자폐 스펙트럼 장애(ASD) 연구를 위한 스마트폰© 애플리케이션 사용 (SMARTAUTISM)
2024년 3월 18일 업데이트: Nantes University Hospital
이것은 특정 Smartphone© 애플리케이션을 통해 6개월 동안 아동 행동의 진화와 이러한 변화가 아동에 미치는 (심리적 및 사회적) 영향을 탐구하기 위해 6개월의 후속 조치 기간이 포함된 전향적, 종적, 탐색적, 공개 연구입니다. 가족.
연구 개요
상세 설명
이것은 ASD 환자의 부모를 위해 설계된 Smartphone© 애플리케이션 사용의 타당성을 평가하고 환자의 삶의 질과 불안에 대한 데이터를 종단적으로 수집하기 위해 6개월 추적 조사 기간이 있는 전향적, 종적, 탐색적, 공개 연구입니다. ASD가 있는 아동의 부모와 자연 조건에서 여러 주에 걸쳐 아동의 기능적 증상.
인구:
조사관은 Pays de la Loire 지역에서 3-16세의 국가 보건 당국(HAS) 권장 사항(ADI-R 진단)에 따라 ASD 진단을 받은 개인을 연구할 것을 제안합니다. 조사관은 100개의 가족을 포함할 것을 제안합니다. 이 연구는 본질적으로 탐색적입니다. 따라서 환자를 무작위화하는 것은 불필요합니다. 조사자는 연구 참여에 동의하고 포함 기준을 충족하는 첫 100개의 가족을 포함할 것입니다. 모든 참가자는 낭트 대학 병원의 아동 및 청소년 정신과와 자폐증 지역 센터(CRA des Pays de la Loire)에서 모집됩니다.
방법:
포함 방문 시 부모는 자신이 선택한 "응용 프로그램 스토어"(Smartphone©에 따라 다름)에서 앱을 다운로드할 수 있는 코드를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
포함 방문의 모든 유형 1 데이터는 전자 데이터베이스와 Smartphone© 애플리케이션(설정 과정 중)에 저장됩니다.
조사자에 의한 이 초기 평가에는 다음 유형 1 데이터가 포함됩니다.
- 형제자매 계급과 혼인 여부,
- 라이프 스타일: 농촌 또는 도시; 자녀의 침실과 주택 유형 및 표면의 단일 또는 다중 거주자,
- 교육 및 교육 부하 및 조건(특수 교육, 통합 교육, 부분 또는 전일제 등)
- 치료 관리(언어 치료, 정신 운동 치료 등).
유형 2 데이터는 전자 데이터베이스에만 저장됩니다.
- 진단시 나이,
- 현재 약물 치료(이름, 시작 날짜 및 용량),
- 동반 질환(관련 간질, 정신 지체 및 기질적 병리),
- 의료 및 정신과 가족 선례(ATCD),
- 진단 당시 ADI-R(Autism Diagnostic Interview-Revised) 및 ADOS(Autism Diagnostic Observation Schedule)의 원래 점수, 그리고
- 아동기 자폐증 등급 척도(CARS)(http://www.autisme.qc.ca)의 프랑스어 버전 기준선 및 연구 종료 시점의 점수.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Angers Chu
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국제질병분류(ICD) 10 기준에 따라 ASD 진단을 받은 자녀가 있습니다.
- 하나 이상의 스마트폰© 보유(iOS Apple 또는 Android).
- 참여 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- ASD 진단을 받은 자녀가 여러 명 있습니다.
- 자녀가 2개 이상의 지역에 거주하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ASD 어린이 가족
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대상자(자폐증 환자의 부모)별로 6개월 동안 3일마다 신청서 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지원서 작성률
기간: 6 개월
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주요 결과 측정은 채우기 비율(R)과 6개월 동안 학부모의 응용 프로그램 사용입니다. 이 번호는 애플리케이션에서 자동으로 생성됩니다(AGA). 채우기 수 = R 60 |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쌍을 가진 아이의 행동
기간: 6개월 동안 3일마다
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2차 결과 측정에는 애플리케이션에서 자동으로 생성되는 애플리케이션의 데이터가 포함되며, 이는 주로 다음 변수를 측정하기 위해 0(아니오)에서 10(심각)까지의 VAS를 사용하여 부모가 채웁니다.
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6개월 동안 3일마다
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아동 수면 장애
기간: 6개월 동안 3일마다
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2차 결과 측정에는 애플리케이션에서 자동으로 생성되는 애플리케이션의 데이터가 포함되며, 이는 주로 다음 변수를 측정하기 위해 0(아니오)에서 10(심각)까지의 VAS를 사용하여 부모가 채웁니다.
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6개월 동안 3일마다
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아동 섭식 장애
기간: 6개월 동안 3일마다
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2차 결과 측정에는 애플리케이션에서 자동으로 생성되는 애플리케이션의 데이터가 포함되며, 이는 주로 다음 변수를 측정하기 위해 0(아니오)에서 10(심각)까지의 VAS를 사용하여 부모가 채웁니다.
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6개월 동안 3일마다
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아동의 일반적인 행동
기간: 6개월 동안 3일마다
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이차 결과 측정에는 응용 프로그램에서 자동으로 생성되는 응용 프로그램의 데이터가 포함되며 부모는 주로 다음 변수를 측정하기 위해 0(아니오)에서 10(심함)까지 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 채웁니다.
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6개월 동안 3일마다
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부모의 자존감에 대한 시각적 유추 척도 인용
기간: 6개월 동안 3일마다
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SMARTAUTISM Application V1 2017(등록된 앱)에 의해 평가된 참가자의 부모 자존감에 대한 시각적 아날로그 척도(1은 나쁨에서 10은 완벽함) 인용
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6개월 동안 3일마다
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부모의 불안에 대한 시각적 유추 척도 인용
기간: 6개월 동안 3일마다
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SMARTAUTISM Application V1 2017(등록된 앱)에 의해 평가된 참가자의 부모 불안에 대한 시각적 아날로그 척도(1은 나쁨에서 10은 완벽함) 인용
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6개월 동안 3일마다
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부모의 수면에 대한 시각적 아날로그 척도 인용
기간: 6개월 동안 3일마다
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SMARTAUTISM Application V1 2017(등록된 앱)에 의해 평가된 참가자의 부모 수면에 대한 시각적 아날로그 척도(1은 나쁨에서 10은 완벽함) 인용
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6개월 동안 3일마다
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부모의 기분에 대한 시각적 유추 척도 인용
기간: 6개월 동안 3일마다
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SMARTAUTISM Application V1 2017(등록된 앱)에 의해 평가된 참가자의 부모 기분에 대한 시각적 아날로그 척도(1은 나쁨에서 10은 완벽함) 인용
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6개월 동안 3일마다
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부모 스트레스에 대한 시각적 유추 척도 인용
기간: 6개월 동안 3일마다
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SMARTAUTISM Application V1 2017(등록된 앱)에 의해 평가된 참가자의 부모 스트레스에 대한 시각적 아날로그 척도(1은 나쁨에서 10은 완벽함) 인용
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6개월 동안 3일마다
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부모의 고통에 대한 시각적 유추 척도 인용
기간: 6개월 동안 3일마다
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SMARTAUTISM Application V1 2017(등록된 앱)에 의해 평가된 참가자의 부모 고통에 대한 시각적 아날로그 척도(1은 나쁨에서 10은 완벽함) 인용
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6개월 동안 3일마다
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부모의 직업 생활에 대한 시각적 유추 척도 인용
기간: 6개월 동안 3일마다
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SMARTAUTISM Application V1 2017(등록된 앱)에 의해 평가된 참가자의 부모 직업 생활에 대한 시각적 유추 척도(1은 불만족에서 10은 만족) 인용
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6개월 동안 3일마다
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부모의 개인 생활에 대한 시각적 아날로그 척도 인용
기간: 6개월 동안 3일마다
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SMARTAUTISM Application V1 2017(등록된 앱)에 의해 평가된 참가자의 부모 개인 생활에 대한 시각적 유추 척도(1은 불만족~10은 만족) 인용
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6개월 동안 3일마다
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부모의 사회 생활에 대한 시각적 유추 척도 인용
기간: 6개월 동안 3일마다
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SMARTAUTISM Application V1 2017(등록된 앱)에 의해 평가된 참가자의 부모 사회 생활에 대한 시각적 유추 척도(1은 불만족에서 10은 만족) 인용
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6개월 동안 3일마다
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부모 지원 및 리소스에 대한 Visual Analogic 척도 인용
기간: 6개월 동안 3일마다
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SMARTAUTISM Application V1 2017(등록된 앱)에 의해 평가된 참가자의 부모 지원 및 제3자의 자원에 대한 시각적 유추 척도(1은 불만족~10은 만족) 인용
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6개월 동안 3일마다
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사용 기간
기간: 6개월 동안 3일마다
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6개월 동안 3일마다
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사용 시간
기간: 6개월 동안 3일마다
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6개월 동안 3일마다
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완전 충전 속도
기간: 6개월 동안 3일마다
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6개월 동안 3일마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier Bonnot, PU-PH, Nantes CHU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC16_0185
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스