倍他米松常规治疗中的母体炎症参数
2017年5月25日 更新者：Kastanek Maria、Medical University of Vienna
在早产威胁下倍他米松常规治疗中母体炎症参数的评估
本研究的目的是检测倍他米松对处于早产威胁（例如由于宫颈感染）的孕妇的母体炎症参数 C 反应蛋白 (CRP) 和白细胞的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
背景
可的松影响孕妇的母体白细胞数量和 CRP。 因此，很难知道感染的药物治疗是否成功以及诊断是否合理。
方法
在这项研究中，将分析接受倍他米松治疗的 75 名处于早产威胁（妊娠周 23+0 至 34+6）的孕妇的血液结果。 65例无并发症的孕妇作为对照组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- General Hospital Vienna
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
孕妇入妇产科
描述
纳入标准：
- 妊娠周 23+0 至 34+6
排除标准：
- 传染病例如 乙型或丙型肝炎、艾滋病毒
甲状腺疾病
75 名面临早产的患者 65 名作为对照组的患者，没有早产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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个案组
75 名年龄在 18 至 50 岁之间的女性，孕周 23+0 - 34+6，先兆早产，应用倍他米松
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控制组
65 名年龄在 18 至 50 岁之间的女性，妊娠周数 23+0 - 34+6，无先兆早产
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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协调研究计划
大体时间：48小时
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第一次使用倍他米松之前和之后 48 小时的 CRP 值（以 mg/dL 为单位）
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白细胞
大体时间：48小时
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第一次使用倍他米松之前和之后 48 小时以 G/L 表示的白细胞值
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48小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：妊娠周 23+0 - 34+6 之间的时间范围内的单点，无固定日期
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计算以 kg/m^2 为单位的体重指数 (BMI)，以测试对两组（病例组和对照组）炎症参数的影响
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妊娠周 23+0 - 34+6 之间的时间范围内的单点，无固定日期
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重量
大体时间：妊娠周 23+0 - 34+6 之间的时间范围内的单点，无固定日期
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从医疗记录中获取以千克 (kg) 为单位的体重，以计算两组（病例组和对照组）的 BMI
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妊娠周 23+0 - 34+6 之间的时间范围内的单点，无固定日期
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高度
大体时间：妊娠周 23+0 - 34+6 之间的时间范围内的单点，无固定日期
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从医疗记录中获取以米 (m) 为单位的尺寸，以计算两组（病例组和对照组）的 BMI
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妊娠周 23+0 - 34+6 之间的时间范围内的单点，无固定日期
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CRP 控制组
大体时间：妊娠周 23+0 - 34+6 之间的时间范围内的单点，无固定日期
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属于对照组的患者的 CRP 值（mg/dL）
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妊娠周 23+0 - 34+6 之间的时间范围内的单点，无固定日期
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白细胞对照组
大体时间：妊娠周 23+0 - 34+6 之间的时间范围内的单点，无固定日期
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属于对照组的患者的 G/L 中的白细胞值
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妊娠周 23+0 - 34+6 之间的时间范围内的单点，无固定日期
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过敏症患者
大体时间：妊娠周 23+0 - 34+6 之间的时间范围内的单点，无固定日期
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从医疗记录中获取有关患者过敏状态（过敏是或否）的信息，以测试对两组（病例组和对照组）炎症参数的影响
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妊娠周 23+0 - 34+6 之间的时间范围内的单点，无固定日期
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糖尿病患者
大体时间：妊娠周 23+0 - 34+6 之间的时间范围内的单点，无固定日期
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从医疗记录中获取有关患者糖尿病状态（糖尿病是或否）的信息，以测试对两组（病例组和对照组）炎症参数的影响
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妊娠周 23+0 - 34+6 之间的时间范围内的单点，无固定日期
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吸烟习惯
大体时间：妊娠周 23+0 - 34+6 之间的时间范围内的单点，无固定日期
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从医疗记录中获取有关患者吸烟状况（吸烟或不吸烟）的信息，以测试对两组（病例组和对照组）炎症参数的影响
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妊娠周 23+0 - 34+6 之间的时间范围内的单点，无固定日期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Kastanek、Medical University Vienna
- 学习椅：Florian Frommlet, DI. Dr.、Medical University Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月14日
首次发布 (估计)
2016年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月25日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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