Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van radiofrequente ablatie bij patiënten met ventriculaire aritmie die CABG ondergaan (RACAVA)

9 december 2016 bijgewerkt door: Yang Yu, Beijing Anzhen Hospital

Impact van radiofrequente ablatietherapie bij coronaire bypassoperaties op de resultaten bij patiënten met ventriculaire aritmie die verband houdt met een myocardinfarct

Patiënten met een aan een myocardinfarct gerelateerde potentiële maligne ventriculaire aritmie hebben een hoog risico op plotseling overlijden. Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de therapeutische werkzaamheid van unipolaire of bipolaire radiofrequente ablatie bij coronaire bypassoperaties (CABG), die myocardischemie kunnen verminderen en tegelijkertijd re-entry-circuits van ventriculaire aritmie kunnen blokkeren. De observatie-indexen omvatten de morbiditeit van potentiële maligne ventriculaire aritmie en ernstige cardiovasculaire bijwerkingen op middellange termijn na CABG-chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Werving
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Werving
        • Beijing ChaoYang Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Werving
        • Xuanwu Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten kregen van 2015.1-2017.12 bypass-transplantaten van de kransslagader
  • De patiënten hadden een oude myocardinfarct gerelateerde potentiële kwaadaardige ventriculaire aritmie
  • Medicamenteuze behandeling tegen aritmie is ongeldig
  • Alle ingeschreven patiënten moeten de geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig hartfalen (ejectiefractie onder de 35%)
  • Patiënten met een acuut myocardinfarct
  • Patiënten bij wie een ICD is geïmplanteerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
Patiënten met een aan een myocardinfarct gerelateerde potentiële maligne ventriculaire aritmie die coronaire bypasstransplantaten ondergaan
Procedure: CABG
Patiënten met een aan een myocardinfarct gerelateerde potentiële maligne ventriculaire aritmie die coronaire bypasstransplantaten ondergaan
Experimenteel: interventie groep
Patiënten met een aan een myocardinfarct gerelateerde potentiële maligne ventriculaire aritmie die tegelijkertijd unipolaire of bipolaire radiofrequente ablatie en coronaire bypasstransplantaten ondergaan
Procedure: unipolaire of bipolaire radiofrequente ablatie+CABG
Patiënten met een aan een myocardinfarct gerelateerde potentiële maligne ventriculaire aritmie die tegelijkertijd unipolaire of bipolaire radiofrequente ablatie en coronaire bypasstransplantaten ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morbiditeit van potentiële kwaadaardige ventriculaire aritmie
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
De morbiditeit van potentiële kwaadaardige ventriculaire aritmie in 1 jaar na de operatie
1 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morbiditeit van belangrijke ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
De morbiditeit van de belangrijkste ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen in 1 jaar na de operatie
1 jaar na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hartfunctie na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar na de operatie
Verandering ten opzichte van baseline hartfunctie geëvalueerd door echocardiografie na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar na de operatie
Verandering ten opzichte van baseline hartfunctie na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar na de operatie
Cardiale elektrofysiologische index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Cardiac Electrophysiology Index 1 jaar en 2 jaar na de operatie
Verandering ten opzichte van baseline Cardiac Electrophysiology Index geëvalueerd door Holter en cardiale magnetische resonantiebeeldvorming of CARTO 1 jaar en 2 jaar na de operatie
Verandering ten opzichte van baseline Cardiac Electrophysiology Index 1 jaar en 2 jaar na de operatie
Seattle Angina-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Seattle Angina-vragenlijst na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar na de operatie
Wijziging ten opzichte van de baseline van de Seattle Angina-vragenlijst na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar na de operatie
Verandering ten opzichte van baseline Seattle Angina-vragenlijst na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Medewerkers

Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Chao Yang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XMLX201504

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CABG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren