Betamethasone을 사용한 일상적인 치료 내 산모 염증 매개변수
2017년 5월 25일 업데이트: Kastanek Maria, Medical University of Vienna
조산의 위협을 받고 있는 베타메타손으로 일상적인 치료 내에서 산모 염증 매개변수의 평가
이 연구의 목적은 예를 들어 자궁경부 감염으로 인해 조산의 위협을 받고 있는 임산부의 모체 염증 매개변수 C-반응성 단백질(CRP) 및 백혈구에 대한 베타메타손의 효과를 감지하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
배경
코르티손은 산모의 백혈구 수와 임산부의 CRP에 영향을 미칩니다. 그렇기 때문에 감염에 대한 의학적 치료가 성공적이었는지, 그에 따른 진단이 정당했는지 알기 어렵습니다.
행동 양식
이 연구에서는 베타메타손으로 치료받은 조산(임신 주 23+0에서 34+6)의 위협을 받고 있는 75명의 임산부의 혈액 결과를 분석할 것입니다. 합병증이 없는 65명의 임산부가 대조군으로 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- General Hospital Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
태아모성보건의학과에 입원한 임산부
설명
포함 기준:
- 임신 주 23+0 ~ 34+6
제외 기준:
- 전염병 f.e. B형 또는 C형 간염, HIV
갑상선 질환
75 조산을 겪고 있는 환자 65 조산 없이 대조군으로 활동하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례군
18세에서 50세 사이의 75세 여성, 임신 주수 23+0 - 34+6, 조산 위협, 베타메타손 적용
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대조군
18세에서 50세 사이의 65세 여성, 임신 주수 23+0 - 34+6, 조산 위협 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRP
기간: 48시간
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베타메타손을 처음 적용하기 전과 48시간 후의 CRP 값(mg/dL)
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48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백혈구
기간: 48시간
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첫 베타메타손 적용 전 및 48시간 후 G/L의 백혈구 값
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48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 임신 주 23+0 - 34+6 사이의 시간 프레임에서 단일 지점, 정해진 날 없음
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Kg/m^2 단위의 체질량 지수(BMI)는 두 그룹(케이스 및 대조군)의 염증 매개변수에 대한 영향을 테스트하기 위해 계산됩니다.
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임신 주 23+0 - 34+6 사이의 시간 프레임에서 단일 지점, 정해진 날 없음
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무게
기간: 임신 주 23+0 - 34+6 사이의 시간 프레임에서 단일 지점, 정해진 날 없음
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킬로그램 단위의 체중(kg)은 의료 기록에서 가져와 두 그룹(케이스 및 대조군)의 BMI를 계산합니다.
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임신 주 23+0 - 34+6 사이의 시간 프레임에서 단일 지점, 정해진 날 없음
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키
기간: 임신 주 23+0 - 34+6 사이의 시간 프레임에서 단일 지점, 정해진 날 없음
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두 그룹(케이스 및 대조군)의 BMI를 계산하기 위해 의료 기록에서 미터(m) 단위의 크기를 가져옵니다.
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임신 주 23+0 - 34+6 사이의 시간 프레임에서 단일 지점, 정해진 날 없음
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CRP 컨트롤 그룹
기간: 임신 주 23+0 - 34+6 사이의 시간 프레임에서 단일 지점, 정해진 날 없음
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대조군에 속하는 환자의 CRP 값(mg/dL)
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임신 주 23+0 - 34+6 사이의 시간 프레임에서 단일 지점, 정해진 날 없음
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백혈구 대조군
기간: 임신 주 23+0 - 34+6 사이의 시간 프레임에서 단일 지점, 정해진 날 없음
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대조군에 속하는 환자의 G/L 백혈구 값
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임신 주 23+0 - 34+6 사이의 시간 프레임에서 단일 지점, 정해진 날 없음
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알레르기 환자
기간: 임신 주 23+0 - 34+6 사이의 시간 프레임에서 단일 지점, 정해진 날 없음
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환자의 알레르기 상태에 대한 정보(알레르기 예 또는 아니오)는 두 그룹(케이스 및 대조군)의 염증 매개변수에 대한 영향을 테스트하기 위해 의료 기록에서 가져옵니다.
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임신 주 23+0 - 34+6 사이의 시간 프레임에서 단일 지점, 정해진 날 없음
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당뇨병 환자
기간: 임신 주 23+0 - 34+6 사이의 시간 프레임에서 단일 지점, 정해진 날 없음
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환자의 당뇨병 상태에 대한 정보(당뇨병 예 또는 아니오)는 두 그룹(케이스 및 대조군)의 염증 매개변수에 대한 영향을 테스트하기 위해 의료 기록에서 가져옵니다.
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임신 주 23+0 - 34+6 사이의 시간 프레임에서 단일 지점, 정해진 날 없음
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흡연 습관
기간: 임신 주 23+0 - 34+6 사이의 시간 프레임에서 단일 지점, 정해진 날 없음
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환자의 흡연 상태(흡연 예 또는 아니오)에 대한 정보를 의료 기록에서 가져와 두 그룹(케이스 및 대조군)의 염증 매개변수에 대한 영향을 테스트합니다.
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임신 주 23+0 - 34+6 사이의 시간 프레임에서 단일 지점, 정해진 날 없음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Kastanek, Medical University Vienna
- 연구 의자: Florian Frommlet, DI. Dr., Medical University Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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조산에 대한 임상 시험
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University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center종료됨조산 | 임신 조산 | 무도회(임신) | 임신 프롬 | PROM, 조산아(임신) | 파열/분만 사이의 기간에 대한 Premat Rupture Membranes Preterm Unspec미국