Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van SM op houdingsinstabiliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNSLBP)

11 januari 2017 bijgewerkt door: Kanchan Sarker, Lovely Professional University

Studie van spinale manipulatie (SM) Vermindert posturale instabiliteit en verbetert de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn

Deze studie zal een nieuw inzicht geven aan de fysiotherapie-broederschap in de effecten van manipulatie van de wervelkolom in de klinische praktijk, evenals aan de gemeenschap van de patiënt bij het snel herstellen van functioneel vermogen, pijnvermindering en verbetering van de kwaliteit van leven om economische redenen. In deze hoge mening is toepassing van kortdurende intensieve spinale manipulatie voor niet-specifieke chronische lage-rugpijnbehandeling wenselijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het protocol voor groep A omvatte High velocity low amplitude thrust (HVLA) naar het lumbale gebied van de wervelkolom tussen de L1- en L5-wervels. De HVLA-stuwkracht wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in een neutrale positie ligt.52 Ze nemen deel aan 12 behandelbezoeken, SM-sessies van 10 tot 20 minuten gedurende 2 weken. Lichte weke delen technieken (d.w.z. actief en passief strekken van de spieren en ischemische compressie van gevoelige punten) kunnen naar behoefte worden gebruikt om de manuele therapie te vergemakkelijken.

In het protocol voor groep B waren sets oefentherapie opgenomen. Er zijn drie componenten in het oefentherapieprogramma (ET): zelfstudie, begeleide oefenbezoeken en thuisoefeningen. De algemene doelstellingen zijn om patiënten te helpen hun LBP te beheersen en toekomstige LBP-recidieven te voorkomen. Totaal aantal bezoeken 12 (bijv. vermogen om zelfstandig oefeningen uit te voeren).

Resultaat:

