Moderns inflammatoriska parametrar inom rutinbehandling med betametason
25 maj 2017 uppdaterad av: Kastanek Maria, Medical University of Vienna
Bedömning av moderns inflammatoriska parametrar inom rutinbehandling med betametason under hot om för tidig förlossning
Syftet med denna studie är att upptäcka effekten av Betametason på moderns inflammatoriska parametrar C-reaktivt protein (CRP) och leukocyter hos en gravid kvinna som hotas av för tidig förlossning, till exempel på grund av en cervikal infektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND
Kortison påverkar moderns antal leukocyter och CRP hos en gravid kvinna. På grund av det är det svårt att veta om den medicinska behandlingen av en infektion var framgångsrik och följaktligen om diagnosen var motiverad.
METODER
I denna studie kommer blodresultaten från 75 gravida kvinnor som hotas av för tidig förlossning (graviditetsvecka 23+0 till 34+6), behandlade med Betametason, att analyseras. 65 gravida kvinnor utan komplikationer fungerar som kontrollgrupp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- General Hospital Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravid kvinna inlagd på avdelningen för fosterhälsa och obstetrik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- graviditetsvecka 23+0 till 34+6
Exklusions kriterier:
- infektionssjukdomar t.ex. hepatit B eller C, HIV
sjukdomar i sköldkörteln
75 Patienter som står inför prematur förlossning 65 Patienter som fungerar som kontrollgrupp, utan prematur förlossning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fallgrupp
75 kvinna i åldern 18 till 50 år, graviditetsvecka 23+0 - 34+6, hotande för tidig förlossning, applicering av Betametason
|
|
Kontrollgrupp
65 kvinna i åldern 18 till 50 år, graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen hotande prematur förlossning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRP
Tidsram: 48h
|
CRP-värdena i mg/dL före och 48 timmar efter den första betametasonappliceringen
|
48h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leukocyter
Tidsram: 48h
|
Leukocytvärdena i G/L före och 48 timmar efter den första Betametasonappliceringen
|
48h
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: enda punkt i tidsramen mellan graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen fast dag
|
Body Mass Index (BMI) i kg/m^2 beräknas för att testa för påverkan på inflammatoriska parametrar i båda grupperna (fall och kontroll)
|
enda punkt i tidsramen mellan graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen fast dag
|
|
Vikt
Tidsram: enda punkt i tidsramen mellan graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen fast dag
|
Vikt i kilogram (kg) tas från journalen för att beräkna BMI i båda grupperna (fall och kontroll)
|
enda punkt i tidsramen mellan graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen fast dag
|
|
Höjd
Tidsram: enda punkt i tidsramen mellan graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen fast dag
|
Storlek i meter (m) tas från journalen för att beräkna BMI i båda grupperna (fall och kontroll)
|
enda punkt i tidsramen mellan graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen fast dag
|
|
CRP kontrollgrupp
Tidsram: enda punkt i tidsramen mellan graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen fast dag
|
CRP-värden i mg/dL för patienter som tillhör kontrollgruppen
|
enda punkt i tidsramen mellan graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen fast dag
|
|
Leukocyter kontrollgrupp
Tidsram: enda punkt i tidsramen mellan graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen fast dag
|
Leukocytvärden i G/L hos patienter som tillhör kontrollgruppen
|
enda punkt i tidsramen mellan graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen fast dag
|
|
Patienter med allergier
Tidsram: enda punkt i tidsramen mellan graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen fast dag
|
information om patientens allergistatus (allergier ja eller nej) tas från journalen för att testa påverkan på inflammatoriska parametrar i båda grupperna (fall och kontroll)
|
enda punkt i tidsramen mellan graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen fast dag
|
|
Patienter med diabetes
Tidsram: enda punkt i tidsramen mellan graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen fast dag
|
information om patientens diabetesstatus (diabetes ja eller nej) tas från journalen för att testa påverkan på inflammatoriska parametrar i båda grupperna (fall och kontroll)
|
enda punkt i tidsramen mellan graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen fast dag
|
|
Rökningsvanor
Tidsram: enda punkt i tidsramen mellan graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen fast dag
|
information om patientens rökstatus (rökar ja eller nej) tas från journalen för att testa påverkan på inflammatoriska parametrar i båda grupperna (fall och kontroll)
|
enda punkt i tidsramen mellan graviditetsvecka 23+0 - 34+6, ingen fast dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Kastanek, Medical University Vienna
- Studiestol: Florian Frommlet, DI. Dr., Medical University Vienna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2016
Första postat (Uppskatta)
15 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2130/2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .