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Efficacia della SM sull'instabilità posturale e sulla qualità della vita nei pazienti con lombalgia cronica non specifica (CNSLBP)

11 gennaio 2017 aggiornato da: Kanchan Sarker, Lovely Professional University

Studio sulla manipolazione spinale (SM) Diminuire l'instabilità posturale e migliorare la qualità della vita nei pazienti con lombalgia cronica non specifica

Questo studio fornirà una nuova visione alla comunità dei fisioterapisti sugli effetti della manipolazione spinale nella pratica clinica, nonché alla comunità del paziente nel rapido ripristino dell'abilità funzionale, nella diminuzione del dolore e nel miglioramento della qualità della vita per ragioni economiche. In questa alta opinione, è auspicabile l'applicazione della manipolazione spinale intensiva a breve termine per il trattamento della lombalgia cronica non specifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo per il gruppo A includeva la spinta di bassa ampiezza ad alta velocità (HVLA) alla regione lombare della colonna vertebrale tra le vertebre L1 e L5. La spinta HVLA verrà eseguita con il lato del paziente sdraiato in posizione neutra.52 Prendono parte a 12 visite terapeutiche, sessioni di SM da 10 a 20 minuti per 2 settimane. Tecniche leggere dei tessuti molli (ad es. allungamento muscolare attivo e passivo e compressione ischemica dei punti dolenti) possono essere utilizzate secondo necessità per facilitare la terapia manuale.

Il protocollo per il gruppo B includeva serie di terapia fisica. Ci sono tre componenti nel programma di terapia fisica (ET): autoeducazione, visite di esercizi supervisionati ed esercizi a casa. Gli obiettivi generali sono aiutare i pazienti a gestire il proprio LBP e prevenire future recidive di LBP. Numero totale di visite 12 (ad esempio, capacità di eseguire esercizi in modo indipendente).

Risultato:

I risultati dell'autovalutazione del paziente saranno raccolti alla prima visita di riferimento e la sua base sull'intensità del dolore e sulla qualità della vita sarà valutata utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore e il questionario EuroQol. Le misure di esito oggettivo saranno raccolte alla prima visita di riferimento e la sua base sull'instabilità posturale e sulla soglia del dolore alla pressione sarà valutata utilizzando la piattaforma Win track e l'algometro digitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 55 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Soggetti con diagnosi di lombalgia cronica aspecifica con durata > 3 mesi.
  • Intensità del dolore lombare ≥3 su 0-10 nella scala numerica di valutazione del dolore.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni o interventi chirurgici alla colonna vertebrale.
  • Deformità congenite della colonna vertebrale (es. Spina bifida, scoliosi, spondilite anchilosante ecc.)
  • Radicolopatia lombare o deficit neurologico presente.
  • Soggetti a cui è stata somministrata l'iniezione epidurale.
  • Controindicazioni alle manipolazioni - neoplasie vertebrali, insufficienza vertebrale-basilare, infezioni ossee, fratture.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione spinale
Manipolazione spinale - Spinta ad alta velocità a bassa ampiezza (HVLA), Dosaggi: 2 ripetizioni contemporaneamente, Durata-10-20 minuti. totale 2 settimane.
Altro: Manipolazione spinale
Spinta ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) alla regione lombare della colonna vertebrale tra le vertebre L1 e L5. L'esatto livello di spinta sarà a discrezione del medico curante determinato dal livello con la maggiore restrizione di movimento percepibile. La spinta HVLA verrà eseguita con il lato del paziente sdraiato in posizione neutra. Prendono parte a 12 visite di trattamento, sessioni da 10 a 20 minuti di SM per 2 settimane. Tecniche leggere dei tessuti molli (ad es. allungamento muscolare attivo e passivo e compressione ischemica dei punti dolenti) possono essere utilizzate secondo necessità per facilitare la terapia manuale.
Sperimentale: Terapia fisica
Terapia fisica (ET): programma di terapia fisica (ET) 3: autoeducazione, visite di esercizi supervisionati ed esercizi a casa. Durata-45 minuti, Numero totale di visite 12 per 2 settimane.
Altro: Terapia fisica
Autoeducazione, visite di esercizi supervisionati ed esercizi a casa. Gli obiettivi generali sono aiutare i pazienti a gestire il proprio LBP e prevenire future recidive di LBP. Numero totale di visite 12. Ogni visita inizia con 10 minuti di educazione alla cura di sé per aiutare i pazienti a stabilire e monitorare obiettivi in ​​linea con il programma di esercizi e migliorare la loro comprensione del LBP. Ai partecipanti verrà insegnata l'importanza del movimento e dell'attività, le tecniche di gestione del dolore e i metodi per sviluppare la consapevolezza della postura della colonna vertebrale durante le attività della vita quotidiana (ad esempio, sollevare, spingere, tirare, sedersi, alzarsi dal letto e usare uno zaino).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I pazienti con CNSLBP riceveranno SM ed ET per misurare l'instabilità posturale da valutare dopo 12 sessioni per 2 settimane.
Lasso di tempo: Basale prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento
Gli esiti clinici saranno valutati al basale e dopo 2 settimane di partecipazione allo studio, il cambiamento rispetto al basale nell'instabilità posturale sarà misurato dalla piattaforma Win Track a 2 settimane.
Basale prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento
I pazienti con CNSLBP riceveranno SM ed ET per misurare la qualità della vita da valutare dopo 12 sessioni nell'arco di 2 settimane.
Lasso di tempo: Basale prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento
Gli esiti clinici saranno valutati al basale e dopo 2 settimane di partecipazione allo studio, Variazione rispetto al basale della qualità della vita sul questionario EuroQoL a 2 settimane.Il questionario EuroQol è un questionario ampiamente accettato per la qualità della vita correlata alla salute e si compone di due componenti . Il suo primo componente (EQ-5D-5L) è costituito da cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituale, dolore/disagio e ansia/depressione). Tuttavia, ogni dimensione ora ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.
Basale prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento
I pazienti con CNSLBP riceveranno SM ed ET per misurare l'intensità del dolore da valutare dopo 12 sessioni nell'arco di 2 settimane.
Lasso di tempo: Basale prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento
Gli esiti clinici saranno valutati al basale e dopo 2 settimane di partecipazione allo studio, Variazione rispetto al basale dell'instabilità del dolore sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS). Verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti per valutare l'intensità del dolore (misura dell'esito primario), con 0 che rappresenta "nessun dolore" e 10 che rappresenta il "peggior dolore possibile" al momento della valutazione. L'intensità del dolore sarà misurata prima e dopo il trattamento.
Basale prima del trattamento e dopo 2 settimane di trattamento
I pazienti con CNSLBP riceveranno SM ed ET per misurare la sensibilità al dolore (soglia del dolore alla pressione-PPT) da valutare dopo 12 sessioni nell'arco di 2 settimane.
Lasso di tempo: Basale prima del trattamento e trattamento dopo 2 settimane di trattamento
Gli esiti clinici saranno valutati al basale e dopo 2 settimane di partecipazione allo studio, Variazione rispetto al basale della sensibilità al dolore (PPT) sull'algometro digitale. La sensibilità al dolore (PPT) sarà misurata bilateralmente nell'area lombare. Algometro digitale (Jagson scientific Industries, Ambala-133001, Haryana, India) verrà utilizzato con una punta circolare arrotondata in alluminio, 1 cm2, e con un tasso di applicazione di 25 KN/s. Le misurazioni verranno eseguite due volte e verrà archiviata la media delle due registrazioni.
Basale prima del trattamento e trattamento dopo 2 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lovely Professional University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kanchan Ku Sarker, Ph.D, Lovely Professional University,Phagwara, Kapurthala, Punjab, India.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LPU-11304873

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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