Glukoositoleranssi, aterian ajoitus ja MTNR1B (ONTIME-DINE)
Glukoositoleranssi, aterioiden ajoitus ja MTNR1B Välimeren väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myöhäisillan syöminen liittyy lisääntyneeseen tyypin 2 diabeteksen riskiin. Taustalla oleva mekanismi on epäselvä. Eräs selittävä hypoteesi on, että kohonneen verenkierron melatoniinin ja korkeiden glukoosipitoisuuksien samanaikainen (luonnollinen myöhäinen syöminen) johtaa heikentyneeseen glukoosinsietokykyyn. Tähän mennessä mikään tutkimus ei kuitenkaan ole testannut fysiologisten melatoniinipitoisuuksien vaikutusta glukoosinsietokykyyn. Melatoniinireseptorin MTNR1B:n löytäminen diabeteksen riskigeeniksi tarjoaa todisteita melatoniinin fysiologisten tasojen roolista glukoosin hallinnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että aterioiden ajoituksen samanaikaisuus kohonneiden endogeenisten melatoniinipitoisuuksien kanssa johtaa glukoosikontrollin heikkenemiseen ja että tämä vaikutus on vahvempi homotsygoottisilla MTNR1B-riskin kantajilla kuin ei-kantajilla. Tätä varten testaamme glukoosinsietokyvyn käyttämällä identtisiä seka-aterioita kahdessa illallisen olosuhteissa: a) myöhäinen illallinen tai myöhäinen syöminen (LE): alkaen 1 tunti ennen tavallista nukkumaanmenoaikaa, b) pitkällä illallinen tai varhainen syöminen (EE): alkaen 4 tuntia ennen tavanomainen nukkumaanmenoaika satunnaistetussa, ristikkäistutkimuksessa.
Nämä havainnot voisivat tukea kliinistä sovellusta tämän yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) seulomiseen ja mahdollisuutta toteuttaa räätälöityjä ja kustannustehokkaita käyttäytymistoimenpiteitä tyypin 2 diabeteksen ehkäisemiseksi haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä.
Nämä tavoitteet saavutetaan erityisellä lähestymistavalla:
• Interventio (satunnaistetut, ristiinkontrolloidut kokeet) (Tavoite 1): Tutkia mahdollisia vuorovaikutuksia aterioiden ajoituksen (illallinen) ja geneettisten varianttien MTNR1B välillä glukoosinsietokyvyn suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30100
- University of Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi: >19 kg/m2
- Ikä: >18 vuotta
- Kaukasialainen
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidon saaminen termogeenisillä, lipogeenisillä tai ehkäisylääkkeillä
- Diabetes mellitus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksasairaudet tai syöpädiagnoosi
- Bulimia-diagnoosi, altis ahmimiseen
- Saat hoitoa anksiolyyttisilla tai masennuslääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen illallinen ajoitus
Testaa aterioiden ajoituksen yhteensopimattomuutta endogeenisten melatoniinipitoisuuksien kanssa
|
Glukoositoleranssi myöhäisen ruokailun jälkeen (1 tunti ennen tavanomaista nukkumaanmenoa) eroaa varhaisesta illallisesta (4 tuntia ennen tavanomaista nukkumaanmenoa), koska aterioiden ajoitus on sama kuin endogeenisen melatoniinin eri tasot.
Tämä vaikutus voi olla erilainen MTNR1B:n riskialleelin kantajilla (G) tai ei-rick-alleelin kantajilla (C).
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen illallisen ajoitus
Testaa aterioiden ajoituksen yhteensopivuutta kohonneiden endogeenisen melatoniinipitoisuuksien kanssa
|
Glukoositoleranssi myöhäisen ruokailun jälkeen (1 tunti ennen tavanomaista nukkumaanmenoa) eroaa varhaisesta illallisesta (4 tuntia ennen tavanomaista nukkumaanmenoa), koska aterioiden ajoitus on sama kuin endogeenisen melatoniinin eri tasot.
Tämä vaikutus voi olla erilainen MTNR1B:n riskialleelin kantajilla (G) tai ei-rick-alleelin kantajilla (C).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alainen pinta-ala (AUC) glukoosi
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia, käynti 2 ja 3
|
Tutkijat mittaavat glukoositasoja 120 minuutin ajan päivä- ja yökäynneillä ja vertaavat tuloksia genotyypin mukaan valituissa lokuksissa.
|
0-120 minuuttia, käynti 2 ja 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia, käynti 2 ja 3
|
0-120 minuuttia, käynti 2 ja 3
|
|
Sylki melatoniini
Aikaikkuna: 0-120 minuuttia, käynti 2 ja 3
|
0-120 minuuttia, käynti 2 ja 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
Unen kesto lasketaan itse ilmoittamasta.
|
yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
|
Valovalotus
Aikaikkuna: yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
Mitattu Pendant G Acceleration Data Loggerilla.
|
yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
|
Energian kokonaiskulutus
Aikaikkuna: yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
Kokonaisenergian saanti kcal/päivä lasketaan 14 päivän 24 tunnin ravintotietueesta.
|
yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
|
Ruokavalion koostumus
Aikaikkuna: yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
Makroravinteiden ja hivenravinteiden saanti lasketaan 14 päivän itse ilmoittamasta 24 tunnin ruokavaliosta.
|
yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
|
Ruokavalion saannin ajoitus
Aikaikkuna: yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
Ruoka-ajoitus ilmoitetaan itse ja lasketaan keskiarvo 14 päivän 24 tunnin ruokavalion tietueen perusteella.
|
yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
|
Kronotyyppi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Arvioitu Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) -kyselyllä.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15123/PI/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Illallisen ajoitus
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytointi