Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SM hatékonysága a testtartás instabilitásában és az életminőségben krónikus, nem specifikus derékfájásban (CNSLBP) szenvedő betegeknél

2017. január 11. frissítette: Kanchan Sarker, Lovely Professional University

A gerincvelő manipulációjának (SM) vizsgálata, amely csökkenti a testtartási instabilitást és javítja az életminőséget krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány új betekintést ad a fizioterápiás testvériségbe a gerincmanipuláció hatásaiba, mint klinikai gyakorlatba, valamint a beteg közösségébe a funkcionális képességek gyors helyreállításában, a fájdalomcsillapításban és az életminőség gazdasági okokból történő javításában. E nagy vélemény szerint kívánatos a rövid távú intenzív gerincmanipuláció alkalmazása a nem specifikus krónikus derékfájás kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az A csoport protokollja tartalmazta a nagy sebességű alacsony amplitúdójú tolóerőt (HVLA) a gerinc ágyéki régiójában az L1 és L5 csigolyák között. A HVLA tolóerőt a beteg oldala semleges helyzetben hajtja végre.52 2 héten keresztül 12 kezelési látogatáson, 10-20 perces SM ülésen vesznek részt. Könnyű lágyszöveti technikák (azaz aktív és passzív izomfeszítés, valamint az érzékeny pontok ischaemiás kompressziója) szükség szerint alkalmazhatók a manuális terápia megkönnyítésére.

A B csoport protokollja edzésterápia sorozatokat tartalmazott. A gyakorlatterápiás (ET) program három összetevőből áll: önképzés, felügyelt gyakorlatlátogatás és otthoni gyakorlat. Az általános célkitűzések a betegek LBP kezelésének elősegítése és a jövőbeni LBP kiújulásának megelőzése. A látogatások száma összesen 12 (pl. a gyakorlatok önálló végrehajtásának képessége).

Eredmény:

A betegek önbevallási eredményeit az első kiindulási vizit alkalmával összegyűjtik, és a fájdalom intenzitására és életminőségére vonatkozó alapjait numerikus fájdalomértékelési skála és EuroQol kérdőív segítségével értékelik. Az objektív eredménymérések összegyűjtése az első kiindulási vizit alkalmával történik, és annak alapját a testtartás instabilitása és a nyomás alatti fájdalomküszöb alapján Win track platform és digitális algométer segítségével értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-55 éves korig.
  • Mindkét nem.
  • Olyan alanyok, akiknél több mint 3 hónapig tartó, nem specifikus krónikus derékfájdalmat diagnosztizáltak.
  • Deréktáji fájdalom intenzitása ≥3 0-10 között a numerikus fájdalomértékelési skálán.

Kizárási kritériumok:

  • A gerinc sérülése vagy műtétje.
  • Veleszületett gerincdeformitás (pl. Spina bifida, scoliosis, spondylitis ankylopoetica stb.)
  • Lumbális radiculopathia vagy neurológiai hiány.
  • Az alanyok epidurális injekciót kaptak.
  • Manipuláció ellenjavallata - csigolya rosszindulatú daganata, csigolya-basilaris elégtelenség, csontfertőzések, törés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gerinc manipuláció
Gerinc manipuláció - Nagy sebességű alacsony amplitúdójú tolóerő (HVLA), Adagolás: 2 ismétlés egyszerre, Időtartam - 10-20 perc. összesen 2 hét.
Egyéb: Gerinc manipuláció
Nagy sebességű alacsony amplitúdójú tolóerő (HVLA) a gerinc ágyéki régiójában az L1 és L5 csigolyák között. A pontos tolóerő szintje a kezelőorvos belátása szerint van meghatározva, a legnagyobb érzékelhető mozgáskorlátozással rendelkező szint alapján. A HVLA tolóerőt a beteg oldalán semleges helyzetben hajtják végre. 12 kezelési látogatáson vesznek részt, 10-20 perces SM-üléseken 2 héten keresztül. Könnyű lágyszöveti technikák (azaz aktív és passzív izomfeszítés, valamint az érzékeny pontok ischaemiás kompressziója) szükség szerint alkalmazhatók a manuális terápia megkönnyítésére.
Kísérleti: Gyakorlóterápia
Exercise Therapy (ET): Exercise therapy (ET) 3 program: önképzés, felügyelt gyakorlatlátogatás és otthoni gyakorlat. Időtartam-45 perc, Látogatás összesen 12 2 hétig.
Egyéb: Gyakorlóterápia
Önképzés, felügyelt gyakorlatlátogatások és otthoni gyakorlat. Az általános célkitűzések a betegek LBP-jének enyhítése és a jövőbeni LBP kiújulásának megelőzése. A vizitek teljes száma 12. Minden egyes látogatás 10 perces öngondoskodási oktatással kezdődik, hogy segítse a betegeket a gyakorlati programhoz igazodó célok meghatározásában és figyelemmel kísérésében, és javítsa az LBP megértését. A résztvevőket megtanítják a mozgás és az aktivitás fontosságára, a fájdalomcsillapítási technikákra és a gerinctartás tudatosságának fejlesztésére szolgáló módszerekre a mindennapi tevékenységek során (pl. emelés, lökdösődés, húzás, ülés, felkelés az ágyból és a hátizsák használata).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CNSLBP-ben szenvedő betegek SM-et és ET-t kapnak, hogy megmérjék a testtartás instabilitását, és 2 héten keresztül 12 ülés után értékeljék.
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
A klinikai eredményeket a kiinduláskor értékelik, majd a vizsgálatban való részvételt követő 2 hét után a tartási instabilitás kiindulási állapotához viszonyított változását a Win Track Platform méri 2 hét elteltével.
Kiindulási állapot a kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
A CNSLBP-ben szenvedő betegek SM-et és ET-t kapnak, hogy megmérjék az életminőséget, és értékeljék 12 ülés után 2 héten keresztül.
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
A klinikai eredményeket kiinduláskor és a vizsgálatban való 2 hetes részvételt követően értékelik. Az EuroQoL kérdőíven az életminőség kiindulási állapotához viszonyított változása 2 hét után. Az EuroQol kérdőív széles körben elfogadott kérdőív az egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatban, és két összetevőből áll. . Első komponense (EQ-5D-5L) öt dimenzióból áll (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenység, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió). Most azonban minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák.
Kiindulási állapot a kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
A CNSLBP-ben szenvedő betegek SM-et és ET-t kapnak, hogy megmérjék a fájdalom intenzitását, és 2 héten keresztül 12 alkalom után értékeljék.
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
A klinikai eredményeket kiinduláskor, majd a vizsgálatban való részvétel után 2 héttel értékelik. Egy 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála kerül felhasználásra a fájdalom intenzitásának értékelésére (elsődleges eredménymérő), ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „lehető legrosszabb fájdalmat” jelenti az értékelés időpontjában. A fájdalom intenzitását a kezelés előtt és után mérik.
Kiindulási állapot a kezelés előtt és 2 hetes kezelés után
A CNSLBP-ben szenvedő betegek SM-et és ET-t kapnak, hogy megmérjék a fájdalomérzékenységet (nyomásos fájdalomküszöb-PPT), hogy értékeljék 12 alkalom után 2 héten keresztül.
Időkeret: Kiindulási állapot a kezelés előtt és a kezelés 2 hetes kezelés után
A klinikai eredményeket a kiinduláskor értékelik, majd a vizsgálatban való 2 hetes részvételt követően a fájdalomérzékenység (PPT) változása a kiindulási értékhez képest digitális algométeren. A fájdalomérzékenységet (PPT) az ágyéki területen kétoldalúan mérik. A Digitális Algométert (Jagson science Industries, Ambala-133001, Haryana, India) 1 cm2-es kör alakú, lekerekített alumíniumcsúccsal és 25 KN/s alkalmazási sebességgel fogják használni. A méréseket kétszer végezzük el, és a két regisztráció átlagát rögzítjük.
Kiindulási állapot a kezelés előtt és a kezelés 2 hetes kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lovely Professional University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kanchan Ku Sarker, Ph.D, Lovely Professional University,Phagwara, Kapurthala, Punjab, India.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LPU-11304873

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerinc manipuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel