Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrych chorób mózgu na autonomiczny układ nerwowy: progresja i korelacja z terapią i wynikami (Pupillometry)

10 września 2019 zaktualizowane przez: Gerrit Alexander Schubert, RWTH Aachen University
Pupilometr określa zmianę średnicy źrenicy po określonym bodźcu świetlnym. W tym badaniu zebrano dane z pomiarów pupilometrycznych pacjentów z ostrą chorobą mózgu. Pomiary odbywają się podczas codziennych rutynowych badań neurologicznych. Wartości porównuje się z wynikami wynikającymi z pomiarów pupilometrem wykonanych u pacjentów bez ostrej choroby mózgu (np. tętniak mózgu bez objawów). Celem pracy jest opracowanie nieinwazyjnej metody pupilometrii do wczesnego wykrywania degradacji neurologicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pupilometr określa zmianę średnicy źrenicy po określonym bodźcu świetlnym, dostarczając informacji o autonomicznym układzie nerwowym. Wynik zbierany z pupilometrii jest obiektywny i dokładniejszy niż subiektywno-wizualna ocena źrenicy i jej reaktywności.

W tym badaniu obserwacyjnym zebrano dane z pomiarów pupilometrycznych pacjentów z ostrą chorobą mózgu. Pomiary odbywają się podczas rutynowych badań neurologicznych. Pierwszy pomiar wykonywany jest podczas wstępnego badania diagnostycznego, następnie pomiary dzienne i zakończone pomiarami po 3 i 6 miesiącach od wypisu ze szpitala. Wartości porównuje się z wartościami standardowymi wynikającymi z pomiarów pupilometru wykonanych u pacjentów z nieostrymi chorobami mózgu (np. tętniak mózgu bez objawów). Celem pracy jest opracowanie nieinwazyjnej metody pupilometrii do wczesnego wykrywania degradacji neurologicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 52074
        • Rekrutacyjny
        • Uniklinik RWTH Aachen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje pacjentów płci męskiej i żeńskiej cierpiących na ostrą (grupa leczona) lub nieostra (grupa kontrolna) chorobę mózgu w wieku co najmniej 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent płci męskiej lub żeńskiej, wiek ≥ 18 lat
  • podpisana zgoda
  • Grupa eksperymentalna:
  • pacjent z ostrą chorobą mózgu potwierdzoną tomografią komputerową, rezonansem magnetycznym lub nakłuciem lędźwiowym
  • Grupa kontrolna
  • pacjent z nie ostrą chorobą mózgu, taką jak nowo zdiagnozowany tętniak bez objawów

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentka lub mężczyzna w wieku < 18 lat
  • brak podpisanej zgody
  • osoby pozostające w stosunku zależności lub stosunku pracy ze sponsorem lub badaczem
  • osoby, które są chronione w instytucji na mocy nakazu prawnego lub rządowego
  • równoczesny udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna obejmuje pacjentów z nieostrymi chorobami mózgu (np. tętniak mózgu bez objawów). Dane z pupilometru są zbierane raz podczas rutynowego badania ambulatoryjnego. Pacjenci nie są poddawani żadnym dalszym badaniom związanym z badaniem.
Urządzenie: Źrenice
Urządzenie do pomiaru zmiany średnicy źrenicy pod wpływem określonego bodźca świetlnego.
Grupa eksperymentalna
Grupa leczona obejmuje pacjentów z ostrą chorobą mózgu potwierdzoną tomografią komputerową, rezonansem magnetycznym lub nakłuciem lędźwiowym. Pomiary pupilometryczne wykonywane są podczas rutynowych badań neurologicznych. Zwykle podczas wstępnego badania diagnostycznego, po którym następują codzienne rutynowe pomiary oraz po 3 i 6 miesiącach od wypisu ze szpitala.
Urządzenie: Źrenice
Urządzenie do pomiaru zmiany średnicy źrenicy pod wpływem określonego bodźca świetlnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba opóźnionego niedokrwienia mózgu (DCI)
Ramy czasowe: 21 dni
DCI definiuje się jako rozwój nowych ogniskowych objawów neurologicznych i/lub pogorszenie stanu świadomości trwające dłużej niż 1 godzinę lub pojawienie się nowych zawałów w CT lub MRI.
21 dni
Liczba niedoborów perfuzji
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doppler przezczaszkowy (TCD) -wzrost płynności [cm/s]
Ramy czasowe: 21 dni
> 150 cm/s bezwzględnie lub wzrost > 50 cm/s w ciągu 24 godzin
21 dni
Cyfrowa angiografia subtrakcyjna (DSA)
Ramy czasowe: dzień 7 ± 2 d
Wykrywanie angiograficznego skurczu naczyń
dzień 7 ± 2 d
Wynik Glasgow (GOS)
Ramy czasowe: po 3 i 6 mies
Standaryzowany i obiektywny opis stopnia wyzdrowienia pacjentów z chorobą mózgu.
po 3 i 6 mies

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerrit Alexander Schubert, Prof., Uniklinik RWTH Aachen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak mózgu

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj