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Eficácia do SM na instabilidade postural e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica não específica (CNSLBP)

11 de janeiro de 2017 atualizado por: Kanchan Sarker, Lovely Professional University

Estudo da Manipulação da Coluna Vertebral (MS) Diminui a Instabilidade Postural e Melhora a Qualidade de Vida em Pacientes com Dor Lombar Crônica Não Específica

Este estudo dará uma nova visão à fraternidade da fisioterapia nos efeitos da manipulação da coluna vertebral na prática clínica, bem como à comunidade do paciente no rápido restabelecimento da capacidade funcional, diminuição da dor e melhoria da qualidade de vida por razões econômicas. Nesta alta opinião, é desejável a aplicação de manipulação intensiva da coluna vertebral a curto prazo para o tratamento inespecífico da dor lombar crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O protocolo para o grupo A incluiu impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) na região lombar da coluna entre as vértebras L1 e L5. O impulso HVLA será realizado com o lado do paciente deitado em posição neutra.52 Eles participam de 12 visitas de tratamento, sessões de 10 a 20 minutos de SM durante 2 semanas. Técnicas leves de tecidos moles (ou seja, alongamento muscular ativo e passivo e compressão isquêmica de pontos dolorosos) podem ser usadas conforme necessário para facilitar a terapia manual.

O protocolo para o grupo B incluiu conjuntos de terapia de exercícios. Existem três componentes no programa de terapia de exercícios (ET): auto-educação, visitas de exercícios supervisionados e exercícios em casa. Os objetivos gerais são ajudar o paciente a controlar sua lombalgia e prevenir futuras recorrências de lombalgia. Número total de visitas 12 (por exemplo, capacidade de realizar exercícios de forma independente).

Resultado:

Os resultados do auto-relato do paciente serão coletados na primeira visita inicial e sua base na intensidade da dor e qualidade de vida será avaliada usando a escala numérica de classificação da dor e o questionário EuroQol. Medidas de resultados objetivos serão coletadas na primeira visita inicial e sua base na instabilidade postural e limiar de dor à pressão serão avaliados usando a plataforma Win track e algômetro digital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 55 anos de idade.
  • Ambos os sexos.
  • Indivíduos diagnosticados com dor lombar crônica inespecífica com duração > 3 meses.
  • Intensidade da dor lombar ≥3 em 0-10 na escala numérica de avaliação da dor.

Critério de exclusão:

  • Lesão ou cirurgia da coluna vertebral.
  • Deformidade espinhal congênita (por exemplo, espinha bífida, escoliose, espondilite anquilosante, etc.)
  • Radiculopatia lombar ou apresentar déficit neurológico.
  • Indivíduos receberam injeção epidural.
  • Contra-indicação para malignidade vertebral manipulações, insuficiência vértebra-basilar, infecções ósseas, fratura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manipulação da coluna vertebral
Manipulação espinhal - Empuxo de baixa amplitude de alta velocidade (HVLA), Dosagens: 2 repetições ao mesmo tempo, Duração-10-20 minutos. total de 2 semanas.
Outro: Manipulação da Coluna Vertebral
Impulso de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) para a região lombar da coluna entre as vértebras L1 e L5. O nível exato de impulso ficará a critério do médico assistente, determinado pelo nível com a maior restrição de movimento perceptível. O impulso HVLA será realizado com o lado do paciente deitado em posição neutra. Eles participam de 12 consultas de tratamento, sessões de 10 a 20 minutos de SM durante 2 semanas. Técnicas leves de tecidos moles (ou seja, alongamento muscular ativo e passivo e compressão isquêmica de pontos dolorosos) podem ser usadas conforme necessário para facilitar a terapia manual.
Experimental: Terapia de exercícios
Terapia de exercícios (ET): programa de terapia de exercícios (ET) 3: auto-educação, visitas de exercícios supervisionados e exercícios em casa. Duração-45 minutos, Número total de visitas 12 por 2 semanas.
Outro: Terapia de exercícios
Auto-educação, visitas de exercícios supervisionados e exercícios em casa. Os objetivos gerais são ajudar o paciente a controlar sua lombalgia e prevenir futuras recorrências de lombalgia. Número total de visitas 12.Cada visita começa com 10 minutos de autocuidado para ajudar os pacientes a estabelecer e monitorar metas alinhadas com o programa de exercícios e aprimorar sua compreensão da lombalgia. Os participantes aprenderão a importância do movimento e da atividade, técnicas de controle da dor e métodos para desenvolver a consciência da postura da coluna durante as atividades da vida diária (por exemplo, levantar, empurrar, puxar, sentar, sair da cama e usar uma mochila).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os pacientes com CNSLBP receberão SM e ET para medir a instabilidade postural para avaliar após 12 sessões durante 2 semanas.
Prazo: Linha de base antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento
Os resultados clínicos serão avaliados na linha de base e após 2 semanas de participação no estudo, a mudança da linha de base na instabilidade postural será medida pela Win Track Platform em 2 semanas.
Linha de base antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento
Os pacientes com CNSLBP receberão SM e ET para medir a qualidade de vida para avaliar após 12 sessões durante 2 semanas.
Prazo: Linha de base antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento
Os resultados clínicos serão avaliados na linha de base e após 2 semanas de participação no estudo. Alteração da linha de base na qualidade de vida no questionário EuroQoL em 2 semanas. O questionário EuroQol é um questionário amplamente aceito para qualidade de vida relacionada à saúde e consiste em dois componentes . Seu primeiro componente (EQ-5D-5L) consiste em cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividade habitual, dor/desconforto e ansiedade/depressão). No entanto, cada dimensão agora tem 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
Linha de base antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento
Os pacientes com CNSLBP receberão SM e ET para medir a intensidade da dor para avaliar após 12 sessões durante 2 semanas.
Prazo: Linha de base antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento
Os resultados clínicos serão avaliados na linha de base e após 2 semanas de participação no estudo. Alteração da linha de base na instabilidade da dor na escala numérica de avaliação da dor (NPRS). Uma escala numérica de dor de 11 pontos será usada para avaliar a intensidade da dor (medida de resultado primário), com 0 representando "sem dor" e 10 representando a "pior dor possível" no momento da avaliação. A intensidade da dor será medida antes e após o tratamento.
Linha de base antes do tratamento e após 2 semanas de tratamento
Os pacientes com CNSLBP receberão SM e ET para medir a sensibilidade à dor (limiar de dor de pressão-PPT) para avaliar após 12 sessões durante 2 semanas.
Prazo: Linha de base antes do tratamento e tratamento após 2 semanas de tratamento
Os resultados clínicos serão avaliados na linha de base e após 2 semanas de participação no estudo. Alteração da linha de base na sensibilidade à dor (PPT) no algômetro digital. A sensibilidade à dor (PPT) será medida na área lombar bilateralmente. Será utilizado um Algômetro Digital (Jagson Scientific Industries, Ambala-133001, Haryana, Índia) com ponta circular arredondada de alumínio, 1 cm2, e com taxa de aplicação de 25 KN/s. As medições serão realizadas duas vezes e a média dos dois registros será arquivada.
Linha de base antes do tratamento e tratamento após 2 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Lovely Professional University

Investigadores

  • Investigador principal: Kanchan Ku Sarker, Ph.D, Lovely Professional University,Phagwara, Kapurthala, Punjab, India.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LPU-11304873

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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