Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av SM på postural instabilitet och livskvalitet hos patienter med kronisk icke-specifik ländryggssmärta (CNSLBP)

11 januari 2017 uppdaterad av: Kanchan Sarker, Lovely Professional University

Studie av Spinal Manipulation (SM) Minskar postural instabilitet och förbättrar livskvaliteten hos patienter med kronisk icke-specifik ländryggssmärta

Denna studie kommer att ge en ny insikt till sjukgymnastikbröderskapet i effekterna av ryggradsmanipulation i klinisk praxis, såväl som patientens gemenskap i snabbt återupprättande av funktionsförmåga, smärtminskning och förbättring av livskvalitet av ekonomiska skäl. Enligt denna höga åsikt är tillämpning av kortvarig intensiv ryggradsmanipulation för ospecifik behandling av kronisk ländryggssmärta önskvärd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Protokollet för grupp A inkluderade High Velocity Low amplitud thrust (HVLA) till ryggradens ländrygg mellan L1 och L5 kotorna. HVLA-framstötningen kommer att utföras med patientsidan liggande i en neutral.52 De deltar i 12 behandlingsbesök, 10 till 20 minuters pass med SM under 2 veckor. Lätta mjukdelstekniker (d.v.s. aktiv och passiv muskelsträckning och ischemisk kompression av ömma punkter) kan användas vid behov för att underlätta den manuella behandlingen.

Protokollet för grupp B inkluderade uppsättningar av träningsterapi. Det finns tre komponenter i träningsterapiprogrammet (ET): självutbildning, övervakade träningsbesök och hemträning. De övergripande målen är att hjälpa patienten att hantera sin LBP och förhindra framtida LBP-recidiv. Totalt antal besök 12 (t.ex. förmåga att utföra övningar självständigt).

Resultat:

Patienternas självrapporter kommer att samlas in vid första baslinjebesöket och dess bas på smärtintensiteten och livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av en numerisk smärtskala och EuroQol frågeformulär. Objektiva resultatmått kommer att samlas in vid det första baslinjebesöket och dess bas på postural instabilitet och trycksmärttröskel kommer att bedömas med hjälp av Win track-plattform och digital algometer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 55 år.
  • Båda könen.
  • Patienter diagnostiserade med ospecifik kronisk ländryggssmärta med en varaktighet på >3 månader.
  • Ländryggssmärtaintensitet ≥3 på 0-10 i numerisk smärtskala.

Exklusions kriterier:

  • Skada eller operation av ryggraden.
  • Medfödd ryggradsdeformitet (t.ex. Spina bifida, skolios, ankyloserande spondylit etc.)
  • Lumbal radikulopati eller uppvisande neurologiskt underskott.
  • Försökspersoner som fick epidural injektion.
  • Kontraindikation för manipulationer-vertebral malignitet, vertebral-basilär insufficiens, beninfektioner, fraktur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spinal manipulation
Spinal manipulation -High velocity low amplitud thrust (HVLA), Doser: 2 repetitioner samtidigt, varaktighet-10-20 minuter. totalt 2 veckor.
Övrig: Spinal manipulation
Höghastighetstryck med låg amplitud (HVLA) till ryggradens ländrygg mellan L1 och L5 kotor. Den exakta dragkraften avgörs av den behandlande läkaren och bestäms av nivån med den största märkbara rörelsebegränsningen. HVLA-framstötningen kommer att utföras med patientsidan liggande i ett neutralt läge. De deltar i 12 behandlingsbesök, 10 till 20 minuters SM-sessioner under 2 veckor. Lätta mjukdelstekniker (d.v.s. aktiv och passiv muskelsträckning och ischemisk kompression av ömma punkter) kan användas vid behov för att underlätta den manuella behandlingen.
Experimentell: Träningsterapi
Träningsterapi (ET): Träningsterapi (ET) 3-program: självutbildning, övervakade träningsbesök och hemträning. Varaktighet-45 minuter,Totalt antal besök 12 under 2 veckor.
Övrig: Träningsterapi
Självutbildning, övervakade träningsbesök och hemträning. De övergripande målen är att hjälpa patienten att hantera sin LBP och förhindra framtida LBP-recidiv. Totalt antal besök 12. Varje besök börjar med 10 minuters egenvårdsutbildning för att hjälpa patienter att fastställa och övervaka mål i linje med träningsprogrammet och förbättra deras förståelse för LBP. Deltagarna kommer att få lära sig vikten av rörelse och aktivitet, smärtbehandlingstekniker och metoder för att utveckla medvetenhet om ryggradshållning under dagliga aktiviteter (t.ex. lyfta, knuffa, dra, sitta, gå upp ur sängen och använda en ryggsäck).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter med CNSLBP kommer att få SM och ET för att mäta postural instabilitet för att bedöma efter 12 sessioner under 2 veckor.
Tidsram: Baslinje före behandling och efter 2 veckors behandling
Kliniska resultat kommer att bedömas vid baslinjen och efter 2 veckors deltagande i studien, kommer förändring från baslinjen i postural instabilitet att mätas av Win Track Platform efter 2 veckor.
Baslinje före behandling och efter 2 veckors behandling
Patienter med CNSLBP kommer att få SM och ET för att mäta livskvalitet att bedöma efter 12 sessioner under 2 veckor.
Tidsram: Baslinje före behandling och efter 2 veckors behandling
Kliniska resultat kommer att bedömas vid baslinjen och efter 2 veckors deltagande i studien. Ändring från baslinje i livskvalitet på EuroQoL-enkät efter 2 veckor.EuroQol-enkät är ett allmänt accepterat frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet och består av två komponenter . Dess första komponent (EQ-5D-5L) består av fem dimensioner (rörlighet, egenvård, vanlig aktivitet, smärta/obehag och ångest/depression). Men varje dimension har nu 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Baslinje före behandling och efter 2 veckors behandling
Patienter med CNSLBP kommer att få SM och ET för att mäta smärtintensitet för att bedöma efter 12 sessioner under 2 veckor.
Tidsram: Baslinje före behandling och efter 2 veckors behandling
Kliniska resultat kommer att bedömas vid baslinjen och efter 2 veckors deltagande i studien, Ändring från baslinjen i smärtinstabilitet på Numerisk smärtskala (NPRS). En 11-punkts numerisk smärtskala kommer att användas för att bedöma smärtintensitet (primärt utfallsmått), där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta möjliga smärta" vid tidpunkten för bedömningen. Smärtans intensitet kommer att mätas före och efter behandlingen.
Baslinje före behandling och efter 2 veckors behandling
Patienter med CNSLBP kommer att få SM och ET för att mäta smärtkänslighet (Pressure pain threshold-PPT) för att bedöma efter 12 sessioner under 2 veckor.
Tidsram: Baslinje före behandling och behandling efter 2 veckors behandling
Kliniska resultat kommer att bedömas vid baslinjen och efter 2 veckors deltagande i studien, förändring från baslinjen i smärtkänslighet (PPT) på digital algometer. Smärtkänslighet (PPT) kommer att mätas på ländryggen bilateralt. Digital Algometer (Jagson scientific Industries, Ambala-133001, Haryana, Indien) kommer att användas med en cirkulär rundad aluminiumspets, 1 cm2, och med en appliceringshastighet på 25 KN/s. Mätningarna kommer att utföras två gånger och genomsnittet av de två registreringarna kommer att arkiveras.
Baslinje före behandling och behandling efter 2 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lovely Professional University

Utredare

  • Huvudutredare: Kanchan Ku Sarker, Ph.D, Lovely Professional University,Phagwara, Kapurthala, Punjab, India.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LPU-11304873

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinal manipulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera