Воспалительные параметры матери при обычном лечении бетаметазоном
25 мая 2017 г. обновлено: Kastanek Maria, Medical University of Vienna
Оценка параметров воспаления у матери при рутинном лечении бетаметазоном при угрозе преждевременных родов
Целью данного исследования является выявление влияния бетаметазона на воспалительные параметры матери С-реактивный белок (СРБ) и лейкоциты беременной женщины при угрозе преждевременных родов, например, из-за инфекции шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ФОН
Кортизон влияет на материнское количество лейкоцитов и СРБ беременной женщины. Из-за этого трудно узнать, было ли лечение инфекции успешным и, соответственно, был ли диагноз оправдан.
МЕТОДЫ
В данном исследовании будут проанализированы результаты анализа крови 75 беременных с угрозой преждевременных родов (неделя гестации от 23+0 до 34+6), получавших бетаметазон. Контрольную группу составили 65 беременных без осложнений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- General hospital Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременная госпитализирована в отделение фето-материнского здоровья и родовспоможения
Описание
Критерии включения:
- неделя беременности 23+0 до 34+6
Критерий исключения:
- инфекционные заболевания, например гепатит В или С, ВИЧ
заболевания щитовидной железы
75 пациенток с преждевременными родами 65 пациенток, выступающих в качестве контрольной группы, без преждевременных родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа дел
Женщина 75 лет от 18 до 50 лет, неделя беременности 23+0 - 34+6, угроза преждевременных родов, применение бетаметазона
|
|
Контрольная группа
Женщина 65 лет в возрасте от 18 до 50 лет, неделя беременности 23+0 - 34+6, угроза преждевременных родов отсутствует
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СРБ
Временное ограничение: 48ч
|
Значения СРБ в мг/дл до и через 48 часов после первого применения бетаметазона
|
48ч
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лейкоциты
Временное ограничение: 48ч
|
Значения лейкоцитов в г/л до и через 48 часов после первого применения бетаметазона.
|
48ч
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: один момент во временном интервале между неделями беременности 23+0 - 34+6, без фиксированного дня
|
Индекс массы тела (ИМТ) в кг/м^2 рассчитывается для проверки влияния на воспалительные параметры в обеих группах (случайная и контрольная)
|
один момент во временном интервале между неделями беременности 23+0 - 34+6, без фиксированного дня
|
|
Масса
Временное ограничение: один момент во временном интервале между неделями беременности 23+0 - 34+6, без фиксированного дня
|
Вес в килограммах (кг) берется из медицинской карты для расчета ИМТ в обеих группах (случайная и контрольная)
|
один момент во временном интервале между неделями беременности 23+0 - 34+6, без фиксированного дня
|
|
Высота
Временное ограничение: один момент во временном интервале между неделями беременности 23+0 - 34+6, без фиксированного дня
|
Размер в метрах (м) берется из медицинской карты для расчета ИМТ в обеих группах (случайная и контрольная)
|
один момент во временном интервале между неделями беременности 23+0 - 34+6, без фиксированного дня
|
|
Группа контроля CRP
Временное ограничение: один момент во временном интервале между неделями беременности 23+0 - 34+6, без фиксированного дня
|
Значения СРБ в мг/дл у пациентов контрольной группы
|
один момент во временном интервале между неделями беременности 23+0 - 34+6, без фиксированного дня
|
|
Группа контроля лейкоцитов
Временное ограничение: один момент во временном интервале между неделями беременности 23+0 - 34+6, без фиксированного дня
|
Значения лейкоцитов в Г/л у больных контрольной группы
|
один момент во временном интервале между неделями беременности 23+0 - 34+6, без фиксированного дня
|
|
Пациенты с аллергией
Временное ограничение: один момент во временном интервале между неделями беременности 23+0 - 34+6, без фиксированного дня
|
информация об аллергостатусе пациента (аллергия да или нет) берется из медицинской карты для проверки влияния на воспалительные параметры в обеих группах (случайная и контрольная)
|
один момент во временном интервале между неделями беременности 23+0 - 34+6, без фиксированного дня
|
|
Пациенты с диабетом
Временное ограничение: один момент во временном интервале между неделями беременности 23+0 - 34+6, без фиксированного дня
|
информация о статусе диабета пациентов (диабет да или нет) берется из медицинской карты для проверки влияния на воспалительные параметры в обеих группах (случай и контроль)
|
один момент во временном интервале между неделями беременности 23+0 - 34+6, без фиксированного дня
|
|
Курение
Временное ограничение: один момент во временном интервале между неделями беременности 23+0 - 34+6, без фиксированного дня
|
информация о статусе курения пациентов (курение да или нет) берется из медицинской карты для проверки влияния на воспалительные параметры в обеих группах (случайная и контрольная)
|
один момент во временном интервале между неделями беременности 23+0 - 34+6, без фиксированного дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Kastanek, Medical University Vienna
- Учебный стул: Florian Frommlet, DI. Dr., Medical University Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2130/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .