Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosetolerantie, maaltijdtiming en MTNR1B (ONTIME-DINE)

26 oktober 2017 bijgewerkt door: PROF. MARTA GARAULET AZA, Universidad de Murcia

Glucosetolerantie, maaltijdtiming en MTNR1B in een mediterrane populatie

Het doel van dit onderzoek is om in een community-based cohort van late-night eters het effect van gelijktijdige voedselinname en endogene melatonine op glykemische controle te beoordelen, en het vermoedelijke interactie-effect van melatoninereceptor 1B (MTNR1B) genetische variatie op deze relatie. Met de resultaten van deze studie verwachten de onderzoekers vooruitgang te boeken in het begrip van de rol van endogeen melatonine op het glucosemetabolisme bij nachtelijke eters en dragers van het MTNR1B-risico-allel, met mogelijke implicaties voor de richtlijnen om het risico op diabetes type 2 bij mensen te verminderen. nachteters en dragers van het MTNR1B-risico-allel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

'S Avonds laat eten wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op diabetes type 2. Het onderliggende mechanisme is onduidelijk. Een verklarende hypothese is dat de samenloop van verhoogd circulerend melatonine en hoge glucoseconcentraties (kenmerkend voor laat eten) leidt tot verminderde glucosetolerantie. Tot op heden heeft echter geen enkele studie de invloed van fysiologische melatonineconcentraties op glucosetolerantie getest. De ontdekking van melatoninereceptor MTNR1B als een risicogen voor diabetes levert bewijs voor een rol van fysiologische niveaus van melatonine bij glucoseregulatie.

Het doel van de huidige studie is om de hypothese te testen dat het samenvallen van maaltijdtiming met verhoogde endogene melatonineconcentraties resulteert in verminderde glucoseregulatie en dat dit effect sterker is bij homozygote MTNR1B-risicodragers dan bij niet-dragers. Om dit te doen, testen we de glucosetolerantie met identieke gemengde maaltijden onder twee dinercondities: a) uitgesteld diner of Late Eating (LE): begint 1 uur voor de gebruikelijke bedtijd, b) geavanceerd diner of Early Eating (EE): begint 4 uur ervoor gebruikelijke bedtijd, in een gerandomiseerde, cross-over onderzoeksopzet.

Deze bevindingen zouden een klinische toepassing kunnen ondersteunen voor de screening van dit single nucleotide polymorphism (SNP) en de mogelijkheid om op maat gemaakte en kosteneffectieve gedragsinterventies te implementeren om diabetes type 2 bij kwetsbare bevolkingsgroepen te voorkomen.

Deze doelen zullen worden bereikt door een specifieke aanpak:

• Interventionele (gerandomiseerde, cross-over gecontroleerde onderzoeken) (doel 1): de potentiële interactie bestuderen tussen maaltijdtiming (diner) en genetische varianten MTNR1B voor glucosetolerantie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Murcia, Spanje, 30100
        • University of Murcia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index: >19 kg/m2
  • Leeftijd: >18 jaar
  • Kaukasisch

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling ondergaan met thermogene, lipogene of anticonceptiemiddelen
  • Diabetes mellitus, chronisch nierfalen, leveraandoeningen of diagnose van kanker
  • Boulimia diagnose, vatbaar voor eetbuien
  • Behandeling ondergaan met anxiolytica of antidepressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tijdstip vroeg diner
Test het ontbreken van overeenstemming van maaltijdtiming met endogene melatonineconcentraties
Gedragsmatig: Tijdstip van het diner
Glucosetolerantie na een laat diner (1 uur voor de gebruikelijke bedtijd) verschilt van een vroege maaltijd (4 uur voor de gebruikelijke bedtijd) vanwege het samenvallen van de maaltijdtiming met verschillende niveaus van endogene melatonine. Dit effect kan verschillen tussen risico-alleldragers (G) of niet-rick-alleldragers (C) van de MTNR1B.
Experimenteel: Tijdstip laat diner
Test de samenloop van maaltijdtiming met verhoogde endogene melatonineconcentraties
Gedragsmatig: Tijdstip van het diner
Glucosetolerantie na een laat diner (1 uur voor de gebruikelijke bedtijd) verschilt van een vroege maaltijd (4 uur voor de gebruikelijke bedtijd) vanwege het samenvallen van de maaltijdtiming met verschillende niveaus van endogene melatonine. Dit effect kan verschillen tussen risico-alleldragers (G) of niet-rick-alleldragers (C) van de MTNR1B.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Area Under the Curve (AUC) glucose
Tijdsspanne: tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3
Onderzoekers zullen tijdens dag- en nachtbezoeken gedurende 120 minuten de glucosespiegels meten en de resultaten per genotype op geselecteerde loci vergelijken.
tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3
tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3
Speeksel Melatonine
Tijdsspanne: tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3
tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapduur
Tijdsspanne: totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
De slaapduur wordt berekend op basis van zelfgerapporteerde slaap.
totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
Blootstelling aan licht
Tijdsspanne: totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
Gemeten met hanger G Acceleration Data Logger.
totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
Totale energie-inname
Tijdsspanne: totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
De totale energie-inname in kcal/dag zal worden berekend op basis van een 14-daags 24-uurs voedingsrecord.
totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
Dieet Samenstelling
Tijdsspanne: totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
De inname van macronutriënten en micronutriënten wordt berekend op basis van 14 dagen zelfgerapporteerde 24-uurs voedingsregistratie.
totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
Timing van inname via de voeding
Tijdsspanne: totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
De timing van het eten wordt zelf gerapporteerd en gemiddeld over 14 dagen van 24-uurs voedingsrecord.
totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
Chronotype
Tijdsspanne: bij basislijn
Beoordeeld met behulp van de Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ).
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Murcia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marta Garaulet, PHD, Universidad de Murcia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15123/PI/10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-diabetische stoornis van de endocriene pancreas

Klinische onderzoeken op Tijdstip van het diner

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren