SM 对慢性非特异性腰痛 (CNSLBP) 患者姿势不稳定和生活质量的疗效
2017年1月11日 更新者：Kanchan Sarker、Lovely Professional University
脊柱手法 (SM) 减少慢性非特异性腰痛患者姿势不稳和改善生活质量的研究
这项研究将为物理治疗联谊会提供新的见解，了解脊柱推拿在临床实践中的影响，以及患者社区出于经济原因快速重建功能能力、减轻疼痛和提高生活质量。
在这种高度评价下，应用短期强化脊柱推拿治疗非特异性慢性腰痛是可取的。
研究概览
详细说明
A 组的方案包括对 L1 和 L5 椎骨之间的脊柱腰椎区域进行高速低振幅推力 (HVLA)。HVLA 推力将在患者侧躺在中立位置的情况下进行。 52 他们在 2 周内参加了 12 次治疗访问，每次 10 到 20 分钟的 SM 疗程。 轻度软组织技术（即，主动和被动肌肉拉伸，以及压痛点的缺血性压缩）可根据需要使用以促进徒手治疗。
B 组的方案包括多组运动疗法。 运动疗法 (ET) 计划包含三个组成部分：自我教育、监督运动访问和家庭运动。 总体目标是帮助患者管理他们的 LBP 并防止未来的 LBP 复发。 访问总数 12（例如，独立执行练习的能力）。
结果：
患者自我报告的结果将在第一次基线访问时收集，其基于疼痛强度和生活质量的结果将通过使用数字疼痛等级量表和 EuroQol 问卷进行评估。 将在第一次基线访问时收集客观结果测量值，并使用 Win track 平台和数字海藻计评估其基于姿势不稳定和压力痛阈值的测量值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 55 岁。
- 两性。
- 被诊断患有持续时间>3 个月的非特异性慢性腰痛的受试者。
- 疼痛数字量表 0-10 的腰痛强度≥3。
排除标准：
- 脊柱受伤或手术。
- 先天性脊柱畸形（如脊柱裂、脊柱侧弯、强直性脊柱炎等）
- 腰椎神经根病或出现神经功能缺损。
- 受试者进行硬膜外注射。
- 手术禁忌症——椎体恶性肿瘤、椎体-基底动脉供血不足、骨感染、骨折。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脊柱手法
脊柱推拿 - 高速低振幅推力 (HVLA)，剂量：同时重复 2 次，持续时间 - 10-20 分钟。
总共2周。
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对 L1 和 L5 椎骨之间的脊柱腰部区域进行高速低振幅推力 (HVLA)。
确切的水平推力将由治疗从业者根据具有最大可感知运动限制的水平来决定。
HVLA 推力将在患者侧躺在中立位的情况下进行。他们参加了 12 次治疗访问，为期 2 周的 10 到 20 分钟的 SM 疗程。
轻度软组织技术（即，主动和被动肌肉拉伸，以及压痛点的缺血性压缩）可根据需要使用以促进徒手治疗。
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实验性的：运动疗法
运动疗法 (ET)：运动疗法 (ET) 3 计划：自我教育、监督运动访问和家庭运动。
时长-45分钟，总访问次数12次，持续2周。
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自我教育、监督锻炼访问和家庭锻炼。
总体目标是帮助患者管理他们的 LBP 并防止未来的 LBP 复发。
总访问次数 12.每次访问都从 10 分钟的自我保健教育开始，以帮助患者建立和监控与锻炼计划相一致的目标，并增强他们对 LBP 的理解。
参与者将学习运动和活动的重要性、疼痛管理技术，以及在日常生活活动中培养脊柱姿势意识的方法（例如，举起、推、拉、坐、起床和使用背包）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有 CNSLBP 的患者将接受 SM 和 ET 以测量姿势不稳定性，以便在 2 周内进行 12 次治疗后进行评估。
大体时间：治疗前和治疗 2 周后的基线
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将在基线和参与研究 2 周后评估临床结果，将在 2 周时通过 Win Track 平台测量姿势不稳定性相对于基线的变化。
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治疗前和治疗 2 周后的基线
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患有 CNSLBP 的患者将接受 SM 和 ET 以测量生活质量，以便在 2 周内进行 12 次治疗后进行评估。
大体时间：治疗前和治疗 2 周后的基线
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将在基线和参与研究 2 周后评估临床结果，2 周时 EuroQoL 问卷上生活质量相对于基线的变化。EuroQol 问卷是一种广泛接受的健康相关生活质量问卷，由两个部分组成.
它的第一个组成部分 (EQ-5D-5L) 由五个维度组成（移动性、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）。
但是，现在每个维度都有5个级别：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端问题。
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治疗前和治疗 2 周后的基线
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患有 CNSLBP 的患者将接受 SM 和 ET 以测量疼痛强度，以便在 2 周内进行 12 次治疗后进行评估。
大体时间：治疗前和治疗 2 周后的基线
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将在基线和参与研究 2 周后评估临床结果，疼痛数值评分量表 (NPRS) 上疼痛不稳定性相对于基线的变化。
将使用 11 点数字疼痛等级量表来评估疼痛强度（主要结果测量），0 代表“无疼痛”，10 代表评估时“可能出现的最严重疼痛”。
治疗前后将测量疼痛强度。
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治疗前和治疗 2 周后的基线
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患有 CNSLBP 的患者将接受 SM 和 ET 以测量疼痛敏感性（压力疼痛阈值-PPT），以在 2 周的 12 个疗程后进行评估。
大体时间：治疗前和治疗后 2 周的基线
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将在基线和参与研究 2 周后评估临床结果，数字式痛觉计上疼痛敏感性 (PPT) 相对于基线的变化。将在双侧腰部区域测量疼痛敏感性 (PPT)。
数字海藻计（Jagson scientific Industries, Ambala-133001, Haryana, India）将使用圆形铝尖，1 cm2，施加速率为 25 KN/s。
测量将进行两次，并且将提交两次注册的平均值。
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治疗前和治疗后 2 周的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kanchan Ku Sarker, Ph.D、Lovely Professional University,Phagwara, Kapurthala, Punjab, India.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月7日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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脊柱手法的临床试验
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Bnai Zion Medical Center未知