Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние СМ на постуральную нестабильность и качество жизни у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице (ХНБСБ)

11 января 2017 г. обновлено: Kanchan Sarker, Lovely Professional University

Исследование манипулирования позвоночником (SM) для снижения постуральной нестабильности и улучшения качества жизни у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице

Это исследование даст новое представление физиотерапевтическому сообществу о последствиях манипуляций на позвоночнике в клинической практике, а также сообществу пациентов о быстром восстановлении функциональных способностей, уменьшении боли и улучшении качества жизни по экономическим причинам. По этому высокому мнению желательно применение кратковременных интенсивных манипуляций на позвоночнике для неспецифического лечения хронической боли в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол для группы А включал высокоскоростную низкоамплитудную тягу (HVLA) в поясничный отдел позвоночника между позвонками L1 и L5. HVLA будет выполняться в нейтральном положении на боку пациента.52 Они принимают участие в 12 лечебных визитах, сеансах СМ продолжительностью от 10 до 20 минут в течение 2 недель. Легкие техники мягких тканей (например, активное и пассивное растяжение мышц и ишемическая компрессия чувствительных точек) могут использоваться по мере необходимости для облегчения мануальной терапии.

Протокол для группы Б включал комплексы лечебной физкультуры. Программа лечебной физкультуры (ET) состоит из трех компонентов: самообучение, посещение упражнений под наблюдением и домашние упражнения. Общие цели состоят в том, чтобы помочь пациенту справиться с БНС и предотвратить рецидивы БНС в будущем. Общее количество посещений 12 (например, способность выполнять упражнения самостоятельно).

Исход:

Исходы самоотчетов пациентов будут собраны при первом исходном посещении, и их оценка на основе интенсивности боли и качества жизни будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки боли и вопросника EuroQol. Объективные показатели исхода будут собраны при первом исходном посещении, а его основа на постуральной нестабильности и пороге боли при надавливании будет оцениваться с использованием платформы Win track и цифрового алгометра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 55 лет.
  • Оба пола.
  • Субъекты с диагнозом неспецифическая хроническая боль в пояснице продолжительностью более 3 месяцев.
  • Интенсивность боли в пояснице ≥3 по шкале от 0 до 10 по числовой шкале оценки боли.

Критерий исключения:

  • Травма или операция на позвоночнике.
  • Врожденная деформация позвоночника (например, расщепление позвоночника, сколиоз, анкилозирующий спондилоартрит и т. д.)
  • Поясничная радикулопатия или наличие неврологического дефицита.
  • Субъектам вводили эпидуральную инъекцию.
  • Противопоказания к манипуляциям - злокачественные новообразования позвоночника, вертебрально-базилярная недостаточность, инфекции костей, переломы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Манипуляции с позвоночником
Манипуляции на позвоночнике - Высокоскоростная низкоамплитудная тяга (HVLA), Дозировка: 2 повторения одновременно, Продолжительность - 10-20 минут. итого 2 недели.
Другой: Манипуляция позвоночника
Высокоскоростная низкоамплитудная тяга (HVLA) в поясничный отдел позвоночника между L1 и L5 позвонками. Точный уровень тяги будет на усмотрение лечащего врача, определяемого уровнем с наибольшим ощутимым ограничением движения. Тяга HVLA будет выполняться, когда бок пациента будет лежать в нейтральном положении. Они принимают участие в 12 лечебных визитах, сеансах SM продолжительностью от 10 до 20 минут в течение 2 недель. Легкие техники мягких тканей (например, активное и пассивное растяжение мышц и ишемическая компрессия чувствительных точек) могут использоваться по мере необходимости для облегчения мануальной терапии.
Экспериментальный: ЛФК
Лечебная физкультура (ET): программа лечебной физкультуры (ET) 3: самообучение, посещения упражнений под наблюдением и домашние упражнения. Продолжительность-45 минут,Общее количество посещений 12 за 2 недели.
Другой: ЛФК
Самообразование, посещения упражнений под наблюдением и домашние упражнения. Общие цели состоят в том, чтобы помочь пациенту избавиться от боли в пояснице и предотвратить рецидивы боли в спине в будущем. Общее количество посещений 12. Каждое посещение начинается с 10-минутного обучения самообслуживанию, чтобы помочь пациентам установить и контролировать цели, связанные с программой упражнений, и улучшить их понимание БНС. Участников научат важности движения и активности, методам управления болью и методам развития осознания положения позвоночника во время повседневной деятельности (например, подъема, толкания, вытягивания, сидения, вставания с постели и использования рюкзака).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты с CNSLBP получат SM и ET для измерения постуральной нестабильности для оценки после 12 сеансов в течение 2 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень до лечения и через 2 недели лечения
Клинические результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 2 недели участия в исследовании. Изменение постуральной нестабильности по сравнению с исходным уровнем будет измеряться Win Track Platform через 2 недели.
Исходный уровень до лечения и через 2 недели лечения
Пациенты с CNSLBP получат SM и ET для измерения качества жизни для оценки после 12 сеансов в течение 2 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень до лечения и через 2 недели лечения
Клинические исходы будут оцениваться на исходном уровне и через 2 недели участия в исследовании. Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем по опроснику EuroQoL через 2 недели. Опросник EuroQol представляет собой широко распространенный опросник для определения качества жизни, связанного со здоровьем, и состоит из двух компонентов. . Его первый компонент (EQ-5D-5L) состоит из пяти измерений (подвижность, уход за собой, обычная активность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия). Однако каждое измерение теперь имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы.
Исходный уровень до лечения и через 2 недели лечения
Пациенты с CNSLBP получат SM и ET для измерения интенсивности боли для оценки после 12 сеансов в течение 2 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень до лечения и через 2 недели лечения
Клинические исходы будут оцениваться на исходном уровне и через 2 недели участия в исследовании по изменению нестабильности боли по сравнению с исходным уровнем по числовой шкале оценки боли (NPRS). Для оценки интенсивности боли (первичный показатель результата) будет использоваться 11-балльная числовая шкала оценки боли, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшую возможную боль» на момент оценки. Интенсивность боли будет измеряться до и после лечения.
Исходный уровень до лечения и через 2 недели лечения
Пациенты с CNSLBP будут получать SM и ET для измерения болевой чувствительности (порог боли при давлении-PPT) для оценки после 12 сеансов в течение 2 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень до лечения и лечение через 2 недели лечения
Клинические результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 2 недели участия в исследовании. Изменение болевой чувствительности (PPT) по сравнению с исходным уровнем на цифровом альгометре. Болевая чувствительность (PPT) будет измеряться в поясничной области с двух сторон. Цифровой альгометр (Jagson Scientific Industries, Амбала-133001, Харьяна, Индия) будет использоваться с круглым закругленным алюминиевым наконечником площадью 1 см2 и скоростью подачи 25 кН/с. Измерения будут выполняться дважды, и будет храниться среднее значение двух регистраций.
Исходный уровень до лечения и лечение через 2 недели лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lovely Professional University

Следователи

  • Главный следователь: Kanchan Ku Sarker, Ph.D, Lovely Professional University,Phagwara, Kapurthala, Punjab, India.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LPU-11304873

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Манипуляция позвоночника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться