포도당 내성, 식사 시간 및 MTNR1B (ONTIME-DINE)
지중해 인구의 포도당 내성, 식사 시간 및 MTNR1B
연구 개요
상세 설명
야식은 제2형 당뇨병의 위험 증가와 관련이 있습니다. 기본 메커니즘은 명확하지 않습니다. 한 가지 설명 가설은 상승된 순환 멜라토닌과 높은 포도당 농도(늦게 먹는 것을 특징으로 함)가 내당능 장애를 초래한다는 것입니다. 그러나 현재까지 생리학적 멜라토닌 농도가 포도당 내성에 미치는 영향을 테스트한 연구는 없습니다. 당뇨병 위험 유전자로서 멜라토닌 수용체 MTNR1B의 발견은 포도당 조절에서 멜라토닌의 생리학적 수준의 역할에 대한 증거를 제공합니다.
현재 연구의 목적은 상승된 내인성 멜라토닌 농도와 식사 시간의 일치가 포도당 조절 장애를 초래하고 이 효과가 비보유자보다 동형접합 MTNR1B 위험 보인자에서 더 강하다는 가설을 테스트하는 것입니다. 이를 위해 두 가지 저녁 식사 조건에서 동일한 혼합 식사를 사용하여 포도당 내성을 테스트합니다. 무작위 교차 연구 설계에서 습관적인 취침 시간.
이러한 발견은 이 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)의 스크리닝을 위한 임상 적용과 취약한 인구에서 제2형 당뇨병을 예방하기 위한 맞춤형 및 비용 효율적인 행동 개입을 구현할 가능성을 뒷받침할 수 있습니다.
이러한 목표는 특정 접근 방식을 통해 달성됩니다.
• 중재(무작위, 교차 대조 시험)(목표 1): 식사 시간(저녁)과 포도당 내성에 대한 유전자 변이 MTNR1B 사이의 잠재적인 상호 작용을 연구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30100
- University of Murcia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수: >19kg/m2
- 연령: 18세 이상
- 코카서스 사람
제외 기준:
- 열 생성, 지방 생성 또는 피임약으로 치료를 받는 경우
- 당뇨병, 만성 신부전, 간 질환 또는 암 진단
- 폭식하기 쉬운 폭식증 진단
- 항불안제 또는 항우울제로 치료를 받고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이른 저녁 식사 시간
내인성 멜라토닌 농도로 식사 시간의 일치 부족을 테스트합니다.
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늦은 식사 후(습관적 취침 1시간 전) 포도당 내성은 내인성 멜라토닌 수치가 다른 식사 시간과 일치하기 때문에 이른 저녁 식사(습관적 취침 전 4시간 전)와 다릅니다.
이 효과는 MTNR1B의 위험 대립 유전자 캐리어(G) 또는 비릭 대립 유전자 캐리어(C) 간에 다를 수 있습니다.
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실험적: 늦은 저녁 식사 시간
상승된 내인성 멜라토닌 농도로 식사 시간의 일치를 테스트합니다.
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늦은 식사 후(습관적 취침 1시간 전) 포도당 내성은 내인성 멜라토닌 수치가 다른 식사 시간과 일치하기 때문에 이른 저녁 식사(습관적 취침 전 4시간 전)와 다릅니다.
이 효과는 MTNR1B의 위험 대립 유전자 캐리어(G) 또는 비릭 대립 유전자 캐리어(C) 간에 다를 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 면적(AUC) 포도당
기간: 0-120분 사이, 방문 2 및 3
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연구자들은 낮과 밤에 방문하여 120분 동안 포도당 수치를 측정하고 선택된 유전자좌에서 유전자형별로 결과를 비교할 것입니다.
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0-120분 사이, 방문 2 및 3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈당
기간: 0-120분 사이, 방문 2 및 3
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0-120분 사이, 방문 2 및 3
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타액 멜라토닌
기간: 0-120분 사이, 방문 2 및 3
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0-120분 사이, 방문 2 및 3
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 시간
기간: 방문 1과 3 사이의 총 2주
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수면 시간은 자체 보고에서 계산됩니다.
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방문 1과 3 사이의 총 2주
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빛 노출
기간: 방문 1과 3 사이의 총 2주
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펜던트 G 가속 데이터 로거를 사용하여 측정했습니다.
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방문 1과 3 사이의 총 2주
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총 에너지 섭취량
기간: 방문 1과 3 사이의 총 2주
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총 에너지 섭취량(kcal/일)은 14일 24시간 식이 기록에서 계산됩니다.
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방문 1과 3 사이의 총 2주
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식이 구성
기간: 방문 1과 3 사이의 총 2주
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다량영양소 및 미량영양소 섭취량은 14일 동안의 자가 보고된 24시간 식이 기록으로부터 계산됩니다.
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방문 1과 3 사이의 총 2주
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식이 섭취 시기
기간: 방문 1과 3 사이의 총 2주
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음식 타이밍은 자가 보고되고 24시간 식이 기록의 14일 동안의 평균입니다.
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방문 1과 3 사이의 총 2주
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크로노타입
기간: 기준선에서
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아침-저녁 설문지(MEQ)를 사용하여 평가했습니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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디너 타이밍에 대한 임상 시험
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Ospedale Policlinico San MartinoDana-Farber Cancer Institute; Universita degli Studi di Genova; Sidra Medical and Research... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로