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급성 뇌질환이 자율신경계에 미치는 영향: 치료 및 결과와의 진행 및 상관관계 (Pupillometry)

2019년 9월 10일 업데이트: Gerrit Alexander Schubert, RWTH Aachen University
동공계는 정의된 빛 자극 후 동공 직경의 변화를 결정합니다. 이 연구에서 데이터는 급성 뇌 질환이 있는 환자의 동공계 측정값에서 수집됩니다. 측정은 일상적인 신경학적 검사 중에 이루어집니다. 이 값은 급성 뇌 질환(예: 증상이 없는 뇌동맥류). 이 연구는 신경학적 저하를 조기에 감지하기 위한 동공측정법의 비침습적 방법을 확립하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

동공계는 자율 신경계의 정보를 제공하는 정의된 빛 자극 후 동공 직경의 변경을 결정합니다. 동공 측정에서 수집된 결과는 동공과 그 반응성에 대한 주관적-시각적 평가보다 객관적이고 정확합니다.

이 관찰 연구에서 데이터는 급성 뇌 질환이 있는 환자의 동공계 측정값에서 수집됩니다. 측정은 신경학적 정기 검사 중에 이루어집니다. 1차 진단 시 1차 측정을 하고, 이후 매일 측정하여 퇴원 3개월, 6개월 후 측정으로 끝납니다. 이 값은 비급성 뇌 질환(예: 증상이 없는 뇌동맥류). 이 연구는 신경학적 저하를 조기에 감지하기 위한 동공측정법의 비침습적 방법을 확립하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 52074
        • 모병
        • Uniklinik RWTH Aachen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 최소 18세 이상의 급성(치료군) 또는 비급성(대조군) 뇌 질환을 앓고 있는 남성 및 여성 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 환자, 연령 ≥ 18세
  • 서명된 동의서
  • 치료군:
  • CT, MRI 또는 ​​척수 천자로 확인된 급성 뇌질환 환자
  • 대조군
  • 증상이 없는 새로 진단된 동맥류와 같은 비급성 뇌질환 환자

제외 기준:

  • 18세 미만의 여성 또는 남성 환자
  • 서명된 동의서 부재
  • 후원자 또는 조사자와 부양가족 또는 업무 관계가 있는 사람
  • 법률 또는 정부 명령에 의해 시설에 보호되는 사람
  • 다른 임상 연구에 동시 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
대조군은 비급성 뇌질환(예. 증상이 없는 뇌동맥류). 동공계 데이터는 외래 일상 검사 중에 한 번 수집됩니다. 환자는 추가 연구 관련 검사를 받지 않습니다.
장치: 동공계
정의된 빛 자극으로 인한 동공 직경의 변화를 측정하는 장치.
치료군
치료 그룹은 CT, MRI 또는 ​​척수 천자로 보장되는 급성 뇌 질환이 있는 환자를 의미합니다. Pupillometry 측정은 신경학적 일상 검사 중에 수행됩니다. 일반적으로 초기 진단 검사에서 일상적인 측정을 하고 퇴원 후 3~6개월 후에 시행합니다.
장치: 동공계
정의된 빛 자극으로 인한 동공 직경의 변화를 측정하는 장치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지연된 대뇌 허혈(DCI)의 수
기간: 21일
DCI는 1시간 이상 지속되는 새로운 초점 신경학적 징후 및/또는 의식 수준의 저하 또는 CT 또는 MRI에서 새로운 경색의 출현으로 정의됩니다.
21일
관류 결핍의 수
기간: 21일
21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경두개 도플러(TCD) -유창성 증가 [cm/s]
기간: 21일
> 150cm/s 절대값 또는 증가 > 50cm/s 이내 24시간
21일
디지털 감산 혈관조영술(DSA)
기간: 7일차 ± 2일
혈관 조영 혈관 경련의 감지
7일차 ± 2일
글래스고 결과 점수(GOS)
기간: 3개월 6개월 후
뇌질환 환자의 회복 정도에 대한 표준화되고 객관적인 기술.
3개월 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RWTH Aachen University

수사관

  • 수석 연구원: Gerrit Alexander Schubert, Prof., Uniklinik RWTH Aachen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-035

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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