Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset lapsilla, joilla on aivovamma

torstai 27. syyskuuta 2018 päivittänyt: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset hengitystoimintoihin, vartalon hallintaan, päivittäiseen elämään, toiminnalliseen harjoituskykyyn ja elämänlaatuun lapsilla, joilla on aivohalvaus

Vaikka aivohalvaus ei suoraan vaikuttaisi hengityselimiin, aivovauriosta johtuva hermosto- ja lihasjärjestelmän vajaatoiminta voi aiheuttaa hengitystoimintojen heikkenemistä. Kirjallisuudessa on osoitettu, että lapsilla, joilla on aivohalvaus, hengityslihasten voimakkuus on heikentynyt, mikä liittyy vartalon hallintaan, elämänlaatuun ja hengitystoimintoihin. Mutta kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jonka tarkoituksena on lisätä hengityslihasten voimaa näillä lapsilla. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia aivohalvauksesta kärsivien lasten hengitystoimintoihin, vartalon hallintaan, päivittäiseen toimintaan, toiminnalliseen harjoittelukykyyn ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemipareettista ja diplegiaa sairastavien 7-14-vuotiaiden lasten mukavuus rekrytoidaan Gazin yliopiston terveystieteellisen tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen laitokselta. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai kontrolliryhmään. Hoitoryhmä saa sisäänhengityslihasharjoitusta 30-40 % maksimaalisesta suupaineesta, kontrolliryhmä saa valehengityslihasharjoitusta kiinteällä työkuormalla, 5 % maksimaalisesta suupaineesta. Ryhmät harjoittelevat yhteensä 30 min/p, 7 päivää/viikko, 6 viikon ajan. Ennen hoitoa ja sen jälkeen jokaisen potilaan keuhkojen toimintatesti arvioidaan spirometrialla, hengityslihasten voimakkuus elektronisella suupainelaitteella, vartalon hallinta vartalon mittausasteikon avulla, päivittäiset toimet käyttäen Pediatric Evaluation of Disability Inventory -tutkimusta ( PEDI), toiminnallinen harjoituskapasiteetti kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) ja elämänlaatu aivohalvauksen elämänlaatukyselyllä (CPQOL).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06500
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 7-14 vuotta
  • Diagnoosi spastinen aivovamma
  • Moottorin kokonaistoimintojen luokitus Järjestelmätasot I tai II.
  • Sinulla ei ole aiempia interventioita ortopedisen leikkauksen tai tyypin A botuliinitoksiinin injektion muodossa 6 kuukauden aikana ennen lähtötason arviointeja
  • Lapsi pystyy osoittamaan riittävää yhteistyökykyä ja kognitiivista ymmärrystä osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen sairaushäiriö (keuhkokuume jne.)
  • Älä majoita tutkimusta
  • Et halua yrittää tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä sai sisäänhengityslihasharjoitusta (IMT) 40 %:lla maksimaalisesta suupaineesta (PImax) käyttämällä Threshold IMT:tä, ja harjoituskuormitukset säädettiin pitämään 40 % viikoittaisesta PImax-arvosta. PImax mitattiin ohjatuissa harjoituksissa viikoittain ja 40 % mitatusta arvosta määritettiin uudeksi harjoitustyökuormitukseksi.
Laite: Kynnys (IMT)
Harjoittelu suoritetaan painekynnyskuormituslaitteella (Threshold, IMT, USA), jolla hengitetään jokaisella sisäänhengityksellä samaa painekuormitusta vastaan ​​ensisijaisesti pallean ja rintakehän lihaksien vahvistamiseksi. Laitteen paine on säädetty PImax:n mukaan, ja luotettavuus/toistettavuus on osoitettu.
SHAM_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai näennäistä sisäänhengityslihasharjoitusta (IMT) kiinteällä työkuormalla, 5 % PImaxista käyttämällä Threshold IMT:tä.
Laite: Kynnys (IMT)
Harjoittelu suoritetaan painekynnyskuormituslaitteella (Threshold, IMT, USA), jolla hengitetään jokaisella sisäänhengityksellä samaa painekuormitusta vastaan ​​ensisijaisesti pallean ja rintakehän lihaksien vahvistamiseksi. Laitteen paine on säädetty PImax:n mukaan, ja luotettavuus/toistettavuus on osoitettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousee tuolista, kävelee kolme metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Testin aikana lapsen odotetaan käyttävän tavallisia jalkineita ja käyttävän kaikkia normaalisti tarvitsemiaan liikkumisen apuvälineitä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämän toiminnot lasten vammaisuuden arvioinnin avulla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
PEDI-asteikko
6 viikkoa
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
spirometria
6 viikkoa
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Suun paineistuslaite
6 viikkoa
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
kuuden minuutin kävelytesti
6 viikkoa
Rungon hallinnan muutos ajan mittaan arvioituna Trunk Control Measurement Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Takatilan ohjauksen muutosten arviointi
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1234 (Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme ole vielä päättäneet

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kynnys (IMT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa