Parâmetros inflamatórios maternos no tratamento de rotina com betametasona
25 de maio de 2017 atualizado por: Kastanek Maria, Medical University of Vienna
Avaliação dos parâmetros inflamatórios maternos no tratamento de rotina com betametasona sob ameaça de parto prematuro
O objetivo deste estudo é detectar o efeito da Betametasona nos parâmetros inflamatórios maternos da proteína C-reativa (PCR) e leucócitos de uma gestante sob ameaça de parto prematuro, por exemplo devido a uma infecção cervical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
FUNDO
A cortisona influencia o número materno de leucócitos e PCR de uma mulher grávida. Por isso, é difícil saber se o tratamento médico de uma infecção foi bem-sucedido e, portanto, se o diagnóstico foi justificado.
MÉTODOS
Neste estudo, serão analisados os resultados sanguíneos de 75 mulheres grávidas em risco de parto prematuro (semana de gestação 23+0 a 34+6), tratadas com Betametasona. 65 gestantes sem complicações serviram como grupo controle.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- General hospital Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulher grávida admitida no departamento de saúde feto-maternal e obstetrícia
Descrição
Critério de inclusão:
- semana de gestação 23+0 até 34+6
Critério de exclusão:
- doenças infecciosas p.e. hepatite B ou C, HIV
doenças da glândula tireóide
75 Pacientes em trabalho de parto prematuro 65 Pacientes atuando como grupo controle, sem trabalho de parto prematuro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de casos
75 mulheres entre 18 e 50 anos, semana de gestação 23+0 - 34+6, ameaça de parto prematuro, aplicação de Betametasona
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Grupo de controle
65 mulheres entre 18 e 50 anos, semana de gestação 23+0 - 34+6, sem ameaça de parto prematuro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PCR
Prazo: 48h
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Os valores de PCR em mg/dL antes e 48h após a primeira aplicação de Betametasona
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48h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Leucócitos
Prazo: 48h
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Os valores de Leucócitos em G/L antes e 48h após a primeira aplicação de Betametasona
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48h
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: ponto único no intervalo de tempo entre a semana de gestação 23+0 - 34+6, sem dia fixo
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O Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m^2 é calculado para testar a influência nos parâmetros inflamatórios em ambos os grupos (caso e controle)
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ponto único no intervalo de tempo entre a semana de gestação 23+0 - 34+6, sem dia fixo
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Peso
Prazo: ponto único no intervalo de tempo entre a semana de gestação 23+0 - 34+6, sem dia fixo
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O peso em quilograma (kg) é retirado do prontuário para cálculo do IMC em ambos os grupos (caso e controle)
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ponto único no intervalo de tempo entre a semana de gestação 23+0 - 34+6, sem dia fixo
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Altura
Prazo: ponto único no intervalo de tempo entre a semana de gestação 23+0 - 34+6, sem dia fixo
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Tamanho em metros (m) é retirado do prontuário para calcular o IMC em ambos os grupos (caso e controle)
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ponto único no intervalo de tempo entre a semana de gestação 23+0 - 34+6, sem dia fixo
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Grupo de Controle de PCR
Prazo: ponto único no intervalo de tempo entre a semana de gestação 23+0 - 34+6, sem dia fixo
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Valores de PCR em mg/dL dos pacientes pertencentes ao grupo controle
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ponto único no intervalo de tempo entre a semana de gestação 23+0 - 34+6, sem dia fixo
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Grupo de Controle de Leucócitos
Prazo: ponto único no intervalo de tempo entre a semana de gestação 23+0 - 34+6, sem dia fixo
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Valores de leucócitos em G/L de pacientes pertencentes ao grupo controle
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ponto único no intervalo de tempo entre a semana de gestação 23+0 - 34+6, sem dia fixo
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Pacientes com alergias
Prazo: ponto único no intervalo de tempo entre a semana de gestação 23+0 - 34+6, sem dia fixo
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informações sobre o estado alérgico do paciente (alergias sim ou não) são retiradas do prontuário para testar a influência nos parâmetros inflamatórios em ambos os grupos (caso e controle)
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ponto único no intervalo de tempo entre a semana de gestação 23+0 - 34+6, sem dia fixo
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Pacientes com Diabetes
Prazo: ponto único no intervalo de tempo entre a semana de gestação 23+0 - 34+6, sem dia fixo
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informações sobre o estado de diabetes do paciente (diabetes sim ou não) são retiradas do prontuário para testar a influência nos parâmetros inflamatórios em ambos os grupos (caso e controle)
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ponto único no intervalo de tempo entre a semana de gestação 23+0 - 34+6, sem dia fixo
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Hábitos de fumar
Prazo: ponto único no intervalo de tempo entre a semana de gestação 23+0 - 34+6, sem dia fixo
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informações sobre o status de tabagismo do paciente (fumando sim ou não) são retiradas do prontuário para testar a influência nos parâmetros inflamatórios em ambos os grupos (caso e controle)
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ponto único no intervalo de tempo entre a semana de gestação 23+0 - 34+6, sem dia fixo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Kastanek, Medical University Vienna
- Cadeira de estudo: Florian Frommlet, DI. Dr., Medical University Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2130/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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