耐糖能、食事のタイミング、MTNR1B (ONTIME-DINE)
地中海沿岸地域の人口における耐糖能、食事のタイミング、MTNR1B
調査の概要
詳細な説明
夜遅くの夕食は2型糖尿病のリスク増加と関連しています。 根本的なメカニズムは不明です。 説明仮説の 1 つは、循環メラトニンの上昇と高グルコース濃度(遅食の特徴)の同時発生により耐糖能障害が生じるというものです。 しかし、今日まで、生理学的メラトニン濃度が耐糖能に及ぼす影響を調べた研究はありません。 糖尿病リスク遺伝子としてのメラトニン受容体 MTNR1B の発見は、血糖制御におけるメラトニンの生理学的レベルの役割の証拠を提供します。
現在の研究の目的は、食事のタイミングと内因性メラトニン濃度の上昇がグルコース制御障害を引き起こし、この影響はホモ接合型MTNR1Bリスクキャリアの方が非キャリアよりも強いという仮説を検証することである。 そのために、2 つの夕食条件下で同一の混合食を使用して耐糖能をテストします。 a) 遅めの夕食または遅い食事 (LE): 通常の就寝時間の 1 時間前に開始します。 b) 早めの夕食または早食い (EE): 4 時間前に開始します。ランダム化されたクロスオーバー研究デザインにおける習慣的な就寝時間。
これらの発見は、この一塩基多型(SNP)のスクリーニングへの臨床応用と、脆弱な集団における2型糖尿病を予防するための、カスタマイズされた費用対効果の高い行動介入の実施の可能性を裏付ける可能性がある。
これらの目標は、次のような特定のアプローチを通じて達成されます。
• 介入(ランダム化クロスオーバー対照試験)(目的 1):食事のタイミング(夕食)と耐糖能に関する遺伝的変異 MTNR1B との間の潜在的な相互作用を研究すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Murcia、スペイン、30100
- University of Murcia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI: >19 kg/m2
- 年齢: 18 歳以上
- 白人
除外基準:
- 発熱薬、脂肪生成薬、または避妊薬による治療を受けている
- 糖尿病、慢性腎不全、肝疾患、またはがんの診断
- 過食症の診断、過食傾向
- 抗不安薬または抗うつ薬による治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:早めの夕食のタイミング
食事のタイミングと内因性メラトニン濃度の不一致をテストする
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食事のタイミングと内因性メラトニンのレベルが異なるため、遅い夕食(習慣的な就寝時間の 1 時間前)後の耐糖能は、早めの夕食(習慣的な就寝時間の 4 時間前)とは異なります。
この効果は、MTNR1B のリスク対立遺伝子保有者 (G) または非リック対立遺伝子保有者 (C) の間で異なる可能性があります。
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実験的:遅い夕食のタイミング
内因性メラトニン濃度の上昇と食事のタイミングの一致性をテストする
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食事のタイミングと内因性メラトニンのレベルが異なるため、遅い夕食(習慣的な就寝時間の 1 時間前)後の耐糖能は、早めの夕食(習慣的な就寝時間の 4 時間前)とは異なります。
この効果は、MTNR1B のリスク対立遺伝子保有者 (G) または非リック対立遺伝子保有者 (C) の間で異なる可能性があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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曲線下面積 (AUC) グルコース
時間枠:0 ~ 120 分、訪問 2 と 3
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研究者は日中と夜間の訪問時に血糖値を 120 分間測定し、選択した遺伝子座の遺伝子型ごとに結果を比較します。
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0 ~ 120 分、訪問 2 と 3
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血糖値
時間枠:0 ~ 120 分、訪問 2 と 3
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0 ~ 120 分、訪問 2 と 3
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唾液メラトニン
時間枠:0 ~ 120 分、訪問 2 と 3
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0 ~ 120 分、訪問 2 と 3
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠時間
時間枠:訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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睡眠時間は自己申告から計算されます。
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訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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露光
時間枠:訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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ペンダントG加速度データロガーを使用して測定。
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訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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総エネルギー摂取量
時間枠:訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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総エネルギー摂取量 (kcal/日) は、14 日間 24 時間の食事記録から計算されます。
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訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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食事組成
時間枠:訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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多量栄養素と微量栄養素の摂取量は、14 日間の自己申告による 24 時間の食事記録から計算されます。
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訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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食事摂取のタイミング
時間枠:訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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食事のタイミングは自己申告され、24 時間の食事記録の 14 日間にわたって平均されます。
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訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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クロノタイプ
時間枠:ベースラインで
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朝夕アンケート(MEQ)を使用して評価されます。
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ベースラインで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Marta Garaulet, PHD、Universidad de Murcia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15123/PI/10
個々の参加者データ (IPD) の計画
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