Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternelle inflammatoriske parametre inden for rutinebehandling med betamethason

25. maj 2017 opdateret af: Kastanek Maria, Medical University of Vienna

Vurdering af maternelle inflammatoriske parametre inden for rutinebehandling med betamethason under trussel om for tidlig fødsel

Det er formålet med denne undersøgelse at påvise effekten af ​​Betamethason på moderens inflammatoriske parametre C-reaktivt protein (CRP) og leukocytter hos en gravid kvinde, der er truet af præmatur fødsel, for eksempel på grund af en cervikal infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND

Kortison påvirker moderens antal leukocytter og CRP hos en gravid kvinde. Derfor er det svært at vide, om den medicinske behandling af en infektion var vellykket, og derfor om diagnosen var berettiget.

METODER

I denne undersøgelse vil blodresultaterne fra 75 gravide kvinder under trussel om for tidlig fødsel (svangerskabsuge 23+0 til 34+6), behandlet med Betamethason, blive analyseret. 65 gravide uden komplikationer fungerer som kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • General Hospital Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravid kvinde indlagt på afdelingen for føto-mødresundhed og obstetrik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • graviditetsuge 23+0 til 34+6

Ekskluderingskriterier:

  • infektionssygdomme f.eks. hepatitis B eller C, HIV

  • sygdomme i skjoldbruskkirtlen

    75 Patienter, der står over for for tidlig fødsel 65 Patienter, der fungerer som kontrolgruppe, uden for tidlig fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sagsgruppe
75 kvinde i alderen 18 til 50 år, graviditetsuge 23+0 - 34+6, truende præmatur fødsel, påføring af Betamethason
Kontrolgruppe
65 kvinde i alderen 18 til 50 år, graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen truende præmatur fødsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRP
Tidsramme: 48 timer
CRP-værdierne i mg/dL før og 48 timer efter den første Betamethason-påføring
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leukocytter
Tidsramme: 48 timer
Leukocytværdierne i G/L før og 48 timer efter den første Betamethason-påføring
48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: enkelt punkt i tidsrammen mellem graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen fast dag
Body Mass Index (BMI) i kg/m^2 er beregnet for at teste for indflydelse på inflammatoriske parametre i begge grupper (tilfælde og kontrol)
enkelt punkt i tidsrammen mellem graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen fast dag
Vægt
Tidsramme: enkelt punkt i tidsrammen mellem graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen fast dag
Vægt i kilogram (kg) tages fra journalen for at beregne BMI i begge grupper (tilfælde og kontrol)
enkelt punkt i tidsrammen mellem graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen fast dag
Højde
Tidsramme: enkelt punkt i tidsrammen mellem graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen fast dag
Størrelse i meter (m) tages fra journalen for at beregne BMI i begge grupper (tilfælde og kontrol)
enkelt punkt i tidsrammen mellem graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen fast dag
CRP kontrolgruppe
Tidsramme: enkelt punkt i tidsrammen mellem graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen fast dag
CRP-værdier i mg/dL for patienter, der tilhører kontrolgruppen
enkelt punkt i tidsrammen mellem graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen fast dag
Leukocytter kontrolgruppe
Tidsramme: enkelt punkt i tidsrammen mellem graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen fast dag
Leukocytværdier i G/L hos patienter, der tilhører kontrolgruppen
enkelt punkt i tidsrammen mellem graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen fast dag
Patienter med allergi
Tidsramme: enkelt punkt i tidsrammen mellem graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen fast dag
information om patientens allergistatus (allergi ja eller nej) tages fra journalen for at teste for indflydelse på inflammatoriske parametre i begge grupper (tilfælde og kontrol)
enkelt punkt i tidsrammen mellem graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen fast dag
Patienter med diabetes
Tidsramme: enkelt punkt i tidsrammen mellem graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen fast dag
oplysninger om patientens diabetesstatus (diabetes ja eller nej) tages fra journalen for at teste for indflydelse på inflammatoriske parametre i begge grupper (tilfælde og kontrol)
enkelt punkt i tidsrammen mellem graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen fast dag
Rygevaner
Tidsramme: enkelt punkt i tidsrammen mellem graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen fast dag
oplysninger om patienternes rygestatus (ryger ja eller nej) tages fra journalen for at teste for indflydelse på inflammatoriske parametre i begge grupper (tilfælde og kontrol)
enkelt punkt i tidsrammen mellem graviditetsuge 23+0 - 34+6, ingen fast dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Kastanek, Medical University Vienna
  • Studiestol: Florian Frommlet, DI. Dr., Medical University Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2016

Først opslået (Skøn)

15. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2130/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner