조절이 잘 되지 않는 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자에서 항당뇨병 약물 치료의 최적화 후 동맥 경화 및 내피 글리코칼릭스의 변화.
2018년 10월 9일 업데이트: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
동맥 경화는 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.
또한 내피 glycocalyx의 완전성은 혈관 투과성, 염증 및 탄력성에 중요한 역할을 합니다.
본 연구의 목적은 조절이 잘 되지 않는 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자에서 최적 약물로 혈당 조절 후 동맥 경직도 및 내피 글리코칼릭스 두께의 변화를 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구자들은 연령과 성별이 일치하는 두 그룹, 즉 통제되지 않는 제1형 당뇨병 환자 30명과 통제되지 않는 제2형 당뇨병 환자 30명을 연구할 것입니다. 개인은 스타틴, 베타 차단제, ACE 억제제, 사르탄, 호르몬 제제, 혈소판 및 지혈 기능을 방해하는 약물로 치료해서는 안됩니다. 또한 심부전, 신장병, 망막병증이 없어야 합니다. 10명은 대조군으로 사용된 항당뇨병 약물의 수정 후 3개월 만료 후에도 통제되지 않은 상태로 남게 됩니다.
0, 3, 6, 12개월에 조사관은 다음을 측정합니다.
- 동맥 조영술(Arteriograph, TensioMed) 및 Complior(SP ALAM) 방법에 의한 경동맥-대퇴 맥파 속도(PWV, m/sec) 및 증강 지수(AI%).
- Sideview Darkfield 이미징(Microscan, Glycocheck)을 사용하여 설하 동맥 미세혈관(5-25 마이크로미터 범위)의 관류된 경계 영역(PBR, 마이크로미터). 증가된 PBR은 감소된 내피 글루코칼릭스 두께의 정확한 비침습적 지표로 간주됩니다.
- 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD).
- 혈액 내 다음 매개변수 결정: 포도당, 인슐린, 유리 지방산, 트리글리세리드, 글리세롤, C-반응성 단백질(CRP), 형질전환 성장 인자-b(TGF-b), 지질단백질 관련 포스포리파제 A2(LP-LPA2), 종양 괴사 인자-a(TNF-a), IL6 및 IL10(인터류킨), I형 프로콜라겐 프로펩티드(PIP), 프로콜라겐 III형 프로펩티드(PIIINP), 매트릭스 메탈로펩티다제 9 및 2(MMP), 대식세포 콜로니 자극 인자( MCSF), 성장 분화 인자-15(GDF-15), N-말단 pro b형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 및 갈렉틴-3.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Attiki
-
Athens, Attiki, 그리스, 12462
- ''Attikon'' University General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 통제되지 않는 제1형 당뇨병 환자 30명과 통제되지 않는 제2형 당뇨병 환자 30명으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
제외 기준:
- 심장 판막 질환
- 울혈 성 심부전증
- 말초 혈관 질환
- 간 또는 신부전
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 스타틴, 베타 차단제, ACE 억제제 또는 사르탄으로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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조절되지 않는 당뇨병 환자
제1형 또는 제2형 진성 당뇨병 환자
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통제된 당뇨병 환자
제1형 또는 제2형 당뇨병이 조절된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 항당뇨병 약물 변경 후 3, 6, 12개월에서 맥파 속도의 차이.
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월.
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기준선과 항당뇨병 약물 변경 후 3, 6 및 12개월에서 안압계를 사용한 맥파 속도(PWV, m/sec)의 차이.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월.
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기준선과 항당뇨병 약물 수정 후 3, 6, 12개월에서 증가 지수의 차이.
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월.
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기준선과 항당뇨병 약물 변경 후 3, 6 및 12개월에서 오실로메트리를 사용한 증가 지수(AI, %)의 차이.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월.
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기준선과 항당뇨병 약물의 수정 후 3, 6, 12개월에서 내피 glycocalyx의 차이.
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월.
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기준선 및 항당뇨병 약물의 변형 후 3, 6 및 12개월에서 설하 동맥 미세혈관의 관류된 경계 영역(PBR, 마이크로미터)에 의해 평가된 내피 글리코칼릭스 두께의 차이.
높은 PBR 값은 감소된 glycocalyx 두께를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월.
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기준선과 항당뇨병 약물 변경 후 3, 6 및 12개월에서 유동 매개 확장(FMD)의 차이.
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월.
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기준선과 항당뇨병 약물 변경 후 3, 6, 12개월에서 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)의 차이.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 glycocalyx 및 맥파 속도.
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월.
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항당뇨병 약물의 최적화 후 설하 동맥 미세혈관의 관류 경계 영역(PBR, 마이크로미터)과 맥파 속도(PWV, m/sec)에 의해 평가된 내피 글리코칼릭스 두께의 연관성.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월.
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내피 glycocalyx 및 관상 동맥 흐름 예비.
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 12개월.
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항당뇨병 약물의 최적화 후 관상 동맥 혈류 예비(CFR)와 설하 동맥 미세혈관의 관류 경계 영역(PBR, 마이크로미터)에 의해 평가된 내피 글리코칼릭스의 연관성.
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기준선, 3개월, 6개월 및 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Constantinos Tymbas, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S-DM-ATTIKON
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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