Zelfgerapporteerde resultaten van de patiënt zullen worden verzameld bij het eerste baselinebezoek en de basis ervan op de pijnintensiteit en kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal en de EuroQol-vragenlijst. Objectieve uitkomstmaten zullen worden verzameld bij het eerste basislijnbezoek en de basis ervan op posturale instabiliteit en drukpijndrempel zal worden beoordeeld met behulp van het Wintrack-platform en de digitale algometer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 55 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Proefpersonen gediagnosticeerd met niet-specifieke chronische lage-rugpijn met een duur van >3 maanden.
  • Lage rugpijn intensiteit≥3 op 0-10 in numerieke pijnbeoordelingsschaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwonding of operatie van de wervelkolom.
  • Aangeboren misvorming van de wervelkolom (bijv. spina bifida, scoliose, spondylitis ankylopoetica enz.)
  • Lumbale radiculopathie of presenterende neurologische uitval.
  • Proefpersonen toegediend epidurale injectie.
  • Contra-indicatie voor manipulaties - maligniteit van de wervels, wervelbasilaire insufficiëntie, botinfecties, breuken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spinale manipulatie
Spinale manipulatie - Hoge snelheid lage amplitude stuwkracht (HVLA), Doseringen: 2 herhalingen tegelijkertijd, Duur - 10-20 minuten. totaal 2 weken.
Ander: Spinale manipulatie
High velocity low amplitude thrust (HVLA) naar het lumbale gebied van de wervelkolom tussen L1- en L5-wervels. Het exacte stuwkrachtniveau wordt ter beoordeling van de behandelaar bepaald door het niveau met de grootste waarneembare bewegingsbeperking. De HVLA-stoot wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in een neutrale positie ligt. Ze nemen deel aan 12 behandelbezoeken, SM-sessies van 10 tot 20 minuten gedurende 2 weken. Lichte weke delen technieken (d.w.z. actief en passief strekken van de spieren en ischemische compressie van gevoelige punten) kunnen naar behoefte worden gebruikt om de manuele therapie te vergemakkelijken.
Experimenteel: Oefentherapie
Oefentherapie (ET): Oefentherapie (ET) 3-programma: zelfstudie, begeleide oefenbezoeken en thuisoefeningen. Duur - 45 minuten, Totaal aantal bezoeken 12 voor 2 weken.
Ander: Oefentherapie
Zelfstudie, begeleide oefenbezoeken en thuisoefeningen. De algemene doelstellingen zijn om patiënten te helpen hun LBP onder controle te houden en toekomstige LBP-recidieven te voorkomen. Totaal aantal bezoeken 12. Elk bezoek begint met 10 minuten zelfzorgeducatie om patiënten te helpen bij het vaststellen en bewaken van doelen die zijn afgestemd op het oefenprogramma en om hun begrip van lage rugpijn te vergroten. Deelnemers leren het belang van beweging en activiteit, pijnbeheersingstechnieken en methoden voor het ontwikkelen van bewustwording van de houding van de wervelkolom tijdens activiteiten van het dagelijks leven (bijv. Tillen, duwen, trekken, zitten, uit bed komen en een rugzak gebruiken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten met CNSLBP krijgen SM en ET om posturale instabiliteit te meten om te beoordelen na 12 sessies gedurende 2 weken.
Tijdsspanne: Basislijn voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Klinische resultaten zullen worden beoordeeld bij baseline en na 2 weken deelname aan het onderzoek. Veranderingen ten opzichte van baseline in houdingsinstabiliteit zullen worden gemeten door Win Track Platform na 2 weken.
Basislijn voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Patiënten met CNSLBP krijgen SM en ET om de kwaliteit van leven te meten en te beoordelen na 12 sessies gedurende 2 weken.
Tijdsspanne: Basislijn voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Klinische resultaten zullen worden beoordeeld bij baseline en na 2 weken deelname aan het onderzoek. Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven op EuroQoL-vragenlijst na 2 weken.EuroQol-vragenlijst is een breed geaccepteerde vragenlijst voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en bestaat uit twee componenten . De eerste component (EQ-5D-5L) bestaat uit vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteit, pijn/ongemak en angst/depressie). Elke dimensie heeft nu echter 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
Basislijn voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Patiënten met CNSLBP krijgen SM en ET om de pijnintensiteit te meten om te beoordelen na 12 sessies gedurende 2 weken.
Tijdsspanne: Basislijn voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Klinische resultaten zullen worden beoordeeld bij baseline en na 2 weken deelname aan de studie. Verandering ten opzichte van baseline in pijninstabiliteit op Numerical Pain Rating Scale (NPRS). Er wordt een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen (primaire uitkomstmaat), waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor de "ergst mogelijke pijn" op het moment van de beoordeling. De pijnintensiteit wordt voor en na de behandeling gemeten.
Basislijn voor de behandeling en na 2 weken behandeling
Patiënten met CNSLBP krijgen SM en ET om pijngevoeligheid te meten (drukpijndrempel-PPT) om te beoordelen na 12 sessies gedurende 2 weken.
Tijdsspanne: Basislijn voor behandeling en behandeling na 2 weken behandeling
Klinische resultaten zullen worden beoordeeld bij baseline en na 2 weken deelname aan de studie. Verandering ten opzichte van baseline in pijngevoeligheid (PPT) op digitale algometer. Pijngevoeligheid (PPT) zal bilateraal worden gemeten in het lumbale gebied. Digitale algometer (Jagson Scientific Industries, Ambala-133001, Haryana, India) zal worden gebruikt met een cirkelvormige ronde aluminium tip, 1 cm2, en met een toepassingssnelheid van 25 KN/s. De metingen worden twee keer uitgevoerd en het gemiddelde van de twee registraties wordt gearchiveerd.
Basislijn voor behandeling en behandeling na 2 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lovely Professional University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kanchan Ku Sarker, Ph.D, Lovely Professional University,Phagwara, Kapurthala, Punjab, India.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LPU-11304873

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale manipulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren