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Efficacité du SM sur l'instabilité posturale et la qualité de vie des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique (CNSLBP)

11 janvier 2017 mis à jour par: Kanchan Sarker, Lovely Professional University

Étude de la manipulation vertébrale (SM) pour réduire l'instabilité posturale et améliorer la qualité de vie des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique

Cette étude donnera un nouvel aperçu à la fraternité de la physiothérapie sur les effets de la manipulation vertébrale dans la pratique clinique, ainsi qu'à la communauté des patients sur le rétablissement rapide de la capacité fonctionnelle, la diminution de la douleur et l'amélioration de la qualité de vie pour des raisons économiques. Dans cette haute opinion, l'application de manipulations vertébrales intensives à court terme pour le traitement de la lombalgie chronique non spécifique est souhaitable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le protocole pour le groupe A comprenait une poussée à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) dans la région lombaire de la colonne vertébrale entre les vertèbres L1 et L5. La poussée HVLA sera effectuée avec le côté patient allongé dans un neutre.52 Ils participent à 12 visites de traitement, séances de SM de 10 à 20 minutes sur 2 semaines. Des techniques légères des tissus mous (c.-à-d. étirements musculaires actifs et passifs et compression ischémique des points sensibles) peuvent être utilisées au besoin pour faciliter la thérapie manuelle.

Le protocole pour le groupe B comprenait des ensembles de thérapie par l'exercice. Le programme de thérapie par l'exercice (TE) comporte trois volets : l'auto-éducation, les visites d'exercices supervisés et l'exercice à domicile. Les objectifs généraux sont d'aider les patients à gérer leur lombalgie et à prévenir de futures récidives de lombalgie. Nombre total de visites 12 (par exemple, capacité à effectuer des exercices de manière autonome).

Résultat:

Les résultats d'auto-évaluation des patients seront recueillis lors de la première visite de référence et leur base sur l'intensité de la douleur et la qualité de vie sera évaluée à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur et du questionnaire EuroQol. Des mesures objectives des résultats seront recueillies lors de la première visite de référence et sa base sur l'instabilité posturale et le seuil de douleur à la pression sera évaluée à l'aide de la plateforme Win track et d'un algomètre numérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 55 ans.
  • Les deux sexes.
  • Sujets diagnostiqués avec une lombalgie chronique non spécifique d'une durée > 3 mois.
  • Intensité de la lombalgie ≥ 3 sur 0-10 dans l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.

Critère d'exclusion:

  • Blessure ou chirurgie de la colonne vertébrale.
  • Difformité congénitale de la colonne vertébrale (par exemple, spina bifida, scoliose, spondylarthrite ankylosante, etc.)
  • Radiculopathie lombaire ou présentant un déficit neurologique.
  • Les sujets ont reçu une injection péridurale.
  • Contre-indication aux manipulations - malignité vertébrale, insuffisance vertébrale-basilaire, infections osseuses, fracture.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation vertébrale
Manipulation vertébrale - Poussée haute vitesse basse amplitude (HVLA), Dosages : 2 répétitions en même temps, Durée - 10-20 minutes. total 2 semaines.
Autre: Manipulation vertébrale
Poussée à haute vitesse et faible amplitude (HVLA) dans la région lombaire de la colonne vertébrale entre les vertèbres L1 et L5. La poussée de niveau exacte sera à la discrétion du praticien traitant, déterminée par le niveau avec la plus grande restriction de mouvement perceptible. La poussée HVLA sera effectuée avec le côté patient allongé dans un neutre. Ils participent à 12 visites de traitement, des séances de 10 à 20 minutes de SM sur 2 semaines. Des techniques légères des tissus mous (c.-à-d. étirements musculaires actifs et passifs et compression ischémique des points sensibles) peuvent être utilisées au besoin pour faciliter la thérapie manuelle.
Expérimental: Thérapie par l'exercice
Thérapie par l'exercice (ET) : programme de thérapie par l'exercice (ET) 3 : autoformation, visites d'exercices supervisés et exercices à domicile. Durée-45 minutes, Nombre total de visites 12 pendant 2 semaines.
Autre: Thérapie par l'exercice
Autoformation, visites d'exercices supervisés et exercices à domicile. Les objectifs généraux sont d'aider les patients à gérer leur lombalgie et à prévenir de futures récidives de lombalgie. Nombre total de visites 12.Chaque visite commence par 10 minutes d'éducation aux soins personnels pour aider les patients à établir et à surveiller les objectifs alignés sur le programme d'exercices et à améliorer leur compréhension de la lombalgie. Les participants apprendront l'importance du mouvement et de l'activité, les techniques de gestion de la douleur et les méthodes pour développer la conscience de la posture de la colonne vertébrale pendant les activités de la vie quotidienne (par exemple, soulever, pousser, tirer, s'asseoir, sortir du lit et utiliser un sac à dos).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les patients atteints de CNSLBP recevront SM et ET pour mesurer l'instabilité posturale à évaluer après 12 séances sur 2 semaines.
Délai: Baseline avant le traitement et après 2 semaines de traitement
Les résultats cliniques seront évalués au départ et après 2 semaines de participation à l'étude, le changement par rapport au départ dans l'instabilité posturale sera mesuré par la plateforme Win Track à 2 semaines.
Baseline avant le traitement et après 2 semaines de traitement
Les patients atteints de CNSLBP recevront SM et ET pour mesurer la qualité de vie à évaluer après 12 séances sur 2 semaines.
Délai: Baseline avant le traitement et après 2 semaines de traitement
Les résultats cliniques seront évalués au départ et après 2 semaines de participation à l'étude, Changement par rapport au départ de la qualité de vie sur le questionnaire EuroQoL à 2 semaines. Le questionnaire EuroQol est un questionnaire largement accepté pour la qualité de vie liée à la santé et se compose de deux composants . Sa première composante (EQ-5D-5L) comprend cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activité habituelle, douleur/inconfort et anxiété/dépression). Cependant, chaque dimension a maintenant 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
Baseline avant le traitement et après 2 semaines de traitement
Les patients atteints de CNSLBP recevront SM et ET pour mesurer l'intensité de la douleur à évaluer après 12 séances sur 2 semaines.
Délai: Baseline avant le traitement et après 2 semaines de traitement
Les résultats cliniques seront évalués au départ et après 2 semaines de participation à l'étude, le changement par rapport au départ dans l'instabilité de la douleur sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 11 points sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur (mesure principale du résultat), 0 représentant « aucune douleur » et 10 représentant la « pire douleur possible » au moment de l'évaluation. L'intensité de la douleur sera mesurée avant et après le traitement.
Baseline avant le traitement et après 2 semaines de traitement
Les patients atteints de CNSLBP recevront SM et ET pour mesurer la sensibilité à la douleur (pression seuil de douleur-PPT) à évaluer après 12 séances sur 2 semaines.
Délai: Ligne de base avant traitement et traitement après 2 semaines de traitement
Les résultats cliniques seront évalués au départ et après 2 semaines de participation à l'étude, le changement par rapport au départ de la sensibilité à la douleur (PPT) sur l'algomètre numérique. La sensibilité à la douleur (PPT) sera mesurée bilatéralement sur la région lombaire. L'algomètre numérique (Jagson Scientific Industries, Ambala-133001, Haryana, Inde) sera utilisé avec une pointe circulaire en aluminium arrondie, 1 cm2, et avec un taux d'application de 25 KN/s. Les mesures seront effectuées deux fois et la moyenne des deux enregistrements sera archivée.
Ligne de base avant traitement et traitement après 2 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lovely Professional University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kanchan Ku Sarker, Ph.D, Lovely Professional University,Phagwara, Kapurthala, Punjab, India.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2017

Première publication (Estimation)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LPU-11304873

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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