Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av SM på postural ustabilitet og livskvalitet hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter (CNSLBP)

11. januar 2017 oppdatert av: Kanchan Sarker, Lovely Professional University

Studie av spinal manipulasjon (SM) redusere postural ustabilitet og forbedre livskvaliteten hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

Denne studien vil gi en ny innsikt til fysioterapi-brorskapet i effektene av spinalmanipulasjon i som klinisk praksis, samt pasientens fellesskap i rask reetablering av funksjonsevne, smertereduksjon og forbedring av livskvalitet av økonomiske årsaker. Etter denne høye oppfatningen er bruk av kortvarig intensiv ryggradsmanipulasjon for ikke-spesifikk behandling av kroniske korsryggsmerter ønskelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Protokollen for gruppe A inkluderte High Velocity Low Amplitude Thrust (HVLA) til lumbalområdet av ryggraden mellom L1 og L5 vertebrae. HVLA thrust vil bli utført med pasientsiden liggende i en nøytral.52 De deltar i 12 behandlingsbesøk, 10 til 20 minutters økter med SM over 2 uker. Lette bløtvevsteknikker (dvs. aktiv og passiv muskelstrekking og iskemisk kompresjon av ømme punkter) kan brukes etter behov for å lette den manuelle terapien.

Protokollen for gruppe B inkluderte sett med treningsterapi. Det er tre komponenter i treningsterapiprogrammet (ET): selvopplæring, veilede treningsbesøk og hjemmetrening. De overordnede målene er å hjelpe pasienten med å håndtere sin LBP og forhindre fremtidige LBP-residiv. Totalt antall besøk 12 (f.eks. evne til å utføre øvelser selvstendig).

Utfall:

Pasientens selvrapporteringsresultater vil bli samlet inn ved første baseline-besøk, og basen på smerteintensiteten og livskvaliteten vil bli vurdert ved å bruke numerisk smertevurderingsskala og EuroQol spørreskjema. Objektive utfallsmål vil bli samlet inn ved det første baseline-besøket, og basen på postural ustabilitet og trykksmerteterskel vil bli vurdert ved å bruke Win track-plattform og digitalt algometer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 55 år.
  • Begge kjønn.
  • Personer diagnostisert med uspesifikke kroniske korsryggsmerter med varighet på >3 måneder.
  • Korsryggssmerterintensitet ≥3 på 0-10 i numerisk smertevurderingsskala.

Ekskluderingskriterier:

  • Skade eller operasjon av ryggraden.
  • Medfødt ryggradsdeformitet (f.eks. Spina bifida, skoliose, ankyloserende spondylitt osv.)
  • Lumbal radikulopati eller presentere nevrologisk underskudd.
  • Personer som fikk epidural injeksjon.
  • Kontraindikasjon for manipulasjoner - vertebral malignitet, vertebral-basilar insuffisiens, beininfeksjoner, fraktur.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spinal manipulasjon
Spinal manipulasjon -Høyhastighets lav amplitude skyvekraft (HVLA), Doser: 2 repetisjoner samtidig, Varighet-10-20 minutter. totalt 2 uker.
Annen: Spinal manipulasjon
Høy hastighet lav amplitude skyvekraft (HVLA) til lumbalområdet av ryggraden mellom L1 og L5 ryggvirvlene. Det eksakte nivåtrykk vil avgjøres av den behandlende utøveren og bestemmes av nivået med den største merkbare bevegelsesbegrensningen. HVLA-støtet vil bli utført med pasientsiden liggende i nøytral. De deltar i 12 behandlingsbesøk, 10 til 20 minutters økter med SM over 2 uker. Lette bløtvevsteknikker (dvs. aktiv og passiv muskelstrekking og iskemisk kompresjon av ømme punkter) kan brukes etter behov for å lette den manuelle terapien.
Eksperimentell: Treningsterapi
Exercise Therapy(ET): Treningsterapi (ET) 3-program: selvopplæring, veilede treningsbesøk og hjemmetrening. Varighet-45 minutter,Totalt antall besøk 12 i 2 uker.
Annen: Treningsterapi
Selvopplæring, veiledet treningsbesøk og hjemmetrening. De overordnede målene er å hjelpe pasientens behandling av LBP og forhindre fremtidige LBP-residiv. Totalt antall besøk 12. Hvert besøk starter med 10 minutters egenomsorgsopplæring for å hjelpe pasienter med å etablere og overvåke mål i samsvar med treningsprogrammet og forbedre deres forståelse av LBP. Deltakerne vil bli undervist i viktigheten av bevegelse og aktivitet, smertebehandlingsteknikker og metoder for å utvikle ryggradsbevissthet under dagliglivets aktiviteter (f.eks. løfte, dytte, dra, sitte, komme seg ut av sengen og bruke ryggsekk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter med CNSLBP vil motta SM og ET for å måle postural ustabilitet for å vurdere etter 12 økter over 2 uker.
Tidsramme: Baseline før behandling og etter 2 ukers behandling
Kliniske resultater vil bli vurdert ved baseline og etter 2 ukers deltakelse i studien, vil Endring fra baseline i postural ustabilitet bli målt av Win Track Platform etter 2 uker.
Baseline før behandling og etter 2 ukers behandling
Pasienter med CNSLBP vil bli mottatt SM og ET for å måle livskvalitet for å vurdere etter 12 økter over 2 uker.
Tidsramme: Baseline før behandling og etter 2 ukers behandling
Kliniske resultater vil bli vurdert ved baseline og etter 2 ukers deltakelse i studien, Endring fra baseline i livskvalitet på EuroQoL spørreskjema ved 2 uker. EuroQol spørreskjema er et bredt akseptert spørreskjema for helserelatert livskvalitet og består av to komponenter . Den første komponenten (EQ-5D-5L) består av fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlig aktivitet, smerte/ubehag og angst/depresjon). Imidlertid har hver dimensjon nå 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Baseline før behandling og etter 2 ukers behandling
Pasienter med CNSLBP vil bli mottatt SM og ET for å måle smerteintensitet for å vurdere etter 12 økter over 2 uker.
Tidsramme: Baseline før behandling og etter 2 ukers behandling
Kliniske resultater vil bli vurdert ved baseline og etter 2 ukers deltakelse i studien, Change from baseline in pain instability on Numerical pain rating scale (NPRS). En 11-punkts numerisk smertevurderingsskala vil bli brukt for å vurdere smerteintensitet (primært utfallsmål), hvor 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst mulig smerte" på tidspunktet for vurderingen. Smerteintensiteten vil bli målt før og etter behandling.
Baseline før behandling og etter 2 ukers behandling
Pasienter med CNSLBP vil bli mottatt SM og ET for å måle smertesensitivitet (Pressure pain threshold-PPT) for å vurdere etter 12 økter over 2 uker.
Tidsramme: Baseline før behandling og behandling etter 2 ukers behandling
Kliniske resultater vil bli vurdert ved baseline og etter 2 ukers deltakelse i studien, Endring fra baseline i smertesensitivitet (PPT) på Digitalt algometer. Smertesensitivitet (PPT) vil bli målt på lumbalområdet bilateralt. Digital Algometer (Jagson scientific Industries, Ambala-133001, Haryana, India) vil bli brukt med en sirkulær avrundet aluminiumspiss, 1 cm2, og med en påføringshastighet på 25 KN/s. Målingene vil bli utført to ganger og gjennomsnittet av de to registreringene vil bli arkivert.
Baseline før behandling og behandling etter 2 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lovely Professional University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kanchan Ku Sarker, Ph.D, Lovely Professional University,Phagwara, Kapurthala, Punjab, India.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LPU-11304873

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal manipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere