가한 기준선 심장 기능의 변화
수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년에 기준선 심장 기능의 변화
심장 전기생리학 지수
기간: 수술 후 1년 및 2년에 기준선 심장 전기생리학 지수로부터의 변화
수술 후 1년 및 2년에 Holter 및 심장 자기 공명 영상 또는 CARTO에 의해 평가된 기준선 심장 전기생리학 지수로부터의 변화
수술 후 1년 및 2년에 기준선 심장 전기생리학 지수로부터의 변화
시애틀 협심증 설문지
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년에 기준선 시애틀 협심증 설문지에서 변경
수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년에 시애틀 협심증 설문지 기준선에서 변경
수술 후 3개월, 6개월, 1년, 2년에 기준선 시애틀 협심증 설문지에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Anzhen Hospital

협력자

Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Chao Yang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XMLX201504

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미정

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