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Eficacia de SM sobre la inestabilidad postural y la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico (CNSLBP)

11 de enero de 2017 actualizado por: Kanchan Sarker, Lovely Professional University

El estudio de la manipulación espinal (SM) disminuye la inestabilidad postural y mejora la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico

Este estudio dará una nueva perspectiva a la fraternidad de fisioterapia en los efectos de la manipulación espinal en la práctica clínica, así como a la comunidad de pacientes en el rápido restablecimiento de la capacidad funcional, disminución del dolor y mejora de la calidad de vida por razones económicas. En esta alta opinión, es deseable la aplicación de manipulación espinal intensiva a corto plazo para el tratamiento del dolor lumbar crónico no específico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El protocolo para el grupo A incluía empuje de baja amplitud y alta velocidad (HVLA) en la región lumbar de la columna entre las vértebras L1 y L5. El empuje HVLA se realizará con el lado del paciente en posición neutra.52 Participan en 12 visitas de tratamiento, sesiones de SM de 10 a 20 minutos durante 2 semanas. Se pueden utilizar técnicas ligeras de tejidos blandos (es decir, estiramiento muscular activo y pasivo y compresión isquémica de los puntos sensibles) según sea necesario para facilitar la terapia manual.

El protocolo para el grupo B incluyó conjuntos de terapia de ejercicios. Hay tres componentes en el programa de terapia de ejercicio (ET): autoeducación, visitas de ejercicio supervisadas y ejercicio en el hogar. Los objetivos generales son ayudar al paciente a controlar su dolor lumbar y prevenir futuras recurrencias de dolor lumbar. Número total de visitas 12 (p. ej., capacidad para realizar ejercicios de forma independiente).

Resultado:

Los resultados del autoinforme del paciente se recopilarán en la primera visita inicial y su base en la intensidad del dolor y la calidad de vida se evaluarán mediante el uso de una escala numérica de calificación del dolor y el cuestionario EuroQol. Las medidas de resultado objetivas se recopilarán en la primera visita de referencia y su base en la inestabilidad postural y el umbral de dolor por presión se evaluarán mediante el uso de la plataforma Win track y un algómetro digital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 55 años de edad.
  • Ambos géneros.
  • Sujetos diagnosticados con dolor lumbar crónico inespecífico con una duración de > 3 meses.
  • Intensidad del dolor lumbar ≥3 en 0-10 en la escala numérica de calificación del dolor.

Criterio de exclusión:

  • Lesión o cirugía de la columna vertebral.
  • Deformidad espinal congénita (por ejemplo, espina bífida, escoliosis, espondilitis anquilosante, etc.)
  • Radiculopatía lumbar o déficit neurológico de presentación.
  • Sujetos a los que se les administró inyección epidural.
  • Contraindicaciones a manipulaciones- neoplasia maligna vertebral, insuficiencia vertebral-basilar, infecciones óseas, fractura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manipulación espinal
Manipulación espinal -Empuje de baja amplitud y alta velocidad (HVLA), Dosis: 2 repeticiones al mismo tiempo, Duración-10-20 minutos. total 2 semanas.
Otro: Manipulación espinal
Empuje de baja amplitud y alta velocidad (HVLA) a la región lumbar de la columna vertebral entre las vértebras L1 y L5. El empuje de nivel exacto quedará a discreción del médico tratante determinado por el nivel con la mayor restricción de movimiento perceptible. El empuje HVLA se realizará con el lado del paciente acostado en posición neutra. Participan en 12 visitas de tratamiento, sesiones de SM de 10 a 20 minutos durante 2 semanas. Se pueden utilizar técnicas ligeras de tejidos blandos (es decir, estiramiento muscular activo y pasivo y compresión isquémica de los puntos sensibles) según sea necesario para facilitar la terapia manual.
Experimental: Terapia de ejercicio
Terapia de ejercicio (ET): programa de terapia de ejercicio (ET) 3: autoeducación, visitas de ejercicio supervisadas y ejercicio en el hogar. Duración: 45 minutos, número total de visitas 12 durante 2 semanas.
Otro: Terapia de ejercicio
Autoeducación, visitas de ejercicio supervisadas y ejercicio en el hogar. Los objetivos generales son ayudar a los pacientes a controlar su dolor lumbar y prevenir futuras recurrencias de dolor lumbar. Número total de visitas 12.Cada visita comienza con 10 minutos de educación sobre el cuidado personal para ayudar a los pacientes a establecer y monitorear metas alineadas con el programa de ejercicios y mejorar su comprensión del dolor lumbar. A los participantes se les enseñará la importancia del movimiento y la actividad, las técnicas de manejo del dolor y los métodos para desarrollar la conciencia de la postura de la columna durante las actividades de la vida diaria (por ejemplo, levantar, empujar, jalar, sentarse, levantarse de la cama y usar una mochila).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los pacientes con CNSLBP recibirán SM y ET para medir la inestabilidad postural para evaluar después de 12 sesiones durante 2 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
Los resultados clínicos se evaluarán al inicio y luego de 2 semanas de participación en el estudio. Win Track Platform medirá el cambio desde el inicio en la inestabilidad postural a las 2 semanas.
Línea de base antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
Los pacientes con CNSLBP serán recibidos SM y ET para medir la calidad de vida para evaluar después de 12 sesiones durante 2 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
Los resultados clínicos se evaluarán al inicio y después de 2 semanas de participación en el estudio. Cambio desde el inicio en la calidad de vida en el cuestionario EuroQoL a las 2 semanas. El cuestionario EuroQol es un cuestionario ampliamente aceptado para la calidad de vida relacionada con la salud y consta de dos componentes. . Su primer componente (EQ-5D-5L) consta de cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividad habitual, dolor/malestar y ansiedad/depresión). Sin embargo, cada dimensión ahora tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Línea de base antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
Los pacientes con CNSLBP serán recibidos SM y ET para medir la intensidad del dolor para evaluar después de 12 sesiones durante 2 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
Los resultados clínicos se evaluarán al inicio y después de 2 semanas de participación en el estudio. Cambio desde el inicio en la inestabilidad del dolor en la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS). Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos para evaluar la intensidad del dolor (medida de resultado principal), donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa el "peor dolor posible" en el momento de la evaluación. La intensidad del dolor se medirá antes y después del tratamiento.
Línea de base antes del tratamiento y después de 2 semanas de tratamiento
Los pacientes con CNSLBP recibirán SM y ET para medir la sensibilidad al dolor (Umbral de dolor a la presión-PPT) para evaluar después de 12 sesiones durante 2 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base antes del tratamiento y tratamiento después de 2 semanas de tratamiento
Los resultados clínicos se evaluarán al inicio del estudio y luego de 2 semanas de participación en el estudio. Cambio desde el inicio en la sensibilidad al dolor (PPT) en un algómetro digital. La sensibilidad al dolor (PPT) se medirá en el área lumbar bilateralmente. Se utilizará un algómetro digital (Jagson Scientific Industries, Ambala-133001, Haryana, India) con punta circular de aluminio redondeada, de 1 cm2, y con una tasa de aplicación de 25 KN/s. Las mediciones se realizarán dos veces y se archivará la media de los dos registros.
Línea de base antes del tratamiento y tratamiento después de 2 semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Lovely Professional University

Investigadores

  • Investigador principal: Kanchan Ku Sarker, Ph.D, Lovely Professional University,Phagwara, Kapurthala, Punjab, India.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LPU-11304873

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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