만성 비특이적 요통(CNSLBP) 환자의 자세 불안정성과 삶의 질에 대한 SM의 효능
2017년 1월 11일 업데이트: Kanchan Sarker, Lovely Professional University
만성 비특이성 요통 환자의 척추 도수치료(SM)에 대한 연구로 자세 불안정성 감소 및 삶의 질 향상
이 연구는 경제적인 이유로 기능적 능력의 빠른 회복, 통증 감소 및 삶의 질 향상에서 환자의 공동체뿐만 아니라 임상 실습에서 척추 조작의 효과에 대한 물리 치료 형제애에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
이러한 높은 의견에서 비특이성 만성 요통 치료를 위한 단기 집중 척추 도수치료의 적용이 바람직하다.
연구 개요
상세 설명
그룹 A에 대한 프로토콜에는 L1과 L5 척추 사이 척추의 요추 부위에 고속 저진폭 추력(HVLA)이 포함되었습니다. HVLA 추력은 환자 쪽이 중립에 누워 수행됩니다.52 그들은 12회의 치료 방문, 2주 동안 SM의 10-20분 세션에 참여합니다. 가벼운 연조직 기술(즉, 능동 및 수동 근육 스트레칭, 압통점의 허혈성 압박)은 도수 요법을 용이하게 하기 위해 필요에 따라 사용될 수 있습니다.
그룹 B의 프로토콜에는 일련의 운동 요법이 포함되었습니다. 운동 요법(ET) 프로그램에는 세 가지 구성 요소가 있습니다: 자가 교육, 감독된 운동 방문 및 가정 운동. 전반적인 목표는 환자가 LBP를 관리하고 향후 LBP 재발을 방지하도록 돕는 것입니다. 총 방문 횟수 12(예: 독립적으로 운동을 수행할 수 있는 능력).
결과:
환자 자가 보고 결과는 첫 번째 기준선 방문 시 수집되며 통증 강도 및 삶의 질에 대한 기준은 숫자 통증 등급 척도 및 EuroQol 설문지를 사용하여 평가됩니다. 객관적인 결과 측정은 첫 번째 기본 방문에서 수집되며 자세 불안정성과 압박 통증 역치를 기준으로 Win 트랙 플랫폼과 디지털 알고리즘을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~55세.
- 두 성별.
- 지속 기간이 >3개월인 비특이적 만성 요통으로 진단된 피험자.
- 숫자 통증 등급 척도에서 0-10에서 허리 통증 강도≥3.
제외 기준:
- 척추의 부상 또는 수술.
- 선천성 척추 기형(이분척추, 척추측만증, 강직성 척추염 등)
- 요추 신경근병증 또는 신경학적 결손 제시.
- 피험자는 경막외 주사를 투여받았다.
- 조작에 대한 금기 사항-척추 악성 종양, 척추 기저 기능 부전, 뼈 감염, 골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 조작
척추 조작 -고속 저진폭 추력(HVLA), 투여량: 동시에 2회 반복, 지속 시간-10-20분.
총 2주.
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L1과 L5 척추 사이 척추의 요추 부위에 대한 고속 저진폭 추력(HVLA).
정확한 레벨 추력은 인지할 수 있는 동작 제한이 가장 큰 레벨에 따라 결정되는 치료 의사의 재량에 따릅니다.
HVLA 추력은 환자 쪽이 중립에 있는 상태에서 수행됩니다. 그들은 2주 동안 SM의 10~20분 세션인 12회의 치료 방문에 참여합니다.
가벼운 연조직 기술(즉, 능동 및 수동 근육 스트레칭, 압통점의 허혈성 압박)은 도수 요법을 용이하게 하기 위해 필요에 따라 사용될 수 있습니다.
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실험적: 운동 요법
운동 요법(ET): 운동 요법(ET) 3 프로그램: 자가 교육, 지도하에 운동 방문, 가정 운동.
소요시간-45분, 2주간 총 12회 방문.
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자가 교육, 지도하에 운동 방문, 가정 운동.
전반적인 목표는 환자의 요통 관리를 돕고 향후 요통 재발을 방지하는 것입니다.
총 방문 횟수 12. 각 방문은 환자가 운동 프로그램과 일치하는 목표를 설정 및 모니터링하고 요통에 대한 이해를 높이는 데 도움이 되는 10분의 자기 관리 교육으로 시작됩니다.
참가자는 움직임과 활동의 중요성, 통증 관리 기술, 일상 생활 활동(예: 들어 올리기, 밀기, 당기기, 앉기, 침대에서 일어나기, 배낭 사용) 중에 척추 자세 인식을 개발하는 방법을 배우게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CNSLBP 환자는 2주 동안 12회 세션 후에 평가하기 위해 자세 불안정성을 측정하기 위해 SM 및 ET를 받았습니다.
기간: 치료 전과 치료 2주 후 기준선
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임상 결과는 기준선에서 평가되고 연구 참여 2주 후, 자세 불안정성의 기준선으로부터의 변화는 2주차에 Win Track Platform으로 측정됩니다.
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치료 전과 치료 2주 후 기준선
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CNSLBP 환자는 2주에 걸쳐 12회 세션 후에 평가하기 위해 삶의 질을 측정하기 위해 SM 및 ET를 받게 됩니다.
기간: 치료 전과 치료 2주 후 기준선
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임상 결과는 기준선과 연구 참여 2주 후에 평가됩니다. 2주에 EuroQoL 설문지의 기준선에서 삶의 질로의 변화. EuroQol 설문지는 건강 관련 삶의 질에 대해 광범위하게 허용되는 설문지이며 두 가지 구성 요소로 구성됩니다 .
첫 번째 구성 요소(EQ-5D-5L)는 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)으로 구성됩니다.
그러나 이제 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5개 수준이 있습니다.
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치료 전과 치료 2주 후 기준선
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CNSLBP 환자는 2주에 걸쳐 12회 세션 후에 평가하기 위해 통증 강도를 측정하기 위해 SM 및 ET를 받게 됩니다.
기간: 치료 전과 치료 2주 후 기준선
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임상 결과는 기준선에서 그리고 연구 참여 2주 후에 수치 통증 평가 척도(NPRS)에 대한 통증 불안정성의 기준선으로부터의 변화를 평가할 것입니다.
11점 숫자 통증 등급 척도는 통증 강도(일차 결과 측정)를 평가하는 데 사용되며, 평가 시 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
통증 강도는 치료 전후에 측정됩니다.
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치료 전과 치료 2주 후 기준선
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CNSLBP 환자는 2주에 걸쳐 12회 세션 후에 평가하기 위해 통증 민감도(압력 통증 역치-PPT)를 측정하기 위해 SM 및 ET를 받게 됩니다.
기간: 치료 전 베이스라인과 치료 2주 후 치료
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임상 결과는 기준선에서 그리고 연구 참여 2주 후, 디지털 algometer에서 기준선으로부터 통증 민감도(PPT)의 변화를 평가합니다. 통증 민감도(PPT)는 양측 요추 부위에서 측정됩니다.
Digital Algometer(Jagson Scientific Industries, Ambala-133001, Haryana, India)는 1 cm2의 둥근 원형 알루미늄 팁과 25 KN/s의 적용률로 사용됩니다.
측정은 두 번 수행되고 두 등록의 평균이 제출됩니다.
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치료 전 베이스라인과 치료 2주 후 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kanchan Ku Sarker, Ph.D, Lovely Professional University,Phagwara, Kapurthala, Punjab, India.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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척추 조작에 대한 임상 시험
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Ataturk Training and Research Hospital완전한
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SEFA HAKTAN HATIK완전한
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한