Mütterliche Entzündungsparameter im Rahmen der Routinebehandlung mit Betamethason
25. Mai 2017 aktualisiert von: Kastanek Maria, Medical University of Vienna
Bewertung mütterlicher Entzündungsparameter im Rahmen der Routinebehandlung mit Betamethason unter Androhung einer Frühgeburt
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Betamethason auf die mütterlichen Entzündungsparameter C-reaktives Protein (CRP) und Leukozyten einer schwangeren Frau zu ermitteln, bei der eine Frühgeburt droht, beispielsweise aufgrund einer Gebärmutterhalsinfektion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND
Cortison beeinflusst die mütterliche Leukozytenzahl und das CRP einer schwangeren Frau. Aus diesem Grund ist es schwierig zu beurteilen, ob die medikamentöse Behandlung einer Infektion erfolgreich war und somit die Diagnose gerechtfertigt war.
METHODEN
In dieser Studie werden die Blutwerte von 75 schwangeren Frauen mit drohender Frühgeburt (Schwangerschaftswoche 23+0 bis 34+6), die mit Betamethason behandelt wurden, analysiert. Als Kontrollgruppe dienen 65 schwangere Frauen ohne Komplikationen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Vienna, Österreich, 1090
- General Hospital Vienna
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Frau wird in die Abteilung für feto-mütterliche Gesundheit und Geburtshilfe aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaftswoche 23+0 bis 34+6
Ausschlusskriterien:
- Infektionskrankheiten z.B. Hepatitis B oder C, HIV
Erkrankungen der Schilddrüse
75 Patienten mit vorzeitigen Wehen. 65 Patienten, die als Kontrollgruppe ohne vorzeitige Wehen fungieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fallgruppe
75 Frau im Alter von 18 bis 50 Jahren, Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, drohende Frühgeburt, Anwendung von Betamethason
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Kontrollgruppe
65 Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, keine drohende Frühgeburt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CRP
Zeitfenster: 48h
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Die CRP-Werte in mg/dl vor und 48 Stunden nach der ersten Betamethason-Anwendung
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48h
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leukozyten
Zeitfenster: 48h
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Die Leukozytenwerte in G/L vor und 48 Stunden nach der ersten Betamethason-Anwendung
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48h
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: einzelner Zeitpunkt im Zeitrahmen zwischen Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, kein fester Tag
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Der Body-Mass-Index (BMI) in kg/m² wird berechnet, um den Einfluss auf Entzündungsparameter in beiden Gruppen (Fall und Kontrolle) zu testen.
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einzelner Zeitpunkt im Zeitrahmen zwischen Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, kein fester Tag
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Gewicht
Zeitfenster: einzelner Zeitpunkt im Zeitrahmen zwischen Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, kein fester Tag
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Das Gewicht in Kilogramm (kg) wird aus der Krankenakte entnommen, um den BMI in beiden Gruppen (Fall und Kontrolle) zu berechnen.
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einzelner Zeitpunkt im Zeitrahmen zwischen Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, kein fester Tag
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Höhe
Zeitfenster: einzelner Zeitpunkt im Zeitrahmen zwischen Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, kein fester Tag
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Die Größe in Metern (m) wird der Krankenakte entnommen, um den BMI in beiden Gruppen (Fall und Kontrolle) zu berechnen.
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einzelner Zeitpunkt im Zeitrahmen zwischen Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, kein fester Tag
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CRP-Kontrollgruppe
Zeitfenster: einzelner Zeitpunkt im Zeitrahmen zwischen Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, kein fester Tag
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CRP-Werte in mg/dl von Patienten der Kontrollgruppe
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einzelner Zeitpunkt im Zeitrahmen zwischen Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, kein fester Tag
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Leukozyten-Kontrollgruppe
Zeitfenster: einzelner Zeitpunkt im Zeitrahmen zwischen Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, kein fester Tag
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Leukozytenwerte in G/L von Patienten der Kontrollgruppe
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einzelner Zeitpunkt im Zeitrahmen zwischen Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, kein fester Tag
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Patienten mit Allergien
Zeitfenster: einzelner Zeitpunkt im Zeitrahmen zwischen Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, kein fester Tag
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Informationen über den Allergiestatus des Patienten (Allergien ja oder nein) werden aus der Krankenakte entnommen, um den Einfluss auf Entzündungsparameter in beiden Gruppen (Fall und Kontrolle) zu testen.
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einzelner Zeitpunkt im Zeitrahmen zwischen Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, kein fester Tag
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Patienten mit Diabetes
Zeitfenster: einzelner Zeitpunkt im Zeitrahmen zwischen Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, kein fester Tag
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Informationen über den Diabetesstatus des Patienten (Diabetes ja oder nein) werden aus der Krankenakte entnommen, um den Einfluss auf Entzündungsparameter in beiden Gruppen (Fall und Kontrolle) zu testen.
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einzelner Zeitpunkt im Zeitrahmen zwischen Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, kein fester Tag
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Rauchgewohnheiten
Zeitfenster: einzelner Zeitpunkt im Zeitrahmen zwischen Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, kein fester Tag
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Informationen über den Raucherstatus des Patienten (Rauchen ja oder nein) werden aus der Krankenakte entnommen, um den Einfluss auf Entzündungsparameter in beiden Gruppen (Fall und Kontrolle) zu testen.
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einzelner Zeitpunkt im Zeitrahmen zwischen Schwangerschaftswoche 23+0 – 34+6, kein fester Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Kastanek, Medical University Vienna
- Studienstuhl: Florian Frommlet, DI. Dr., Medical University Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2130/2015
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