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Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios en niños con parálisis cerebral

27 de septiembre de 2018 actualizado por: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Efectos del Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios en las Funciones Respiratorias, Control del Tronco, Actividades de la Vida Diaria, Capacidad de Ejercicio Funcional y Calidad de Vida en Niños con Parálisis Cerebral

Incluso si la parálisis cerebral no afecta directamente al sistema respiratorio, el deterioro de los sistemas nervioso y muscular, debido al daño cerebral, puede causar un deterioro de las funciones respiratorias. En la literatura se ha demostrado que los niños con parálisis cerebral tienen disminución de la fuerza de los músculos respiratorios y se asocia con el control del tronco, la calidad de vida y las funciones respiratorias. Pero, no existe ningún estudio en la literatura que tenga como objetivo aumentar la fuerza de los músculos respiratorios en estos niños. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre las funciones respiratorias, el control del tronco, las actividades de la vida diaria, la capacidad de ejercicio funcional y la calidad de vida en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una conveniencia de niños con parálisis cerebral hemiparética y diplejía, de 7 a 14 años, se reclutará en la Universidad de Gazi, Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación. Los pacientes se asignarán aleatoriamente a un grupo de tratamiento o a un grupo de control. El grupo de tratamiento recibirá entrenamiento de los músculos inspiratorios al 30-40 % de la presión máxima en la boca, el grupo de control recibirá entrenamiento simulado de los músculos inspiratorios con una carga de trabajo fija, el 5 % de la presión máxima en la boca. Los grupos van a entrenar un total de 30 min/d, 7 días/semana, durante 6 semanas. Antes y después del tratamiento, se evaluará la prueba de función pulmonar de cada uno de los pacientes con espirometría, fuerza de los músculos respiratorios con un dispositivo electrónico de presión bucal, control del tronco con una escala de medición de control del tronco, actividades de la vida diaria con el Inventario de Evaluación Pediátrica de Discapacidad ( PEDI), la capacidad de ejercicio funcional con la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) y la calidad de vida con el Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CPQOL).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 7-14 años
  • Diagnosticado de parálisis cerebral espástica
  • Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa niveles I o II.
  • No tener intervenciones anteriores en forma de cirugía ortopédica o inyección con toxina botulínica tipo A en los 6 meses anteriores a las evaluaciones de referencia
  • El niño es capaz de demostrar suficiente cooperación y comprensión cognitiva participando

Criterio de exclusión:

  • Deterioro activo de la condición médica (neumonía, etc.)
  • No acomodar el estudio
  • No quiero intentar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de tratamiento
El grupo de tratamiento recibió entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) al 40 % de la presión bucal máxima (PImax) mediante el uso de Threshold IMT y las cargas de entrenamiento se ajustaron para mantener el 40 % de la PImax semanalmente. El PImax se midió en sesiones supervisadas cada semana, y el 40 % del valor medido se determinó como la nueva carga de trabajo de entrenamiento.
El entrenamiento se realizará mediante el uso de un dispositivo de carga de umbral de presión (Threshold, IMT, EE. UU.) que se usa para inhalar contra una carga de la misma presión en cada inhalación para fortalecer principalmente el diafragma y los músculos de la caja torácica. La presión del dispositivo se ajusta de acuerdo con PImax y se ha demostrado la confiabilidad/reproducibilidad.
SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
El grupo de control recibió entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) simulado con una carga de trabajo fija, 5 % de PImax mediante el uso de Threshold IMT.
El entrenamiento se realizará mediante el uso de un dispositivo de carga de umbral de presión (Threshold, IMT, EE. UU.) que se usa para inhalar contra una carga de la misma presión en cada inhalación para fortalecer principalmente el diafragma y los músculos de la caja torácica. La presión del dispositivo se ajusta de acuerdo con PImax y se ha demostrado la confiabilidad/reproducibilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
esta es una prueba simple que se usa para evaluar la movilidad de una persona y requiere equilibrio tanto estático como dinámico. Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse. Durante la prueba, se espera que el niño use su calzado normal y use las ayudas para la movilidad que normalmente necesitaría.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades de la vida diaria usando el Inventario de Evaluación de Discapacidad Pediátrica
Periodo de tiempo: 6 semanas
Báscula PEDI
6 semanas
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 6 semanas
espirometría
6 semanas
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 6 semanas
Dispositivo de presión bucal
6 semanas
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
prueba de caminata de seis minutos
6 semanas
Cambio en el control del tronco a lo largo del tiempo evaluado con la escala de medición del control del tronco
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evaluación del cambio en el control del tronco
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Aún no hemos decidido

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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