Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SM:n teho asentohäiriöön ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CNSLBP)

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: Kanchan Sarker, Lovely Professional University

Tutkimus selkärangan manipulaatiosta (SM) vähentää asennon epävakautta ja parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu

Tämä tutkimus antaa uutta näkemystä fysioterapiaveljeskunnalle selkärangan manipulaation vaikutuksista kliinisessä käytännössä sekä potilasyhteisössä toimintakyvyn nopeaan palautumiseen, kivun vähentämiseen ja elämänlaadun parantamiseen taloudellisista syistä. Tämän korkean mielipiteen mukaan lyhytaikaisen intensiivisen selkärangan manipuloinnin soveltaminen epäspesifiseen kroonisen alaselkäkivun hoitoon on toivottavaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmän A protokolla sisälsi korkean nopeuden matalan amplitudin työntövoiman (HVLA) selkärangan lannealueelle L1- ja L5-nikamien välissä. HVLA-työntö suoritetaan potilaan puolella neutraalissa asennossa.52 He osallistuvat 12 hoitokäyntiin, 10-20 minuutin SM-istuntoihin 2 viikon aikana. Kevyitä pehmytkudostekniikoita (eli aktiivista ja passiivista lihasten venytystä ja herkkien kohtien iskeemistä kompressointia) voidaan käyttää tarvittaessa helpottamaan manuaalista terapiaa.

Ryhmän B protokolla sisälsi harjoitusterapiasarjat. Harjoitusterapiaohjelmassa (ET) on kolme osaa: itsekasvatus, ohjatut harjoituskäynnit ja kotiharjoitus. Yleisenä tavoitteena on auttaa potilasta hallitsemaan LBP:tä ja ehkäistä LBP:n uusiutumista tulevaisuudessa. Käyntien kokonaismäärä 12 (esim. kyky suorittaa harjoituksia itsenäisesti).

Tulokset:

Potilaan itseraportointitulokset kerätään ensimmäisellä peruskäynnillä ja sen perusteet kivun voimakkuuteen ja elämänlaatuun arvioidaan numeerisen kivun arviointiasteikon ja EuroQol-kyselyn avulla. Objektiiviset tulosmittaukset kerätään ensimmäisellä peruskäynnillä ja sen perusta asennon epävakauteen ja paineen kipukynnykseen arvioidaan Win track -alustan ja digitaalisen algometrin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55 vuoden iässä.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu epäspesifinen krooninen alaselän kipu, jonka kesto on yli 3 kuukautta.
  • Alaselän kivun voimakkuus≥3 0-10 numeerisella kivun arviointiasteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan vamma tai leikkaus.
  • Synnynnäinen selkärangan epämuodostuma (esim. spina bifida, skolioosi, selkärankareuma jne.)
  • Lannerangan radikulopatia tai neurologinen vajaatoiminta.
  • Koehenkilöille annettiin epiduraaliruiske.
  • Manipulaatioiden vasta-aihe - nikamien pahanlaatuisuus, nikama-tyvirauhasen vajaatoiminta, luutulehdukset, murtuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkärangan manipulointi
Selkärangan manipulointi - Korkean nopeuden matalan amplitudin työntövoima (HVLA), Annostukset: 2 toistoa samaan aikaan, Kesto 10-20 minuuttia. yhteensä 2 viikkoa.
Muut: Selkärangan manipulointi
Suurinopeuksinen matalaamplitudinen työntövoima (HVLA) selkärangan lannerangan alueelle L1- ja L5-nikamien välissä. Tarkka tason työntövoima on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan sen tason mukaan, jolla on suurin havaittavissa oleva liikerajoitus. HVLA-työntö suoritetaan potilaan kyljessä neutraalissa asennossa. He osallistuvat 12 hoitokäyntiin, 10-20 minuutin SM-istuntoihin 2 viikon aikana. Kevyitä pehmytkudostekniikoita (eli aktiivista ja passiivista lihasten venytystä ja herkkien kohtien iskeemistä kompressointia) voidaan käyttää tarvittaessa helpottamaan manuaalista terapiaa.
Kokeellinen: Liikuntaterapia
Exercise Therapy (ET): Harjoitusterapia (ET) 3 -ohjelma: itseopiskelu, ohjatut harjoituskäynnit ja kotiharjoitus. Kesto 45 minuuttia, käyntien kokonaismäärä 12 kpl 2 viikon aikana.
Muut: Liikuntaterapia
Itseopiskelu, ohjatut liikuntakäynnit ja kotiharjoitus. Yleisenä tavoitteena on auttaa potilasta hallitsemaan LBP:tä ja ehkäistä LBP:n uusiutumista tulevaisuudessa. Käyntien kokonaismäärä 12. Jokainen käynti alkaa 10 minuutin itsehoitokoulutuksella, joka auttaa potilaita asettamaan ja seuraamaan harjoitusohjelman mukaisia ​​tavoitteita ja parantamaan heidän ymmärrystään LBP:stä. Osallistujille opetetaan liikkeen ja aktiivisuuden tärkeyttä, kivunhallintatekniikoita ja menetelmiä selkärangan asentotietoisuuden kehittämiseen päivittäisten toimintojen aikana (esim. nostaminen, työntäminen, vetäminen, istuminen, sängystä nouseminen ja repun käyttö).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, joilla on CNSLBP, saavat SM:n ja ET:n asennon epävakauden mittaamiseksi 12 istunnon jälkeen 2 viikon aikana.
Aikaikkuna: Lähtötaso ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
Kliiniset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimukseen osallistumisen jälkeen Win Track Platform mittaa asennon epävakauden muutosta lähtötasosta 2 viikon kuluttua.
Lähtötaso ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
Potilaille, joilla on CNSLBP, lähetetään SM ja ET elämänlaadun mittaamiseksi 12 istunnon jälkeen 2 viikon aikana.
Aikaikkuna: Lähtötaso ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
Kliiniset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Muutos lähtötasosta elämänlaadussa EuroQoL-kyselylomakkeella 2 viikon kohdalla. EuroQol-kyselylomake on laajalti hyväksytty terveyteen liittyvää elämänlaatua koskeva kyselylomake, ja se koostuu kahdesta osasta. . Sen ensimmäinen komponentti (EQ-5D-5L) koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavallinen aktiivisuus, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaisella ulottuvuudella on kuitenkin nyt 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Lähtötaso ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
Potilaat, joilla on CNSLBP, saavat SM:n ja ET:n kivun voimakkuuden mittaamiseksi 12 istunnon jälkeen 2 viikon aikana.
Aikaikkuna: Lähtötaso ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
Kliiniset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Muutos lähtötasosta kivun epävakaudessa Numerical pain rating scale (NPRS) -asteikolla. Kivun voimakkuuden arvioimiseen käytetään 11 ​​pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (ensisijainen tulosmitta), jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua" arviointihetkellä. Kivun voimakkuus mitataan ennen ja jälkeen hoidon.
Lähtötaso ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen
Potilaat, joilla on CNSLBP, saavat SM:n ja ET:n kipuherkkyyden (painekipukynnys-PPT) mittaamiseksi 12 istunnon jälkeen 2 viikon aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen hoitoa ja hoito 2 viikon hoidon jälkeen
Kliiniset tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon tutkimukseen osallistumisen jälkeen. Muutos lähtötasosta kipuherkkyydessä (PPT) digitaalisella algometrillä. Kipuherkkyys (PPT) mitataan lannerangan alueella kahdenvälisesti. Digital Algometer (Jagson science Industries, Ambala-133001, Haryana, Intia) käytetään pyöreän pyöristetyn alumiinikärjen kanssa, 1 cm2 ja levitysnopeudella 25 KN/s. Mittaukset suoritetaan kahdesti ja kahden rekisteröinnin keskiarvo arkistoidaan.
Lähtötilanne ennen hoitoa ja hoito 2 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lovely Professional University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kanchan Ku Sarker, Ph.D, Lovely Professional University,Phagwara, Kapurthala, Punjab, India.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LPU-11304873

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan manipulointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa