Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset valtimon jäykkyydessä ja endoteelin glykokalyyksissä potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus diabeteslääkityksen optimoinnin jälkeen.

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Valtimon jäykkyys liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Lisäksi endoteelin glykokalyyksin eheydellä on tärkeä rooli verisuonten läpäisevyyden, tulehduksen ja elastisuuden kannalta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia muutoksia valtimon jäykkyydessä ja endoteelin glykokalyyksin paksuudessa potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus optimaalisella lääkityksellä glykeemisen hallinnan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tutkivat kahta iän ja sukupuolen mukaan sopivaa ryhmää: 30 potilasta, joilla on hallitsematon tyypin 1 diabetes ja 30 potilasta, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes. Henkilöitä ei tule hoitaa statiineilla, beetasalpaajilla, ACE:n estäjillä, sartaaneilla, hormonivalmisteilla tai lääkkeillä, jotka häiritsevät verihiutaleiden toimintaa ja hemostaasia. Lisäksi heillä ei pitäisi olla sydämen vajaatoimintaa, nefropatiaa tai retinopatiaa. 10 henkilöä pysyy hallinnassa 3 kuukauden kuluttua kontrolliryhmänä käytetyn diabeteslääkkeen muutoksen jälkeen.

0, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla tutkijat mittaavat:

  1. Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (PWV, m/s) ja augmentaatioindeksi (AI %) arteriografiamenetelmällä (Arteriograph, TensioMed) ja Compliorilla (SP ALAM).
  2. Sublingvaalisten valtimoiden mikroverisuonten perfusoitu raja-alue (PBR, mikrometriä) (vaihteluvälillä 5-25 mikrometriä) käyttämällä Sideview Darkfield -kuvausta (Microscan, Glycocheck). Lisääntynyttä PBR:tä pidetään tarkana ei-invasiivisena indeksinä endoteelin glukokaliksin paksuudesta.
  3. Olavvaltimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD).
  4. Seuraavien parametrien määritys verestä: glukoosi, insuliini, vapaat rasvahapot, triglyseridit, glyseroli, C-reaktiivinen proteiini (CRP), transformoiva kasvutekijä-b (TGF-b), lipoproteiiniin liittyvä fosfolipaasi A2 (LP-LPA2), kasvain nekroositekijä-a (TNF-a), IL6 ja IL10 (interleukiinit), tyypin I prokollageenin propeptidi (PIP), prokollageenin tyypin III propeptidi (PIIINP), matriksin metallopeptidaasit 9 ja 2 (MMP), makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä ( MCSF), kasvun erilaistumistekijä-15 (GDF-15), N-terminaalinen pro b-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP) ja galektiini-3.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 12462
        • ''Attikon'' University General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 30 potilaasta, joilla on hallitsematon tyypin 1 diabetes ja 30 potilasta, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänläppäsairaus
  • sydämen vajaatoiminta
  • perifeerinen verisuonisairaus
  • maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • statiinit, beetasalpaajat, ACE:n estäjät tai sartaanit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus
Potilaat, joilla on valvomaton rengas 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
Potilaat, joilla on hallinnassa oleva diabetes mellitus
Potilaat, joilla on hallinnassa oleva tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot pulssiaallon nopeudessa lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta diabeteslääkkeen muuttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Erot pulssiaallon nopeudessa (PWV, m/s) tonometriaa käyttäen lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta diabeteslääkkeen muuttamisen jälkeen.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Erot augmentaatioindeksissä lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua diabeteslääkityksen muuttamisesta.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Erot augmentaatioindeksissä (AI, %) oskillometriaa käyttäen lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta diabeteslääkkeen muuttamisen jälkeen.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Erot endoteelin glykokalyyksissä lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta diabeteslääkkeen muuttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Erot endoteelin glykokalyyksin paksuudessa arvioituna sublingvaalisten valtimoiden mikroverisuonien perfusoidulla raja-alueella (PBR, mikrometrit) lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta diabeteslääkkeen muuttamisen jälkeen. Korkeat PBR-arvot edustavat pienentynyttä glykokalyyksin paksuutta.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Erot virtausvälitteisessä dilataatiossa (FMD) lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta diabeteslääkkeen muuttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Erot olkapäävaltimon virtausvälitteisessä dilataatiossa (FMD) lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta diabeteslääkityksen muuttamisen jälkeen.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin glykokaliksi ja pulssiaallon nopeus.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Endoteelisen glykokalyksin paksuuden yhdistäminen kielenalaisten valtimoiden mikroverisuonien perfusoidun raja-alueen (PBR, mikrometrit) perusteella pulssiaallonopeuteen (PWV, m/s) diabeteslääkityksen optimoinnin jälkeen.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Endoteelinen glykokaliksi ja sepelvaltimon virtausreservi.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Endoteelisen glykokalyksin assosiaatio kielenalaisten valtimoiden mikroverisuonien perfusoidulla raja-alueella (PBR, mikrometrit) arvioituna koronaarisen virtausreservin (CFR) kanssa diabeteslääkityksen optimoinnin jälkeen.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Athens

Tutkijat

  • Päätutkija: Constantinos Tymbas, MD, 2nd Cardiology Department, University of Athens, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-DM-ATTIKON

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa