Äidin tulehdusparametrit rutiininomaisessa betametasonihoidossa
torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: Kastanek Maria, Medical University of Vienna
Äidin tulehdusparametrien arviointi rutiininomaisessa betametasonihoidossa ennenaikaisen synnytyksen uhan alla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita betametasonin vaikutus äidin tulehdusparametreihin C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja leukosyytteihin raskaana olevan naisen ennenaikaisen synnytyksen uhatessa esimerkiksi kohdunkaulan tulehduksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA
Kortisoni vaikuttaa äidin leukosyyttien määrään ja raskaana olevan naisen CRP:hen. Tästä johtuen on vaikea tietää, onnistuiko infektion lääkehoito ja oliko diagnoosi perusteltu.
MENETELMÄT
Tässä tutkimuksessa analysoidaan 75 betametasonilla hoidetun raskaana olevan naisen verituloksia, jotka olivat uhattuna ennenaikaisesti (raskausviikko 23+0 - 34+6). Kontrolliryhmänä toimii 65 ilman komplikaatioita raskaana olevaa naista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- General Hospital Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana oleva nainen otettu sikiö-äitiysterveyden ja synnytysten osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausviikko 23+0-34+6
Poissulkemiskriteerit:
- tartuntataudit esim. B- tai C-hepatiitti, HIV
kilpirauhasen sairaudet
75 Ennenaikaista synnytystä uhkaavat potilaat 65 Kontrolliryhmänä toimivat potilaat ilman ennenaikaista synnytystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapausryhmä
75 nainen iältään 18-50 vuotta, raskausviikko 23+0 - 34+6, uhkaava ennenaikainen synnytys, Betametasonin käyttö
|
|
Ohjausryhmä
65 nainen 18-50 v, raskausviikko 23+0 - 34+6, ei uhkaavaa ennenaikaista synnytystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRP
Aikaikkuna: 48h
|
CRP-arvot mg/dl ennen ensimmäistä betametasoni-annosta ja 48 tuntia sen jälkeen
|
48h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyytit
Aikaikkuna: 48h
|
Leukosyyttiarvot G/L:nä ennen ja 48 tuntia ensimmäisen betametasonin käytön jälkeen
|
48h
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: yksi piste raskausviikolla 23+0 - 34+6, ei kiinteää päivää
|
Painoindeksi (BMI) kg/m^2 lasketaan, jotta voidaan testata vaikutusta tulehdusparametreihin molemmissa ryhmissä (tapaus ja kontrolli)
|
yksi piste raskausviikolla 23+0 - 34+6, ei kiinteää päivää
|
|
Paino
Aikaikkuna: yksi piste raskausviikolla 23+0 - 34+6, ei kiinteää päivää
|
Paino kilogrammoina (kg) otetaan sairauskertomuksesta BMI:n laskemiseksi molemmissa ryhmissä (tapaus ja kontrolli)
|
yksi piste raskausviikolla 23+0 - 34+6, ei kiinteää päivää
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: yksi piste raskausviikolla 23+0 - 34+6, ei kiinteää päivää
|
Koko metreinä (m) otetaan sairauskertomuksesta BMI:n laskemiseksi molemmissa ryhmissä (tapaus ja kontrolli)
|
yksi piste raskausviikolla 23+0 - 34+6, ei kiinteää päivää
|
|
CRP-ohjausryhmä
Aikaikkuna: yksi piste raskausviikolla 23+0 - 34+6, ei kiinteää päivää
|
Kontrolliryhmään kuuluvien potilaiden CRP-arvot mg/dl
|
yksi piste raskausviikolla 23+0 - 34+6, ei kiinteää päivää
|
|
Leukosyyttien kontrolliryhmä
Aikaikkuna: yksi piste raskausviikolla 23+0 - 34+6, ei kiinteää päivää
|
Verrokkiryhmään kuuluvien potilaiden leukosyyttiarvot G/L:ssä
|
yksi piste raskausviikolla 23+0 - 34+6, ei kiinteää päivää
|
|
Potilaat, joilla on allergioita
Aikaikkuna: yksi piste raskausviikolla 23+0 - 34+6, ei kiinteää päivää
|
tiedot potilaan allergisesta tilasta (allergiat kyllä tai ei) otetaan sairauskertomuksesta, jotta voidaan testata vaikutusta tulehdusparametreihin molemmissa ryhmissä (tapaus ja kontrolli)
|
yksi piste raskausviikolla 23+0 - 34+6, ei kiinteää päivää
|
|
Diabetespotilaat
Aikaikkuna: yksi piste raskausviikolla 23+0 - 34+6, ei kiinteää päivää
|
tiedot potilaiden diabeteksen tilasta (diabetes kyllä tai ei) otetaan sairauskertomuksesta, jotta voidaan testata vaikutusta tulehdusparametreihin molemmissa ryhmissä (tapaus ja kontrolli)
|
yksi piste raskausviikolla 23+0 - 34+6, ei kiinteää päivää
|
|
Tupakointitottumukset
Aikaikkuna: yksi piste raskausviikolla 23+0 - 34+6, ei kiinteää päivää
|
Tiedot potilaiden tupakoinnin tilasta (tupakoi kyllä tai ei) otetaan lääketieteellisistä tiedoista, jotta voidaan testata vaikutusta tulehdusparametreihin molemmissa ryhmissä (tapaus ja kontrolli)
|
yksi piste raskausviikolla 23+0 - 34+6, ei kiinteää päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Kastanek, Medical University Vienna
- Opintojen puheenjohtaja: Florian Frommlet, DI. Dr., Medical University Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2130/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .