Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność SM na niestabilność postawy i jakość życia pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża (CNSLBP)

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Kanchan Sarker, Lovely Professional University

Badanie manipulacji kręgosłupa (SM) zmniejszających niestabilność postawy i poprawiających jakość życia pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

Badanie to da nowy wgląd fizjoterapeutom w efekty manipulacji kręgosłupa w praktyce klinicznej, a także społeczności pacjentów w szybkie przywrócenie sprawności funkcjonalnej, zmniejszenie bólu i poprawę jakości życia ze względów ekonomicznych. W tej wysokiej opinii pożądane jest zastosowanie krótkotrwałej intensywnej manipulacji kręgosłupa w leczeniu niespecyficznego przewlekłego bólu krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół dla grupy A obejmował pchnięcie z dużą prędkością i niską amplitudą (HVLA) w odcinek lędźwiowy kręgosłupa między kręgami L1 i L5. Pchnięcie HVLA zostanie wykonane po stronie pacjenta w pozycji neutralnej.52 Biorą udział w 12 wizytach zabiegowych, 10-20 minutowych sesjach SM w ciągu 2 tygodni. Lekkie techniki tkanek miękkich (tj. czynne i bierne rozciąganie mięśni oraz niedokrwienny ucisk punktów tkliwych) mogą być stosowane w razie potrzeby w celu ułatwienia terapii manualnej.

Protokół dla grupy B obejmował zestawy terapii ruchowej. Istnieją trzy elementy programu terapii ruchowej (ET): samokształcenie, nadzorowane wizyty w celu ćwiczeń i ćwiczenia w domu. Ogólnym celem jest pomoc pacjentowi w radzeniu sobie z LBP i zapobieganie nawrotom LBP w przyszłości. Łączna liczba wizyt 12 (np. umiejętność samodzielnego wykonywania ćwiczeń).

Wynik:

Wyniki samoopisowe pacjentów zostaną zebrane podczas pierwszej wizyty wyjściowej, a ich podstawa na podstawie natężenia bólu i jakości życia zostanie oceniona za pomocą numerycznej skali oceny bólu i kwestionariusza EuroQol. Obiektywne pomiary wyników zostaną zebrane podczas pierwszej wizyty wyjściowej, a ich podstawa dotycząca niestabilności postawy i progu bólu uciskowego zostanie oceniona za pomocą platformy Win track i cyfrowego algometru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 55 lat.
  • Obie płcie.
  • Osoby, u których zdiagnozowano niespecyficzny przewlekły ból krzyża trwający > 3 miesiące.
  • Natężenie bólu krzyża ≥3 na 0-10 w numerycznej skali oceny bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz lub operacja kręgosłupa.
  • Wrodzona deformacja kręgosłupa (np. rozszczep kręgosłupa, skolioza, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa itp.)
  • Radikulopatia lędźwiowa lub deficyt neurologiczny.
  • Osobnikom podano zastrzyk zewnątrzoponowy.
  • Przeciwwskazania do zabiegów-nowotwory kręgów, niewydolność kręgowo-podstawna, infekcje kości, złamania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manipulacja kręgosłupa
Manipulacja kręgosłupa - Pchnięcie z dużą prędkością i niską amplitudą (HVLA), Dawki: 2 powtórzenia w tym samym czasie, Czas trwania - 10-20 minut. łącznie 2 tygodnie.
Inny: Manipulacja kręgosłupa
Pchnięcie z dużą prędkością i niską amplitudą (HVLA) na odcinek lędźwiowy kręgosłupa między kręgami L1 i L5. Dokładny poziom pchnięcia będzie zależał od uznania lekarza prowadzącego, określonego przez poziom z największym dostrzegalnym ograniczeniem ruchu. Pchnięcie HVLA będzie wykonywane po stronie pacjenta w pozycji neutralnej. Biorą oni udział w 12 wizytach zabiegowych, 10-20 minutowych sesjach SM w ciągu 2 tygodni. Lekkie techniki tkanek miękkich (tj. czynne i bierne rozciąganie mięśni oraz niedokrwienny ucisk punktów tkliwych) mogą być stosowane w razie potrzeby w celu ułatwienia terapii manualnej.
Eksperymentalny: Terapia ruchowa
Terapia ruchowa (ET): Program terapii ruchowej (ET) 3: samokształcenie, nadzorowane wizyty w celu ćwiczeń i ćwiczenia w domu. Czas trwania - 45 minut, łączna liczba wizyt 12 przez 2 tygodnie.
Inny: Terapia ruchowa
Samokształcenie, nadzorowane wizyty na ćwiczeniach i ćwiczenia w domu. Ogólnym celem jest pomoc pacjentowi w radzeniu sobie z LBP i zapobieganie nawrotom LBP w przyszłości. Łączna liczba wizyt 12. Każda wizyta rozpoczyna się 10-minutową edukacją dotyczącą samoopieki, która ma pomóc pacjentom w ustaleniu i monitorowaniu celów zgodnych z programem ćwiczeń oraz w lepszym zrozumieniu LBP. Uczestnicy zostaną nauczeni znaczenia ruchu i aktywności, technik radzenia sobie z bólem oraz metod rozwijania świadomości postawy kręgosłupa podczas codziennych czynności (np.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci z CNSLBP otrzymają SM i ET w celu pomiaru niestabilności postawy w celu oceny po 12 sesjach w ciągu 2 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
Wyniki kliniczne zostaną ocenione na początku badania i po 2 tygodniach udziału w badaniu. Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie niestabilności postawy będzie mierzona za pomocą platformy Win Track po 2 tygodniach.
Wartość wyjściowa przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
Pacjenci z CNSLBP otrzymają SM i ET w celu pomiaru jakości życia do oceny po 12 sesjach w ciągu 2 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
Wyniki kliniczne zostaną ocenione na początku badania i po 2 tygodniach udziału w badaniu. Zmiana jakości życia względem wartości wyjściowej w kwestionariuszu EuroQoL po 2 tygodniach. Kwestionariusz EuroQol jest szeroko akceptowanym kwestionariuszem jakości życia związanej ze zdrowiem i składa się z dwóch elementów . Jego pierwsza składowa (EQ-5D-5L) składa się z pięciu wymiarów (mobilność, dbanie o siebie, zwykła aktywność, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja). Jednak każdy wymiar ma teraz 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Wartość wyjściowa przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
Pacjenci z CNSLBP otrzymają SM i ET w celu zmierzenia natężenia bólu w celu oceny po 12 sesjach w ciągu 2 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
Wyniki kliniczne zostaną ocenione na początku badania i po 2 tygodniach udziału w badaniu. Zmiana niestabilności bólu w porównaniu z wartością wyjściową w numerycznej skali oceny bólu (NPRS). 11-punktowa liczbowa skala oceny bólu zostanie wykorzystana do oceny nasilenia bólu (główna miara wyniku), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból” w czasie oceny. Intensywność bólu zostanie zmierzona przed i po zabiegu.
Wartość wyjściowa przed leczeniem i po 2 tygodniach leczenia
Pacjenci z CNSLBP otrzymają SM i ET w celu zmierzenia wrażliwości na ból (próg bólu uciskowego - PPT) w celu oceny po 12 sesjach w ciągu 2 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa przed leczeniem i leczenie po 2 tygodniach leczenia
Wyniki kliniczne zostaną ocenione na początku badania i po 2 tygodniach udziału w badaniu. Zmiana wrażliwości na ból (PPT) w porównaniu z wartością wyjściową na algometrze cyfrowym. Wrażliwość na ból (PPT) będzie mierzona w okolicy lędźwiowej obustronnie. Algometr cyfrowy (Jagson science Industries, Ambala-133001, Haryana, Indie) będzie używany z okrągłą zaokrągloną aluminiową końcówką, 1 cm2, iz szybkością aplikacji 25 KN/s. Pomiary zostaną wykonane dwukrotnie i zgłoszona zostanie średnia z dwóch rejestracji.
Wartość wyjściowa przed leczeniem i leczenie po 2 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lovely Professional University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kanchan Ku Sarker, Ph.D, Lovely Professional University,Phagwara, Kapurthala, Punjab, India.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LPU-11304873

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj