Parametri infiammatori materni nell'ambito del trattamento di routine con betametasone
25 maggio 2017 aggiornato da: Kastanek Maria, Medical University of Vienna
Valutazione dei parametri infiammatori materni nell'ambito del trattamento di routine con betametasone sotto minaccia di parto pretermine
Lo scopo di questo studio è rilevare l'effetto del betametasone sui parametri infiammatori materni proteina C-reattiva (CRP) e leucociti di una donna incinta minacciata di parto pretermine, ad esempio a causa di un'infezione cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO
Il cortisone influenza il numero materno di leucociti e CRP di una donna incinta. Per questo motivo, è difficile sapere se il trattamento medico di un'infezione ha avuto successo e, di conseguenza, se la diagnosi era giustificata.
METODI
In questo studio verranno analizzati i risultati del sangue di 75 donne in gravidanza a rischio di parto pretermine (settimana di gestazione da 23+0 a 34+6), trattate con Betametasone. 65 donne incinte senza complicazioni fungono da gruppo di controllo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- General Hospital Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donna incinta ricoverata nel reparto di salute feto-materna e ostetricia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- settimana di gestazione 23+0 fino a 34+6
Criteri di esclusione:
- malattie infettive f.e. epatite B o C, HIV
malattie della ghiandola tiroidea
75 Pazienti che affrontano un travaglio pretermine 65 Pazienti che fungono da gruppo di controllo, senza travaglio pretermine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di casi
75 donna di età compresa tra 18 e 50 anni, settimana di gestazione 23+0 - 34+6, minaccia di parto pretermine, applicazione di betametasone
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Gruppo di controllo
65 donne di età compresa tra 18 e 50 anni, settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessuna minaccia di parto pretermine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PCR
Lasso di tempo: 48 ore
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I valori di CRP in mg/dL prima e 48 ore dopo la prima applicazione di betametasone
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Leucociti
Lasso di tempo: 48 ore
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I valori dei leucociti in G/L prima e 48 ore dopo la prima applicazione di betametasone
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48 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: unico punto nell'intervallo di tempo tra la settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessun giorno fisso
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L'indice di massa corporea (BMI) in kg/m^2 viene calcolato per testare l'influenza sui parametri infiammatori in entrambi i gruppi (caso e controllo)
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unico punto nell'intervallo di tempo tra la settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessun giorno fisso
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Peso
Lasso di tempo: unico punto nell'intervallo di tempo tra la settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessun giorno fisso
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Il peso in chilogrammi (kg) viene preso dalla cartella clinica per calcolare il BMI in entrambi i gruppi (caso e controllo)
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unico punto nell'intervallo di tempo tra la settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessun giorno fisso
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Altezza
Lasso di tempo: unico punto nell'intervallo di tempo tra la settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessun giorno fisso
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La dimensione in metri (m) è presa dalla cartella clinica per calcolare il BMI in entrambi i gruppi (caso e controllo)
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unico punto nell'intervallo di tempo tra la settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessun giorno fisso
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Gruppo di controllo CRP
Lasso di tempo: unico punto nell'intervallo di tempo tra la settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessun giorno fisso
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Valori di PCR in mg/dL dei pazienti appartenenti al gruppo di controllo
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unico punto nell'intervallo di tempo tra la settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessun giorno fisso
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Gruppo di controllo dei leucociti
Lasso di tempo: unico punto nell'intervallo di tempo tra la settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessun giorno fisso
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Valori leucocitari in G/L dei pazienti appartenenti al gruppo di controllo
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unico punto nell'intervallo di tempo tra la settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessun giorno fisso
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Pazienti con allergie
Lasso di tempo: unico punto nell'intervallo di tempo tra la settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessun giorno fisso
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le informazioni sullo stato allergico del paziente (allergie si o no) vengono prelevate dalla cartella clinica per testare l'influenza sui parametri infiammatori in entrambi i gruppi (caso e controllo)
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unico punto nell'intervallo di tempo tra la settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessun giorno fisso
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Pazienti con diabete
Lasso di tempo: unico punto nell'intervallo di tempo tra la settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessun giorno fisso
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le informazioni sullo stato del diabete del paziente (diabete sì o no) vengono prelevate dalla cartella clinica per testare l'influenza sui parametri infiammatori in entrambi i gruppi (caso e controllo)
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unico punto nell'intervallo di tempo tra la settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessun giorno fisso
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Abitudini al fumo
Lasso di tempo: unico punto nell'intervallo di tempo tra la settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessun giorno fisso
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le informazioni sullo stato di fumo dei pazienti (fumo sì o no) sono prese dalla cartella clinica per testare l'influenza sui parametri infiammatori in entrambi i gruppi (caso e controllo)
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unico punto nell'intervallo di tempo tra la settimana di gestazione 23+0 - 34+6, nessun giorno fisso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Kastanek, Medical University Vienna
- Cattedra di studio: Florian Frommlet, DI. Dr., Medical University Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2130/2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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