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뇌성마비 소아에서 흡기근 훈련의 효과

2018년 9월 27일 업데이트: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

흡기근 훈련이 뇌성마비 소아의 호흡기능, 몸통 조절, 일상생활 활동, 기능적 운동능력 및 삶의 질에 미치는 영향

뇌성마비는 호흡계에 직접적인 영향을 미치지 않더라도 뇌손상으로 인해 신경계와 근육계의 장애로 인해 호흡기능 장애를 일으킬 수 있다. 문헌에 따르면 뇌성마비 아동은 호흡근의 힘이 감소하고 몸통 조절, 삶의 질 및 호흡 기능과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 어린이의 호흡 근력을 증가시키는 것을 목표로 하는 문헌 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 흡기근 훈련이 뇌성마비 소아의 호흡기능, 몸통 조절, 일상생활 활동, 기능적 운동능력 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

7-14세의 편마비 및 양측 마비 CP 아동의 편의를 위해 Gazi University, Health Science 학부, 물리 치료 및 재활학과에서 모집합니다. 환자는 치료군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 치료 그룹은 최대 구강 압력의 30-40%에서 흡기 근육 훈련을 받을 것이고, 대조군은 최대 구강 압력의 5%인 고정된 작업 부하에서 가짜 흡기 근육 훈련을 받을 것입니다. 그룹은 6주 동안 총 30분/일, 주 7일 동안 훈련할 예정입니다. 치료 전후에 모든 환자는 폐활량계를 이용한 폐기능 검사, 전자구압장치를 이용한 호흡근력, 몸통 조절 측정 척도를 이용한 몸통 조절, 소아 장애 평가를 이용한 일상생활 활동을 평가한다. PEDI), 6분 걷기 테스트(6MWT)와 함께 사용하는 기능적 운동 능력 및 뇌성마비 삶의 질 설문지(CPQOL)와 함께 사용하는 삶의 질.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 7-14세
  • 경직성 뇌성 마비로 진단
  • 총 운동 기능 분류 시스템 수준 I 또는 II.
  • 기준선 평가 전 6개월 동안 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 A형 주사 형태의 초기 개입이 없었습니다.
  • 아동은 참여에 대한 충분한 협동과 인지적 이해를 보여줄 수 있습니다.

제외 기준:

  • 활성 의학적 상태 손상(폐렴 등)
  • 연구를 수용하지 마십시오
  • 연구를 시도하고 싶지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 치료군
치료군은 Threshold IMT를 사용하여 최대 입압(PImax)의 40%에서 흡기근 훈련(IMT)을 받았고 매주 PImax의 40%를 유지하도록 훈련 부하를 조정했습니다. PImax는 매주 감독 세션에서 측정되었으며 측정 값의 40%를 새로운 훈련 작업 부하로 결정했습니다.
훈련은 주로 횡격막과 흉곽 근육을 강화하기 위해 흡입할 때마다 동일한 압력 부하에 대해 흡입하는 압력 역치 부하 장치(Threshold, IMT, USA)를 사용하여 수행할 예정입니다. 장치 압력은 PImax에 따라 조정되며 신뢰성/재현성이 입증되었습니다.
SHAM_COMPARATOR: 대조군
대조군은 Threshold IMT를 사용하여 PImax의 5%인 고정 작업 부하에서 가짜 흡기근 훈련(IMT)을 받았습니다.
훈련은 주로 횡격막과 흉곽 근육을 강화하기 위해 흡입할 때마다 동일한 압력 부하에 대해 흡입하는 압력 역치 부하 장치(Threshold, IMT, USA)를 사용하여 수행할 예정입니다. 장치 압력은 PImax에 따라 조정되며 신뢰성/재현성이 입증되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임업 및 테스트 진행
기간: 6주
이것은 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다. 그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다. 테스트 중에 아동은 일반 신발을 착용하고 일반적으로 필요한 이동 보조 기구를 사용해야 합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 장애 평가를 활용한 일상생활 활동
기간: 6주
PEDI 척도
6주
폐기능 검사
기간: 6주
폐활량계
6주
호흡 근력
기간: 6주
구강 압력 장치
6주
기능적 운동능력
기간: 6주
6분 걷기 테스트
6주
Trunk Control Measurement Scale로 평가한 시간 경과에 따른 몸통 제어의 변화
기간: 6주
트렁크 제어의 변화 평가
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

IPD 계획 설명

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