Parámetros inflamatorios maternos dentro del tratamiento de rutina con betametasona
25 de mayo de 2017 actualizado por: Kastanek Maria, Medical University of Vienna
Evaluación de parámetros inflamatorios maternos dentro del tratamiento de rutina con betametasona bajo amenaza de parto prematuro
El objetivo de este estudio es detectar el efecto de la betametasona sobre los parámetros inflamatorios maternos, proteína C reactiva (PCR) y leucocitos de una mujer embarazada con amenaza de parto prematuro, por ejemplo, a causa de una infección cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO
La cortisona influye en el número materno de leucocitos y PCR de una mujer embarazada. Por eso, es difícil saber si el tratamiento médico de una infección fue exitoso y, en consecuencia, si el diagnóstico estuvo justificado.
MÉTODOS
En este estudio se analizarán los resultados de sangre de 75 mujeres embarazadas con amenaza de parto prematuro (semana de gestación 23+0 a 34+6), tratadas con Betametasona. 65 mujeres embarazadas sin complicaciones sirven como grupo de control.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- General hospital Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazada ingresada en el departamento de salud feto-materna y obstetricia
Descripción
Criterios de inclusión:
- semana de gestación 23+0 hasta 34+6
Criterio de exclusión:
- enfermedades infecciosas p.e. hepatitis B o C, VIH
enfermedades de la tiroides
75 Pacientes enfrentando trabajo de parto pretérmino 65 Pacientes actuando como grupo control, sin trabajo de parto pretérmino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de casos
75 mujer entre 18 a 50 años, semana de gestación 23+0 - 34+6, amenaza de parto prematuro, aplicación de Betametasona
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Grupo de control
65 mujer entre la edad de 18 a 50 años, semana de gestación 23+0 - 34+6, sin amenaza de parto prematuro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PCR
Periodo de tiempo: 48h
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Los valores de PCR en mg/dL antes y 48h después de la primera aplicación de Betametasona
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48h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Leucocitos
Periodo de tiempo: 48h
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Los valores de leucocitos en G/L antes y 48h después de la primera aplicación de Betametasona
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48h
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: punto único en el marco de tiempo entre la semana de gestación 23+0 - 34+6, sin día fijo
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Se calcula el índice de masa corporal (IMC) en kg/m^2 para evaluar la influencia en los parámetros inflamatorios en ambos grupos (caso y control)
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punto único en el marco de tiempo entre la semana de gestación 23+0 - 34+6, sin día fijo
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Peso
Periodo de tiempo: punto único en el marco de tiempo entre la semana de gestación 23+0 - 34+6, sin día fijo
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Se toma el peso en kilogramos (kg) de la historia clínica para calcular el IMC en ambos grupos (caso y control)
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punto único en el marco de tiempo entre la semana de gestación 23+0 - 34+6, sin día fijo
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Altura
Periodo de tiempo: punto único en el marco de tiempo entre la semana de gestación 23+0 - 34+6, sin día fijo
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Se toma la talla en metros (m) de la historia clínica para calcular el IMC en ambos grupos (caso y control)
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punto único en el marco de tiempo entre la semana de gestación 23+0 - 34+6, sin día fijo
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Grupo de control de PCR
Periodo de tiempo: punto único en el marco de tiempo entre la semana de gestación 23+0 - 34+6, sin día fijo
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Valores de PCR en mg/dL de pacientes pertenecientes al grupo control
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punto único en el marco de tiempo entre la semana de gestación 23+0 - 34+6, sin día fijo
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Grupo de Control de Leucocitos
Periodo de tiempo: punto único en el marco de tiempo entre la semana de gestación 23+0 - 34+6, sin día fijo
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Valores de leucocitos en G/L de pacientes pertenecientes al grupo control
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punto único en el marco de tiempo entre la semana de gestación 23+0 - 34+6, sin día fijo
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Pacientes con Alergias
Periodo de tiempo: punto único en el marco de tiempo entre la semana de gestación 23+0 - 34+6, sin día fijo
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La información sobre el estado de alergia de los pacientes (alergias sí o no) se toma del historial médico para probar la influencia en los parámetros inflamatorios en ambos grupos (caso y control)
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punto único en el marco de tiempo entre la semana de gestación 23+0 - 34+6, sin día fijo
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Pacientes con Diabetes
Periodo de tiempo: punto único en el marco de tiempo entre la semana de gestación 23+0 - 34+6, sin día fijo
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la información sobre el estado de diabetes del paciente (diabetes sí o no) se toma del historial médico para probar la influencia en los parámetros inflamatorios en ambos grupos (caso y control)
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punto único en el marco de tiempo entre la semana de gestación 23+0 - 34+6, sin día fijo
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Hábito de fumar
Periodo de tiempo: punto único en el marco de tiempo entre la semana de gestación 23+0 - 34+6, sin día fijo
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la información sobre el estado de tabaquismo de los pacientes (fumar sí o no) se toma de la historia clínica para probar la influencia en los parámetros inflamatorios en ambos grupos (caso y control)
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punto único en el marco de tiempo entre la semana de gestación 23+0 - 34+6, sin día fijo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Kastanek, Medical University Vienna
- Silla de estudio: Florian Frommlet, DI. Dr., Medical University Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2130/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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