Anyai gyulladásos paraméterek a betametazonnal végzett rutinkezelésen belül
2017. május 25. frissítette: Kastanek Maria, Medical University of Vienna
Az anyai gyulladásos paraméterek értékelése a rutin betametazon kezelés során a koraszülés veszélye mellett
A tanulmány célja a Betametazon hatásának kimutatása a C-reaktív protein (CRP) anyai gyulladásos paramétereire és a leukocitákra olyan terhes nőknél, akiknél koraszülés fenyeget, például méhnyakfertőzés miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
HÁTTÉR
A kortizon befolyásolja az anyai leukociták számát és a terhes nők CRP-jét. Emiatt nehéz eldönteni, hogy egy fertőzés orvosi kezelése sikeres volt-e, és ennek megfelelően a diagnózis indokolt volt-e.
MÓD
Ebben a vizsgálatban 75 betametazonnal kezelt terhes nő véreredményeit elemzik, akiknél fennáll a koraszülés veszélye (23+0-34+6. terhességi hét). 65 szövődménymentes terhes nő a kontrollcsoport.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- General hospital Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nő a magzat-mama egészségügyi és szülészeti osztályára került
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhességi hét 23+0-34+6
Kizárási kritériumok:
- fertőző betegségek f.e. hepatitis B vagy C, HIV
a pajzsmirigy betegségei
75 Koraszülés előtt álló betegek 65 Kontrollcsoportként működő betegek, koraszülés nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Case Group
75 nő 18-50 év között, terhességi hét 23+0-34+6, koraszülés fenyeget, Betametazon alkalmazása
|
|
Ellenőrző csoport
65 nő 18 és 50 év között, terhességi hét 23+0 - 34+6, nem fenyeget a koraszülés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CRP
Időkeret: 48 óra
|
A CRP értékek mg/dl-ben az első betametazon alkalmazás előtt és 48 órával azután
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Leukociták
Időkeret: 48 óra
|
A leukocita értékek G/L-ben az első betametazon alkalmazás előtt és 48 órával azután
|
48 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: egyetlen pont a terhességi hét 23+0 - 34+6 közötti időkeretében, nincs fix nap
|
A testtömegindexet (BMI) kg/m2-ben úgy számítjuk ki, hogy teszteljük a gyulladásos paraméterekre gyakorolt hatást mindkét csoportban (esetben és kontrollban).
|
egyetlen pont a terhességi hét 23+0 - 34+6 közötti időkeretében, nincs fix nap
|
|
Súly
Időkeret: egyetlen pont a terhességi hét 23+0 - 34+6 közötti időkeretében, nincs fix nap
|
A kilogrammban (kg) kifejezett súlyt az orvosi nyilvántartásból veszik a BMI kiszámításához mindkét csoportban (eset és kontroll)
|
egyetlen pont a terhességi hét 23+0 - 34+6 közötti időkeretében, nincs fix nap
|
|
Magasság
Időkeret: egyetlen pont a terhességi hét 23+0 - 34+6 közötti időkeretében, nincs fix nap
|
A méterben (m) megadott méretet az orvosi nyilvántartásból veszik a BMI kiszámításához mindkét csoportban (eset és kontroll)
|
egyetlen pont a terhességi hét 23+0 - 34+6 közötti időkeretében, nincs fix nap
|
|
CRP Control Group
Időkeret: egyetlen pont a terhességi hét 23+0 - 34+6 közötti időkeretében, nincs fix nap
|
A kontrollcsoportba tartozó betegek CRP-értékei mg/dl-ben
|
egyetlen pont a terhességi hét 23+0 - 34+6 közötti időkeretében, nincs fix nap
|
|
Leukociták kontrollcsoport
Időkeret: egyetlen pont a terhességi hét 23+0 - 34+6 közötti időkeretében, nincs fix nap
|
A kontrollcsoportba tartozó betegek leukocitaértékei G/L-ben
|
egyetlen pont a terhességi hét 23+0 - 34+6 közötti időkeretében, nincs fix nap
|
|
Allergiás betegek
Időkeret: egyetlen pont a terhességi hét 23+0 - 34+6 közötti időkeretében, nincs fix nap
|
a betegek allergiás állapotára vonatkozó információkat (allergia igen vagy nem) az orvosi nyilvántartásból veszik, hogy teszteljék a gyulladásos paraméterekre gyakorolt hatást mindkét csoportban (eset és kontroll)
|
egyetlen pont a terhességi hét 23+0 - 34+6 közötti időkeretében, nincs fix nap
|
|
Cukorbetegségben szenvedő betegek
Időkeret: egyetlen pont a terhességi hét 23+0 - 34+6 közötti időkeretében, nincs fix nap
|
a betegek cukorbeteg állapotára vonatkozó információkat (cukorbetegség igen vagy nem) az orvosi feljegyzésből veszik, hogy teszteljék a gyulladásos paraméterekre gyakorolt hatást mindkét csoportban (eset és kontroll)
|
egyetlen pont a terhességi hét 23+0 - 34+6 közötti időkeretében, nincs fix nap
|
|
Dohányzási szokások
Időkeret: egyetlen pont a terhességi hét 23+0 - 34+6 közötti időkeretében, nincs fix nap
|
a betegek dohányzási státuszára vonatkozó információkat (igen vagy nem dohányzás) az orvosi nyilvántartásból veszik, hogy teszteljék a gyulladásos paraméterekre gyakorolt hatást mindkét csoportban (eset és kontroll)
|
egyetlen pont a terhességi hét 23+0 - 34+6 közötti időkeretében, nincs fix nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Kastanek, Medical University Vienna
- Tanulmányi szék: Florian Frommlet, DI. Dr., Medical University Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2130/2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .